- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03230552
Effekt af præoperativ træning ved hjælp af kirurgiske videoer på beboers præstation af unilateral salpigo-oofrektomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I det hastigt skiftende ansigt af kirurgisk uddannelse og med et pres for at vedtage kompetencebaseret træning og vurdering på landsplan, vil obstetrik- og gynækologiopholdsprogrammer blive tvunget til at implementere effektive strategier for at sikre, at eleverne tilegner sig de færdigheder, der kræves for at blive kompetente gynækologer. Imidlertid er meget få instruktionsværktøjer blevet valideret inden for gynækologisk kirurgi. Brugen af kirurgiske videoer som undervisningsstrategi kan være en brik i dette puslespil. Kirurgiske videoer bliver stadig mere populære, men deres værdi som en effektiv instruktionsteknik er endnu ikke valideret. Skulle kirurgiske videoer vise sig at være til gavn for kirurgisk træning, ville det tilbyde en alternativ modalitet til at optimere operationsstuens oplevelser og læring for gynækologer.
Obstetriske og gynækologiske beboere i år et og to af deres uddannelse (junior beboere), vil se en undervisningsvideo om LSO (interventionsgruppe) sammenlignet med ikke at se en video (kontrolgruppe) for at vurdere, om vores intervention resulterer i bedre ydeevne i operationen plads til denne procedure som vurderet af en objektiv struktureret vurdering af tekniske færdigheder værktøj (OSAT) (primært resultat). Sekundære resultatmål vil omfatte et selvadministreret spørgeskema, der bedømmer viden og selvtillid, og en 5-punkts Likert-skala, der bedømmer beboernes tilfredshed med videoen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nybegyndere i OBGYN, der har udført <10 LSO-operationer som primærkirurg
Ekskluderingskriterier:
- OBGYN beboere, der har udført > 10 LSO operationer som primærkirurg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Video gruppe
Beboere, der er tilknyttet denne gruppe, vil se en kirurgisk instruktionsvideo før LSO-operationen.
|
En kirurgisk instruktionsvideo vist til beboerne, før de udfører LSO-operation.
|
|
Ingen indgriben: Ingen videogruppe
Beboere, der er tilknyttet denne gruppe, vil ikke se en kirurgisk instruktionsvideo før LSO-operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målstrukturvurdering af værktøj til tekniske færdigheder (OSAT)
Tidsramme: Intraoperativ (begyndelse af operation til slutning af operation)
|
Operationer foretaget af beboerne vil blive videooptaget.
Beboernes ydeevne under operationen vil blive vurderet ved hjælp af OSAT-værktøjet.
|
Intraoperativ (begyndelse af operation til slutning af operation)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præoperativ vidensundersøgelse
Tidsramme: baseline
|
Beboere vil gennemføre en undersøgelse forud for operation, som vil måle deres præoperative viden om udførelse af LSO-procedure.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eliane Shore, MD, Unity Health Toronto
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-124
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgiske videoer
-
The Cleveland ClinicAfsluttetVideo assisteret thoraxkirurgiForenede Stater
-
Albany Medical CollegeUkendtVideo kapsel endoskopiForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalUkendtBeslutningstagning | Video beslutningshjælpForenede Stater
-
University Hospital, RouenAfsluttetAnæstesi | Video assisteret thorakoskopiFrankrig
-
Seoul National University HospitalUkendtVideo assisteret thorakoskopisk kirurgiKorea, Republikken
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetFjernkonsultation, Telekonsultation | Fjernkonsultation, videoForenede Stater
-
Federal University of VicosaAfsluttetSportspræstation | Biomekanik | Video informationColombia
-
Burcu Bozdogan TuysuzAfsluttetVideo-assisteret thorakoskopisk kirurgiKalkun
-
Cairo UniversityRekrutteringEndotracheal intubation | Video stiv stiletEgypten
-
Suez Canal UniversityRekrutteringLuftvejsstyring | Nasal intubation | Video laryngoskopEgypten
Kliniske forsøg med Kirurgisk instruktionsvideo
-
MMI (Medical Microinstruments, Inc.)Ikke rekrutterer endnuLymfødem | Lymfødem i ansigtet | Intern lymfødem | Ekstern Lymfødem | Lymfødem i halsen
-
MMI (Medical Microinstruments, Inc.)RekrutteringAlzheimers sygdom | Lymfatisk obstruktionForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Istanbul UniversityAfsluttetAnalgesi | Akut smerteKalkun
-
Unity Health TorontoRevolve Surgical Inc.Ikke rekrutterer endnuAkut blindtarmsbetændelse
-
Anderson Orthopaedic Research InstituteAfsluttetTotal hofteudskiftning
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetBlødning | Medfødt hjertefejl | Kirurgi-inducerede vævsadhæsionerForenede Stater
-
Novus ScientificAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalIntuitive SurgicalRekrutteringØvre traktaturothelial kræftTaiwan