- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03230552
Efeito do treinamento pré-operatório usando vídeos cirúrgicos no desempenho residente de salpigo-oofrectomia unilateral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Diante da rápida mudança da educação cirúrgica e com a pressão para adotar treinamento e avaliação baseados em competências em todo o país, os programas de residência em obstetrícia e ginecologia serão forçados a implementar estratégias eficazes para garantir que os alunos adquiram o conjunto de habilidades necessárias para se tornarem ginecologistas competentes. No entanto, muito poucas ferramentas de instrução foram validadas em cirurgia ginecológica. O uso de vídeos cirúrgicos como estratégia de ensino pode ser uma peça desse quebra-cabeça. Os vídeos cirúrgicos estão se tornando cada vez mais populares, no entanto, seu valor como técnica de instrução eficaz ainda não foi validado. Caso os vídeos cirúrgicos sejam benéficos no treinamento cirúrgico, eles ofereceriam uma modalidade alternativa para otimizar as experiências da sala de cirurgia e o aprendizado dos residentes de ginecologia.
Residentes de obstetrícia e ginecologia nos anos um e dois de seu treinamento (residentes juniores) assistirão a um vídeo de ensino sobre LSO (grupo de intervenção) em comparação a não assistir a um vídeo (grupo de controle) para avaliar se nossa intervenção resulta em melhor desempenho no funcionamento espaço para este procedimento conforme classificado por uma avaliação estruturada objetiva da ferramenta de habilidades técnicas (OSAT) (resultado primário). As medidas de resultados secundários incluirão um questionário auto-aplicável que avalia o conhecimento e a confiança e uma escala Likert de 5 pontos que avalia a satisfação do residente com o vídeo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2T2
- St. Michael's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes OBGYN novatos que realizaram <10 cirurgias LSO como cirurgião principal
Critério de exclusão:
- Residentes OBGYN que realizaram > 10 cirurgias LSO como cirurgião principal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de vídeo
Os residentes atribuídos a este grupo assistirão a um vídeo cirúrgico instrutivo antes da cirurgia LSO.
|
Um vídeo cirúrgico instrutivo mostrado aos residentes antes de realizarem a cirurgia LSO.
|
|
Sem intervenção: Nenhum grupo de vídeo
Os residentes atribuídos a este grupo não assistirão a um vídeo cirúrgico instrutivo antes da cirurgia LSO.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da Estrutura Objetiva da Ferramenta de Habilidades Técnicas (OSAT)
Prazo: Intraoperatório (Início da cirurgia até o final da cirurgia)
|
As cirurgias realizadas pelos residentes serão gravadas em vídeo.
O desempenho do residente durante a cirurgia será avaliado usando a ferramenta OSAT.
|
Intraoperatório (Início da cirurgia até o final da cirurgia)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pesquisa de conhecimento pré-operatório
Prazo: linha de base
|
Os residentes preencherão uma pesquisa antes da cirurgia, que medirá seu conhecimento pré-operatório sobre a realização do procedimento LSO.
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eliane Shore, MD, Unity Health Toronto
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17-124
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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