- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03230552
Effect van pre-operatieve training met behulp van chirurgische video's op de uitvoering van unilaterale salpigo-ovarectomie door de bewoner
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het snel veranderende gezicht van chirurgisch onderwijs en met een druk om op competentie gebaseerde training en beoordeling in het hele land toe te passen, zullen residentieprogramma's voor verloskunde en gynaecologie gedwongen worden om effectieve strategieën te implementeren om ervoor te zorgen dat leerlingen de vaardigheden verwerven die nodig zijn om bekwame gynaecologen te worden. Er zijn echter zeer weinig instructiehulpmiddelen gevalideerd in gynaecologische chirurgie. Het gebruik van chirurgische video's als leerstrategie kan een deel van deze puzzel zijn. Chirurgische video's worden steeds populairder, maar hun waarde als effectieve instructietechniek moet nog worden gevalideerd. Mochten chirurgische video's van nut blijken te zijn bij chirurgische training, dan zou dit een alternatieve modaliteit bieden om operatiekamerervaringen en leren voor gynaecologen te optimaliseren.
Verloskundigen en gynaecologen in jaar één en twee van hun opleiding (junior-bewoners), zullen een lesvideo over LSO (interventiegroep) bekijken in vergelijking met geen video kijken (controlegroep) om te beoordelen of onze interventie resulteert in betere prestaties in de operatiekamer ruimte voor deze procedure zoals beoordeeld door een objectief gestructureerd instrument voor beoordeling van technische vaardigheden (OSAT) (primair resultaat). Secundaire uitkomstmaten zijn onder meer een zelf in te vullen vragenlijst die kennis en vertrouwen beoordeelt, en een 5-punts Likertschaal die de tevredenheid van de bewoners met de video beoordeelt.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
- St. Michael's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beginnende OBGYN-bewoners die <10 LSO-operaties hebben uitgevoerd als primaire chirurg
Uitsluitingscriteria:
- OBGYN-bewoners die > 10 LSO-operaties hebben uitgevoerd als de primaire chirurg.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Videogroep
Bewoners die aan deze groep zijn toegewezen, zullen voorafgaand aan de LSO-operatie een instructieve chirurgische video bekijken.
|
Een instructieve chirurgische video die aan bewoners wordt getoond voordat ze een LSO-operatie uitvoeren.
|
|
Geen tussenkomst: Geen videogroep
Bewoners die aan deze groep zijn toegewezen, zullen voorafgaand aan de LSO-operatie geen instructieve chirurgische video bekijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objective Structure Assessment of Technical Skills Tool (OSAT)
Tijdsspanne: Intraoperatief (begin van de operatie tot het einde van de operatie)
|
Operaties die door de bewoners worden uitgevoerd, worden op video opgenomen.
De prestaties van de bewoner tijdens de operatie worden beoordeeld met behulp van de OSAT-tool.
|
Intraoperatief (begin van de operatie tot het einde van de operatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Preoperatief kennisonderzoek
Tijdsspanne: basislijn
|
Bewoners zullen voorafgaand aan de operatie een enquête invullen die hun preoperatieve kennis van het uitvoeren van de LSO-procedure zal meten.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eliane Shore, MD, Unity Health Toronto
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 17-124
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Instructieve chirurgische video
-
Intuitive SurgicalVoltooid
-
CMR Surgical LtdUniwersyteckie Centrum Kliniczne im. prof. K. Gibińskego Śląskiego Uniwersytetu...Werving
-
Unity Health TorontoRevolve Surgical Inc.Nog niet aan het wervenBlindedarmontsteking acuut
-
ForSight Robotics LtdWerving
-
Cohera Medical, Inc.BeëindigdColorectale en ileorectale anastomoseNederland
-
Providence Health & ServicesVoltooidCholecystectomie, laparoscopischVerenigde Staten
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityActief, niet wervendMaagneoplasmata | Robotische gastrectomieChina
-
Somich, s.r.o.WervingPresbyopie | Cataract SenielTsjechië
-
Sudan Medical Specialization BoardAanmelden op uitnodigingKunstmatige intelligentie in de chirurgische praktijk in Soedan: National Survey of Doctors (NASAPS)Wonden en verwondingen | Chirurgische ingrepen, operatief | Ziekenhuizen | Toegankelijkheid van gezondheidsdiensten | Oorlogsverwonding | Ontwikkelingslanden | Kunstmatige intelligentie (AI)Soedan
-
University of California, DavisWervingPreventie van kanker | BrandweerliedenVerenigde Staten