Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка механизмов снижения тревожности при вмешательствах с участием животных

12 сентября 2020 г. обновлено: Megan K Mueller, Tufts University

Оценка механизмов снижения тревожности при помощи животных для подростков с социальной тревогой

Подростковый и взрослый возраст — это критический период для развития социальной тревожности, которая часто связана с другими проблемами психического здоровья, такими как депрессия, расстройства настроения и злоупотребление психоактивными веществами. Первоначальные данные свидетельствуют о том, что взаимодействие с животными может уменьшить стресс и беспокойство, но ни одно исследование не проверило, распространяется ли это преимущество на подростков, подверженных риску социального тревожного расстройства. Кроме того, исследователи и клиницисты не понимают, какой механизм отвечает за снижение тревожности при вмешательствах с участием животных (AAI). Таким образом, целью данного исследования является изучение конкретных механизмов, с помощью которых взаимодействие с собакой-терапевтом снижает тревожность, и проверка того, снижает ли такое взаимодействие тревожность у подростков с разным уровнем социальной тревожности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретные цели этого проекта заключаются в том, чтобы (1) проверить механизмы, с помощью которых ИАИ снижают тревогу, и (2) определить, ослабляется ли анксиолитический эффект социального и физического взаимодействия уровнем ранее существовавшей социальной тревоги. Для достижения этих целей 75 подростков (в возрасте 13-17 лет) будут подвергнуты хорошо проверенному лабораторному тесту на социальную оценку стресса, Триерскому тесту социального стресса для детей, и будут случайным образом распределены по одному из трех условий: 1) отсутствие взаимодействия с собака (контрольное состояние), 2) только социальное взаимодействие (без физического взаимодействия) с собакой-терапевтом; или 3) социальное взаимодействие плюс физическое взаимодействие с собакой-терапевтом. Используя многомерный подход, будут собраны данные о результатах трех уровней: а) самооценка опыта (беспокойство), б) вегетативная физиология (частота сердечных сокращений) и в) поведенческие показатели (частота ошибок при выполнении умственной арифметической задачи). Кроме того, взаимодействия будут записываться на видео, а поведенческое кодирование будет использоваться для изучения специфического социального поведения между участником и собакой, которое может предсказать снижение тревожности (например, частота или тип социальных ссылок или физического контакта).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • North Grafton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01536
        • Cummings School of Veterinary Medicine at Tufts University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Низкий, средний и высокий уровень социальной тревожности

Критерий исключения:

  • Страх перед собаками
  • Аллергия на собак

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль - взаимодействие с плюшевой собакой
Активный контроль - взаимодействие с плюшевой собакой
Другой: активный контроль
Взаимодействие с плюшевой собакой
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Терапевтическая собака - социальная
вмешательство с помощью животных - социальное взаимодействие только с собакой-терапевтом во время стрессовой задачи.
Другой: вмешательство с участием животных
Взаимодействие с собакой-терапевтом
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Терапевтическая собака - социальная + физическая
Вмешательство с помощью животных - Социальное взаимодействие и физическое взаимодействие с собакой-терапевтом во время стрессовой задачи.
Другой: вмешательство с участием животных
Взаимодействие с собакой-терапевтом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка эмоционального опыта
Временное ограничение: Самооценка тревожности измерялась в шести временных точках во время: (Время 1; 0 минут) исходного состояния, (Время 2; 30 минут) ожидания, (Время 3; 35 минут) подготовки, (Время 4; 45 минут) речи, (Время 4; 45 минут) Время 5; 60 мин) период восстановления 1 и (Время 6; 75 мин) период восстановления 2.
Для измерения тревожности на уровне состояния использовалась шкала состояний тревожности состояний (STAI). Мы использовали краткую форму STAI из шести пунктов, в которой участникам предлагается оценить, как каждое из шести слов отражает их чувства (спокойный, расстроенный, расслабленный, обеспокоенный, напряженный, довольный). Краткая форма изначально применялась по четырехбалльной шкале, которую мы в дальнейшем модифицировали до трехбалльной шкалы для возможности повторного применения в течение короткого периода времени (варианты ответов для каждого пункта соответствовали формату: очень спокойно, спокойно, не спокойно). ). Ответы на шесть пунктов использовались для создания суммарного балла в каждый момент времени с возможным диапазоном от 3 до 18 (более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги).
Самооценка тревожности измерялась в шести временных точках во время: (Время 1; 0 минут) исходного состояния, (Время 2; 30 минут) ожидания, (Время 3; 35 минут) подготовки, (Время 4; 45 минут) речи, (Время 4; 45 минут) Время 5; 60 мин) период восстановления 1 и (Время 6; 75 мин) период восстановления 2.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вегетативная физиологическая реактивность: электродермальная активность
Временное ограничение: Непрерывный в течение 2-часового эксперимента.
Электродермальную активность (EDA) регистрировали с частотой 4 Гц с помощью браслетного датчика Empatica E4. EDA сообщается в мкСименс с более высокими значениями, представляющими более высокие уровни вегетативной реактивности. EDA регистрировали непрерывно, а для анализа оценивали по шести временным окнам во время эксперимента: время 1 = начало исследования; Время 2 = базовый период; Время 3 = фаза ожидания; Время 4 = последние 5 минут воздействия стрессора; Время 5 = восстановление 1; Время 6 = восстановление 2. Продолжительность каждого момента времени составляла 5 минут.
Непрерывный в течение 2-часового эксперимента.
Вегетативная реактивность: частота сердечных сокращений
Временное ограничение: непрерывный в течение 2-часового эксперимента
Частота сердечных сокращений (ударов в минуту) Частота сердечных сокращений измерялась с помощью фотоплетизмографии браслета Empatica E4 с использованием собственного алгоритма Empatica, который автоматически вводит недостающие данные из сигнала фотоплетизмографа и корректирует артефакты движения. Частота сердечных сокращений рассчитывается как среднее значение частоты сердечных сокращений за 10 секунд. Это среднее значение ЧСС рассчитывается для частоты 1 Гц. ЧСС регистрировали непрерывно и для анализа оценивали по шести временным окнам во время эксперимента: время 1 = начало исследования; Время 2 = базовый период; Время 3 = фаза ожидания; Время 4 = последние 5 минут воздействия стрессора; Время 5 = восстановление 1; Время 6 = восстановление 2. Продолжительность каждого момента времени составляла 5 минут.
непрерывный в течение 2-часового эксперимента
Когнитивная производительность — количество ошибок
Временное ограничение: 1 час за 2 часа эксперимента
Количество ошибок (неправильный ответ на задание на вычитание) при выполнении задания на умственную деятельность; лучшая производительность характеризовалась меньшим количеством ошибок. Количество ошибок от 0 до 8.
1 час за 2 часа эксперимента
Когнитивная производительность — наименьшее достигнутое число/наибольшее число правильных ответов
Временное ограничение: 1 час за 2 часа эксперимента
Наибольшее количество правильных ответов в задаче последовательного вычитания. Чтобы скорректировать различные уровни вычитания в зависимости от возраста, наименьшее достигнутое число было введено в действие путем расчета количества правильных ответов (более высокий балл указывает на лучшую производительность). Количество правильных ответов колебалось от 1 до 41.
1 час за 2 часа эксперимента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tufts University

Следователи

  • Главный следователь: Megan K Mueller, PhD, Tufts University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R03HD091892-01 (Национальные институты здравоохранения США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования активный контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться