Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ahdistuneisuuden vähentämismekanismien arviointi eläinavusteisissa interventioissa

lauantai 12. syyskuuta 2020 päivittänyt: Megan K Mueller, Tufts University

Ahdistuneisuuden vähentämismekanismien arviointi eläinavusteisissa interventioissa nuorille, joilla on sosiaalinen ahdistus

Teini-ikä ja nuori aikuisuus on kriittistä aikaa sosiaalisen ahdistuksen kehittymiselle, joka usein liittyy muihin mielenterveyshaasteisiin, kuten masennukseen, mielialahäiriöihin ja päihteiden käyttöön. Alkuperäiset todisteet viittaavat siihen, että vuorovaikutus eläinten kanssa voi vähentää stressiä ja ahdistusta, mutta mikään tutkimus ei ole testannut, ulottuuko tämä hyöty nuorille, joilla on sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön riski. Lisäksi tutkijat ja kliinikot eivät ymmärrä, mikä mekanismi on vastuussa ahdistuksen vähentämisestä eläinavusteisissa interventioissa (AAI). Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia erityisiä mekanismeja, joilla vuorovaikutus terapiakoiran kanssa vähentää ahdistusta, ja testata, vähentääkö tällainen vuorovaikutus ahdistusta nuorilla, joiden sosiaalinen ahdistus vaihtelee.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin erityistavoitteet ovat (1) testata mekanismeja, joilla AAI:t vähentävät ahdistusta, ja (2) määrittää, hillitseekö sosiaalisen ja fyysisen vuorovaikutuksen ahdistusta lievittävää vaikutusta olemassa olevan sosiaalisen ahdistuksen taso. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi 75 nuorta (13–17-vuotiaat) käy läpi hyvin validoidun laboratoriopohjaisen sosiaalisen arvioivan stressitekijän, Trier Social Stress Task for Children, ja heidät määrätään satunnaisesti johonkin kolmesta ehdosta: 1) ei vuorovaikutusta koira (kontrollitila), 2) vain sosiaalinen vuorovaikutus (ei fyysistä vuorovaikutusta) terapiakoiran kanssa; tai 3) sosiaalinen vuorovaikutus plus fyysinen vuorovaikutus terapiakoiran kanssa. Monimuuttujalähestymistapaa käyttämällä kerätään kolme tasoa tulostietoja: a) itse raportoitu kokemus (ahdistuneisuus), b) autonominen fysiologia (syke) ja c) käyttäytymiskyky (virheprosentit henkisessä matematiikan tehtävässä). Lisäksi vuorovaikutus videoitetaan ja käyttäytymiskoodausta käytetään tutkimaan osallistujan ja koiran välisiä erityisiä sosiaalisia käyttäytymismalleja, jotka voivat ennustaa ahdistuksen vähenemistä (kuten sosiaalisten viittausten tai fyysisen kontaktin tiheys tai tyyppi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • North Grafton, Massachusetts, Yhdysvallat, 01536
        • Cummings School of Veterinary Medicine at Tufts University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Matala, keskitason ja korkea sosiaalinen ahdistus

Poissulkemiskriteerit:

  • Koirien pelko
  • Allergia koirille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Valvonta - vuorovaikutus pehmustetun koiran kanssa
Aktiivinen ohjaus - vuorovaikutus pehmustetun koiran kanssa
Muut: aktiivinen ohjaus
Vuorovaikutus täytetyn koiran kanssa
KOKEELLISTA: Terapiakoira - sosiaalinen
eläinavusteinen interventio - sosiaalinen vuorovaikutus vain terapiakoiran kanssa stressitehtävän aikana.
Muut: eläinavusteinen interventio
Vuorovaikutus terapiakoiran kanssa
KOKEELLISTA: Terapiakoira - Sosiaalinen + fyysinen
eläinavusteinen interventio - Sosiaalinen vuorovaikutus ja fyysinen vuorovaikutus terapiakoiran kanssa stressitehtävän aikana.
Muut: eläinavusteinen interventio
Vuorovaikutus terapiakoiran kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itseraportoitu affektiivinen kokemus
Aikaikkuna: Itseraportoitua ahdistusta mitattiin kuudessa ajankohdassa: (aika 1; 0 min) lähtötilanne, (aika 2; 30 min) ennakointi, (aika 3; 35 min) valmistautuminen, (aika 4; 45 min) puhe, ( Aika 5; 60 min) palautumisjakso 1 ja (aika 6; 75 min) palautumisjakso 2.
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -tila-asteikkoa käytettiin tilatason ahdistuksen mittaamiseen. Käytimme STAI:n kuuden kohdan lyhyttä muotoa, joka pyytää osallistujia arvioimaan, kuinka kukin kuudesta sanasta heijastaa heidän tunteitaan (rauhallinen, järkyttynyt, rento, huolissaan, jännittynyt, tyytyväinen). Lyhytlomake annettiin alun perin neljän pisteen asteikolla, jota muutimme edelleen kolmen pisteen asteikolla, jotta se olisi mahdollista antaa toistuvasti lyhyen ajanjakson aikana (vastausvaihtoehdot jokaiselle pisteelle seurasivat muotoa: erittäin rauhallinen, rauhallinen, ei rauhallinen ). Vastauksia kuuteen kohtaan käytettiin luomaan yhteenlaskettu pistemäärä kullakin aikapisteellä, jonka mahdollinen vaihteluväli oli 3–18 (korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa).
Itseraportoitua ahdistusta mitattiin kuudessa ajankohdassa: (aika 1; 0 min) lähtötilanne, (aika 2; 30 min) ennakointi, (aika 3; 35 min) valmistautuminen, (aika 4; 45 min) puhe, ( Aika 5; 60 min) palautumisjakso 1 ja (aika 6; 75 min) palautumisjakso 2.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autonominen fysiologinen reaktiivisuus: elektrodermaalinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Jatkuvasti 2 tunnin kokeen ajan.
Elektrodermaalinen aktiivisuus (EDA) rekisteröitiin 4 Hz:llä Empatica E4 -rannekeanturilla. EDA on raportoitu μSiemensissä korkeammilla arvoilla, jotka edustavat korkeampaa autonomista reaktiivisuutta. EDA:ta tallennettiin jatkuvasti ja analysointia varten arvioitiin kuuden aikaikkunan aikana kokeen aikana: Aika 1 = tutkimuksen alku; Aika 2 = perusjakso; Aika 3 = ennakointivaihe; Aika 4 = stressitekijän viimeiset 5 minuuttia; Aika 5 = palautus 1; Aika 6 = palautuminen 2. Jokainen aikapiste oli kestoltaan 5 minuuttia.
Jatkuvasti 2 tunnin kokeen ajan.
Autonominen reaktiivisuus: Syke
Aikaikkuna: jatkuvaa 2 tunnin kokeen ajan
Syke (lyöntiä minuutissa) Syke mitattiin fotopletysmografialla Empatica E4 -rannekkeesta käyttämällä Empatican patentoitua algoritmia, joka laskee automaattisesti puuttuvat tiedot fotopletysmografisignaalista ja korjaa liikeartefakteja. Syke lasketaan keskimääräisinä sykearvoina, jotka kattavat 10 sekuntia. Tämä keskimääräinen HR lasketaan taajuudella 1 Hz. HR tallennettiin jatkuvasti ja analysointia varten arvioitiin kuuden aikaikkunan aikana kokeen aikana: Aika 1 = tutkimuksen alku; Aika 2 = perusjakso; Aika 3 = ennakointivaihe; Aika 4 = stressitekijän viimeiset 5 minuuttia; Aika 5 = palautus 1; Aika 6 = palautuminen 2. Jokainen aikapiste oli kestoltaan 5 minuuttia.
jatkuvaa 2 tunnin kokeen ajan
Kognitiivinen suorituskyky - Virheiden määrä
Aikaikkuna: 1 tunnin - 2 tunnin kokeilu
Virheiden määrä (vähennystehtävän virheellinen vastaus) mentaalisen matematiikan tehtävän aikana; parempaa suorituskykyä leimaa vähemmän virheitä. Virheiden määrä vaihteli välillä 0-8.
1 tunnin - 2 tunnin kokeilu
Kognitiivinen suorituskyky - Pienin saavutettu määrä / Suurin oikeiden vastausten määrä
Aikaikkuna: 1 tunnin - 2 tunnin kokeilu
Suurin määrä oikeita vastauksia sarjavähennystehtävässä. Ikätasoon perustuvien vähennysten eri tasojen mukauttamiseksi alhaisin saavutettu luku operatiivistettiin laskemalla oikeiden vastausten määrä (korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä). Oikeiden vastausten määrä vaihteli 1-41.
1 tunnin - 2 tunnin kokeilu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tufts University

Tutkijat

  • Päätutkija: Megan K Mueller, PhD, Tufts University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R03HD091892-01 (NIH)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sosiaalinen ahdistus

Kliiniset tutkimukset aktiivinen ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa