Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av preoperativ trening ved bruk av kirurgiske videoer på pasientens ytelse av unilateral salpigo-oofrektomi

19. februar 2019 oppdatert av: Unity Health Toronto
Det er behov for utvikling og validering av nye undervisningsstrategier og ressurser for kirurgisk opplæring som kan skje utenfor operasjonssalen. Bruken av kirurgiske videoer er ikke ny, men den har ikke blitt validert som en effektiv tilnærming for gynekologisk kirurgisk trening. Målet med studien vår er å (1) utvikle en pedagogisk kirurgisk video for laparoskopisk salpingo-oofrektomi (LSO) og (2) å evaluere og teste effektiviteten til dette verktøyet for å forberede beboerne på ytelse i operasjonssalen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I det raskt skiftende ansiktet til kirurgisk utdanning og med et press om å ta i bruk kompetansebasert opplæring og vurdering over hele landet, vil fødsels- og gynekologioppholdsprogrammer bli tvunget til å implementere effektive strategier for å sikre at elevene tilegner seg ferdighetene som kreves for å bli kompetente gynekologer. Imidlertid har svært få instruksjonsverktøy blitt validert innen gynekologisk kirurgi. Bruken av kirurgiske videoer som undervisningsstrategi kan være en del av dette puslespillet. Kirurgiske videoer blir stadig mer populære, men deres verdi som en effektiv instruksjonsteknikk har ennå ikke blitt validert. Skulle kirurgiske videoer vise seg å være til nytte i kirurgisk opplæring, vil det tilby en alternativ modalitet for å optimalisere operasjonsromopplevelser og læring for gynekologibeboere.

Fødsels- og gynekologbeboere i år ett og to av opplæringen (juniorbeboere), vil se en undervisningsvideo om LSO (intervensjonsgruppe) sammenlignet med å ikke se en video (kontrollgruppe) for å vurdere om intervensjonen vår resulterer i bedre ytelse i operasjonen rom for denne prosedyren, vurdert av en objektiv strukturert vurdering av tekniske ferdigheter verktøy (OSAT) (primært utfall). Sekundære utfallsmål vil inkludere et selvadministrert spørreskjema som vurderer kunnskap og selvtillit, og en 5-punkts Likert-skala som vurderer beboernes tilfredshet med videoen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • St. Michael's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nybegynnere OBGYN-beboere som har utført <10 LSO-operasjoner som primærkirurg

Ekskluderingskriterier:

  • OBGYN-beboere som har utført > 10 LSO-operasjoner som primærkirurg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Videogruppe
Beboere tildelt denne gruppen vil se en instruksjonsvideo før LSO-operasjonen.
Annen: Kirurgisk instruksjonsvideo
En kirurgisk instruksjonsvideo vist til beboerne før de utfører LSO-operasjon.
Ingen inngripen: Ingen videogruppe
Beboere tilordnet denne gruppen vil ikke se en instruksjonsvideo før LSO-operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Målstrukturvurdering av verktøy for tekniske ferdigheter (OSAT)
Tidsramme: Intraoperativt (begynnelsen av operasjonen til slutten av operasjonen)
Operasjoner utført av beboerne vil bli tatt opp på video. Beboers ytelse under operasjonen vil bli vurdert ved hjelp av OSAT-verktøyet.
Intraoperativt (begynnelsen av operasjonen til slutten av operasjonen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preoperativ kunnskapsundersøkelse
Tidsramme: grunnlinje
Beboere vil fullføre en undersøkelse før operasjonen som vil måle deres preoperative kunnskap om å utføre LSO-prosedyre.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Unity Health Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eliane Shore, MD, Unity Health Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17-124

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgiske videoer

Kliniske studier på Kirurgisk instruksjonsvideo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere