Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheemme tulevaisuutemme: Resilienssiin suuntautunut perheinterventio teini-ikäisten HIV/STI-infektioiden ja masennuksen ehkäisemiseksi Etelä-Afrikassa

keskiviikko 30. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Caroline Kuo, Brown University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata Our Family Our Future -hankkeen tehokkuutta. Se on integroitu toimenpide HIV-tartunnan ja nuorten masennuksen ehkäisyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuorten ihmisen immuunikatovirus (HIV) ja masennus ovat merkittäviä kansanterveyshaasteita Etelä-Afrikalle, maalle, jossa on maailman suurin HIV-epidemia ja jossa rakenteelliset tekijät, kuten väkivalta ja köyhyys, lisäävät alttiutta huonolle mielenterveydelle. Perheissä, joissa on jo henkistä kärsimystä, nuorilla on kohonnut riski saada sukupuolitaudit, mukaan lukien HIV ja masennus. Ennaltaehkäiseviä toimia tarvitaan kiireellisesti murrosiässä, kun HIV:n, sukupuolitautien ja masennuksen riskit kasvavat eksponentiaalisesti. Nuorten ennaltaehkäisevien interventiostrategioiden tulisi sisältää olennaisesti perheitä, jotka voivat räätälöidä ennaltaehkäisevän sisällön vastaamaan yksittäisten nuorten ainutlaatuisia tarpeita ja vahvistaa ennaltaehkäisevän käyttäytymisen muodostumista ja tottumista. Lisäksi todisteet viittaavat yhteisiin perheriskiin ja suojaaviin tekijöihin nuorten HIV/STI:n riskikäyttäytymiselle ja masennukselle, mikä korostaa perheiden ehkäisevän lähestymistavan tarvetta. Perheehkäisytieteessä on kuitenkin keskeisiä aukkoja. Etelä-Afrikassa harvat empiirisesti tuetut perheinterventiot yhdistävät HIV:n/STI:n ehkäisyn nuorten masennukseen. Tämä interventio (nimeltään Our Family Our Future) käyttää resilienssiin suuntautunutta lähestymistapaa, joka ottaa perheet mukaan nuorten ennaltaehkäisyyn vähäresursseista tilanteista, jotka kohtaavat suuria vastoinkäymisiä. Tutkimus keskittyy nuoriin (14-16-vuotiaat), jotka ovat ihanteellisessa kehitysvaiheessa perheen osallistumiselle ehkäisyyn. Ikä- ja kehityskohtaisesti räätälöity interventio, nimeltään Our Family Our Future, perustuu kahteen empiirisesti tuettuun interventioon, jotka on integroitu ja mukautettu Etelä-Afrikkaan. Satunnaistetussa pilottitutkimuksessa Our Family Our Future osoitti erinomaista hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja lupaavaa vaikutussuuntaa, mukaan lukien masennusoireiden vähentäminen; alhaisemmat seksin määrät; vähentynyt suojaamaton seksi; lisääntynyt HIV-testaus; lisääntynyt tieto, motivaatio, aikomukset ja omatehokkuus suojaavan HIV/STI-käyttäytymisen suhteen; parantunut perhevuorovaikutus; ja lisääntynyt joustavuus. Nyt tutkijat ehdottavat tämän tutkimusohjelman seuraavaa vaihetta, Perheemme tulevaisuutemme tehokkuustutkimusta, jolla on kolme tavoitetta: (1) Testaa Perheemme tulevaisuutemme -toimenpiteen tehokkuutta HIV/STI-tartuntojen ehkäisyssä nuorten (14-16) keskuudessa. masennusoireita vähentämällä HIV/STI-riskikäyttäytymistä ja vähentämällä masennusoireita. Hankkeessa satunnaistetaan N=880 nuorta Perheemme tulevaisuus -interventioon tai tavanomaiseen hoitoon 6 ja 12 kuukauden tulosarvioinneilla; (2) tutkia, missä määrin Perheemme tulevaisuutemme -intervention vaikutus a) välittyy resilienssin muutoksista; käyttäytymistaidot; seksiin, kondomin käyttöön, sukupuoleen liittyvät normit ja asenteet; ja perheen kommunikaatio ja toiminta ja b) sosiodemografisten tietojen, perheiden HIV:n ja sosiaalisen suojelun vaikutusten hillitsemä; (3) tunnistaa esteitä ja edistäjiä Perhe meidän tulevaisuutemme toteuttamiselle suuressa yhteisöpohjaisessa organisaatiossa, jolla on laaja ulottuvuus, jotta voidaan tarjota tietoa tulevaa levitystä ja laajentamista varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1758

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7975
        • Masiphumelele

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 14-16 vuotta
  • nuori on samaa mieltä siitä, että tunnistettu aikuinen on hänen vanhempansa (sisältää myös ensisijaiset huoltajat vanhempana)
  • Jos perheessä useampi kuin yksi lapsi kuuluu tukikelpoiseen ikäluokkaan, valitaan yksi lapsi sattumanvaraisesti
  • asuu kotitaloudessa vähintään 4 päivää viikossa

Poissulkemiskriteerit:

  • ei oireita tai vähäisiä (<6) tai kliinisesti merkittävät masennuksen kynnykset (16+)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa (joka koostuu paketista saatavilla olevia esitteitä HIV:stä, sukupuolitaudeista, mielenterveydestä, mukaan lukien hoitopaikat).
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat satunnaistettiin käyttäytymisinterventioon, jota kutsutaan "perheemme tulevaisuudemme". Nämä osallistujat saavat intervention sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (STI) estämiseksi, mukaan lukien HIV, Chlamydia Trachomatis ja Neisseria gonorrhoeae; seksuaalinen riskikäyttäytyminen; ja masennuksen puhkeaminen. Tämä on käyttäytymisinterventio, joka toimitetaan ryhmäasetuksessa 3-4 peräkkäisenä viikossa.
Perheemme tulevaisuutemme on 'selektiivinen' käyttäytymisen ehkäisyohjelma, jonka tarkoituksena on käsitellä HIV/STI-hankintaa, seksuaalista riskikäyttäytymistä ja masennusta murrosikäisten keskuudessa (ikä 14-16) yhteisöissä, joilla on korkea HIV-esiintyvyys ja perheistä, joissa murrosikäisillä ja vanhemmilla on jo lievä, mahdollisesti vaikea masennus, mutta jotka eivät saavuta haarukurua edelleen seulontaan edelleen seulontaan televisiossa. Osallistujat saavat intervention yhteisöympäristössä helpotettuun ryhmämuotoon. Interventio koostuu 3 tunnin istunnoista, jotka pidetään viikoittain 3 peräkkäisenä viikossa yksittäisen perheen kokouksen kanssa kolmannella tai neljännellä viikolla perheen toiveista riippuen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV: n ja/tai klamydian ja/tai gonorrhoeae
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimme, tuottaako interventio HIV: n ja STI: n esiintyvyyden vähentymisessä käyttämällä Biologisia testejä HIV: lle, klamydia trachomatisille ja Neisseria gonorrhoeaelle. Raportoimme minkä tahansa HIV: n tai STI: n esiintyvyydestä (positiivinen yhdelle tai useammalle HIV: lle ja/tai klamydialle ja/tai Neisserialle).
12 kuukautta
Emättimen sukupuoleen osallistuvien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimme, tuottaako interventio emättimen sukupuolen ja kondomien käytön osallistujien lukumäärässä.
12 kuukautta
Masennusoireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Tutkimme, tuottaako interventio masennusoireissa. Masennusoireet mitataan oirepisteillä epidemiologisten tutkimusten keskuksessa masennusasteikolla. Pisteet summataan ja vaihtelevat välillä 0 - 60. Korkeammat pisteet vastaavat huonompien masennusoireiden kanssa. Masennusoireiden vakavuutta on alueita, ja nämä ovat seuraavat:

0-15: Voi viitata masennusoireisiin tai alhaiseen tasoon. 16 tai korkeampi: ehdottaa kliinisesti merkittävien masennusoireiden riskiä.

12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Joustavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimme, välittääkö resilience Our Family Our Future -ohjelman tehokkuutta HIV/STI-tartuntojen ehkäisyssä, HIV/STI-riskikäyttäytymisen vähentämisessä ja masennusoireiden vähentämisessä. Mittaamme joustavuutta käyttämällä resilienssimitan summapisteitä.
12 kuukautta
suojaavia seksikäyttäytymistaitoja
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimme, välittävätkö suojaavat seksikäyttäytymistaidot – kondomin käyttöä, seksistä kieltäytymistä – Our Family Our Future -ohjelman tehokkuutta HIV/STI-tartuntojen ehkäisyssä, HIV/STI:n riskikäyttäytymisen vähentämisessä ja masennusoireiden vähentämisessä.
12 kuukautta
itsetehokkuutta suojaavien käyttäytymistaitojen osalta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimme, välittääkö itsetehokkuus suojaaviin seksikäyttäytymistaitoihin - kondomin käyttöön, seksistä kieltäytymiseen - Our Family Our Future -ohjelman tehokkuutta HIV/STI-tartunnan ehkäisyssä, HIV/STI-riskikäyttäytymisen vähentämisessä ja masennusoireiden vähentämisessä.
12 kuukautta
suvaitsemattomat tai suvaitsemattomat asenteet, jotka liittyvät seksiin, kondomin käyttöön ja tasa-arvoisiin suhteisiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimme, välittävätkö asenteet seksiin, kondomin käyttöön ja sukupuolten tasa-arvoon Our Family Our Future -ohjelman tehokkuutta HIV/STI-tartuntojen ehkäisyssä, HIV/STI-riskikäyttäytymisen vähentämisessä ja masennusoireiden vähentämisessä. Nämä mitataan likert-asteikkojen avulla.
12 kuukautta
suvaitsemattomat tai suvaitsemattomat sosiaaliset normit, jotka liittyvät seksiin, kondomin käyttöön ja tasa-arvoisiin suhteisiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimme, välittävätkö suvaitsemattomat tai suvaitsemattomat sosiaaliset normit seksiin, kondomin käyttöön ja sukupuoleen Perheemme tulevaisuutemme -ohjelman tehokkuutta HIV/STI-tartuntojen ehkäisyssä, HIV/STI-riskikäyttäytymisen vähentämisessä ja masennusoireiden vähentämisessä. Mittaamme nämä likert-asteikkojen avulla.
12 kuukautta
perheen viestintä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimme, välittääkö perheviestintä Our Family Our Future -ohjelman tehokkuutta HIV/STI-tartuntojen ehkäisyssä, HIV/STI-riskikäyttäytymisen vähentämisessä ja masennusoireiden vähentämisessä.
12 kuukautta
pääsy sosiaaliseen tukeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimme, välittääkö sosiaalinen tuki - sosiaalisen tuen summapisteiden muoto sosiaalisen tuen moniulotteiseksi asteikoksi kokevan sosiaalisen tuen mittarissa - Perheemme tulevaisuutemme -ohjelman tehokkuutta HIV/STI-tartuntojen ehkäisyssä, HIV-tartuntojen vähentämisessä. Sukupuolitautien riskikäyttäytyminen ja masennusoireiden väheneminen.
12 kuukautta
Osallistujan sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimme, hillitsevätkö interventioiden vaikutusta tuloksiin nuorten osallistujan sosiodemografiset vaikutukset, mukaan lukien sukupuoli, ikä, rotu ja etninen alkuperä.
12 kuukautta
Vanhemman sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimme, onko vanhemman sosiodemografisten tietojen, mukaan lukien sukupuolen, iän, rodun ja etnisen taustan, vaikutus hillitty intervention vaikutuksen laajuuteen tuloksiin.
12 kuukautta
Vanhempien masennusoireiden vakavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimme, hillitseekö intervention vaikutusta tuloksiin vanhempien masennusoireiden vaikutus Epidemiologic Studies -keskuksen masennusasteikolla mitattuna.
12 kuukautta
HIV:n esiintyminen perheessä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimme, hillitseekö intervention vaikutusta tuloksiin perheen HIV, mukaan lukien HIV-infektio perheenjäsenten keskuudessa.
12 kuukautta
teini-ikäisen osallistujan orvoksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tarkastelemme, hillitseekö intervention vaikutusta tuloksiin teini-ikäisen osallistujan orpoudella, johon vastaa itsearviointi, jossa kysytään orpouden asemaa, joka määritellään äidin tai isän tai kaksoisorvoudeksi.
12 kuukautta
ruokaturvan esiintyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimme, hillitsevätkö interventioiden vaikutusta tuloksiin rakenteellisten erojen, kuten elintarviketurvan, vaikutus. Käytämme ruokavarmuuden mittaa Likert-asteikolla.
12 kuukautta
sosiaaliturvaapurahojen saaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimme, hillitseekö interventioiden vaikutusta tuloksiin sosiaaliturvaapurahojen saaminen mitattuna itseraportilla siitä, saako perhe Etelä-Afrikan valtion sosiaaliturvaapua.
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hoidon uskollisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Keräämme tietoja hoidon uskollisuudesta (kuinka % ajasta interventioohjaajat noudattavat standardoidun toteutusprotokollan ydinelementtejä) arvioidaksemme, kuinka tarkasti interventio toteutetaan.
12 kuukautta
interventiooptimointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimme rekrytointi-, säilyttämis- ja poistumistietoja tutkimalla, kuinka monta osallistujaa on mukana kussakin tiedonkeruun ajankohdassa verrattuna alkuperäiseen ilmoittautuneiden osallistujien määrään.
12 kuukautta
interventiotyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimme, kuinka paljon osallistujat pitävät ja eivät pidä interventiosta keräämällä tyytyväisyysdataa käyttämällä likert-asteikkoja avoimissa vastauksissa.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Caroline Kuo, DPhil, MPhil, Brown University
  • Päätutkija: Dan J Stein, MBChB, PhD, University of Cape Town
  • Päätutkija: Linda-Gail Bekker, MBChB, PhD, Desmond Tutu HIV Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perheemme tulevaisuutemme

Tilaa