Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van pre-operatieve training met behulp van chirurgische video's op de uitvoering van unilaterale salpigo-ovarectomie door de bewoner

19 februari 2019 bijgewerkt door: Unity Health Toronto
Er is behoefte aan de ontwikkeling en validatie van nieuwe leerstrategieën en middelen voor chirurgische training die buiten de operatiekamer kan plaatsvinden. Het gebruik van chirurgische video's is niet nieuw, maar het is niet gevalideerd als een effectieve benadering voor gynaecologische chirurgische training. De doelen van ons onderzoek zijn (1) het ontwikkelen van een educatieve chirurgische video voor laparoscopische salpingo-ovarectomie (LSO) en (2) het evalueren en testen van de effectiviteit van dit hulpmiddel bij het voorbereiden van bewoners op prestaties in de operatiekamer.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In het snel veranderende gezicht van chirurgisch onderwijs en met een druk om op competentie gebaseerde training en beoordeling in het hele land toe te passen, zullen residentieprogramma's voor verloskunde en gynaecologie gedwongen worden om effectieve strategieën te implementeren om ervoor te zorgen dat leerlingen de vaardigheden verwerven die nodig zijn om bekwame gynaecologen te worden. Er zijn echter zeer weinig instructiehulpmiddelen gevalideerd in gynaecologische chirurgie. Het gebruik van chirurgische video's als leerstrategie kan een deel van deze puzzel zijn. Chirurgische video's worden steeds populairder, maar hun waarde als effectieve instructietechniek moet nog worden gevalideerd. Mochten chirurgische video's van nut blijken te zijn bij chirurgische training, dan zou dit een alternatieve modaliteit bieden om operatiekamerervaringen en leren voor gynaecologen te optimaliseren.

Verloskundigen en gynaecologen in jaar één en twee van hun opleiding (junior-bewoners), zullen een lesvideo over LSO (interventiegroep) bekijken in vergelijking met geen video kijken (controlegroep) om te beoordelen of onze interventie resulteert in betere prestaties in de operatiekamer ruimte voor deze procedure zoals beoordeeld door een objectief gestructureerd instrument voor beoordeling van technische vaardigheden (OSAT) (primair resultaat). Secundaire uitkomstmaten zijn onder meer een zelf in te vullen vragenlijst die kennis en vertrouwen beoordeelt, en een 5-punts Likertschaal die de tevredenheid van de bewoners met de video beoordeelt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • St. Michael's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beginnende OBGYN-bewoners die <10 LSO-operaties hebben uitgevoerd als primaire chirurg

Uitsluitingscriteria:

  • OBGYN-bewoners die > 10 LSO-operaties hebben uitgevoerd als de primaire chirurg.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Videogroep
Bewoners die aan deze groep zijn toegewezen, zullen voorafgaand aan de LSO-operatie een instructieve chirurgische video bekijken.
Een instructieve chirurgische video die aan bewoners wordt getoond voordat ze een LSO-operatie uitvoeren.
Geen tussenkomst: Geen videogroep
Bewoners die aan deze groep zijn toegewezen, zullen voorafgaand aan de LSO-operatie geen instructieve chirurgische video bekijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objective Structure Assessment of Technical Skills Tool (OSAT)
Tijdsspanne: Intraoperatief (begin van de operatie tot het einde van de operatie)
Operaties die door de bewoners worden uitgevoerd, worden op video opgenomen. De prestaties van de bewoner tijdens de operatie worden beoordeeld met behulp van de OSAT-tool.
Intraoperatief (begin van de operatie tot het einde van de operatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preoperatief kennisonderzoek
Tijdsspanne: basislijn
Bewoners zullen voorafgaand aan de operatie een enquête invullen die hun preoperatieve kennis van het uitvoeren van de LSO-procedure zal meten.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eliane Shore, MD, Unity Health Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 17-124

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Instructieve chirurgische video

Abonneren