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Évaluation des mécanismes de réduction de l'anxiété dans les interventions assistées par des animaux

12 septembre 2020 mis à jour par: Megan K Mueller, Tufts University

Évaluation des mécanismes de réduction de l'anxiété dans les interventions assistées par des animaux pour les adolescents souffrant d'anxiété sociale

L'adolescence et le début de l'âge adulte sont une période critique pour le développement de l'anxiété sociale, qui est souvent liée à d'autres problèmes de santé mentale tels que la dépression, les troubles de l'humeur et la toxicomanie. Les premières preuves suggèrent que l'interaction avec les animaux peut réduire le stress et l'anxiété, mais aucune recherche n'a testé si cet avantage s'étend aux adolescents à risque de trouble d'anxiété sociale. De plus, les chercheurs et les cliniciens ne comprennent pas quel mécanisme est responsable de la réduction de l'anxiété dans les interventions assistées par des animaux (AAI). Par conséquent, les objectifs de cette étude sont d'explorer les mécanismes spécifiques par lesquels l'interaction avec un chien de thérapie réduit l'anxiété et de tester si une telle interaction réduit l'anxiété chez les adolescents présentant différents niveaux d'anxiété sociale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs spécifiques de ce projet sont de (1) tester les mécanismes par lesquels les AAI réduisent l'anxiété, et (2) déterminer si l'effet anxiolytique de l'interaction sociale et physique est modéré par le niveau d'anxiété sociale préexistante. Pour atteindre ces objectifs, 75 adolescents (âgés de 13 à 17 ans) seront soumis à un facteur de stress d'évaluation sociale bien validé en laboratoire, la tâche de stress social de Trier pour les enfants, et seront assignés au hasard à l'une des trois conditions suivantes : 1) aucune interaction avec un chien (condition de contrôle), 2) interaction sociale uniquement (aucune interaction physique) avec un chien de thérapie ; ou 3) interaction sociale plus interaction physique avec un chien de thérapie. À l'aide d'une approche multivariée, trois niveaux de données sur les résultats seront recueillis : a) expérience autodéclarée (anxiété), b) physiologie autonome (fréquence cardiaque) et c) performance comportementale (taux d'erreur sur la tâche de calcul mental). De plus, les interactions seront enregistrées sur vidéo et un codage comportemental sera utilisé pour explorer les comportements sociaux spécifiques entre le participant et le chien qui peuvent prédire la réduction de l'anxiété (comme la fréquence ou le type de référence sociale ou de contact physique).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • North Grafton, Massachusetts, États-Unis, 01536
        • Cummings School of Veterinary Medicine at Tufts University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 17 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Niveaux d'anxiété sociale faibles, moyens et élevés

Critère d'exclusion:

  • Peur des chiens
  • Allergie aux chiens

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle - interaction avec un chien en peluche
Contrôle actif - interaction avec un chien en peluche
Autre: contrôle actif
Interaction avec un chien en peluche
EXPÉRIMENTAL: Chien de thérapie - social
intervention assistée par l'animal - interaction sociale uniquement avec le chien de thérapie pendant la tâche de stress.
Autre: intervention assistée par l'animal
Interaction avec un chien de thérapie
EXPÉRIMENTAL: Chien de thérapie - Social + physique
intervention assistée par l'animal - Interaction sociale et interaction physique avec le chien de thérapie pendant la tâche de stress.
Autre: intervention assistée par l'animal
Interaction avec un chien de thérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérience affective autodéclarée
Délai: L'anxiété auto-déclarée a été mesurée à six moments, pendant : (Temps 1 ; 0 min) ligne de base, (Temps 2 ; 30 min) anticipation, (Temps 3 ; 35 min) préparation, (Temps 4 ; 45 min) discours, ( Temps 5 ; 60 min) période de récupération 1 et (Temps 6 ; 75 min) période de récupération 2.
L'échelle d'état du State-Trait Anxiety Inventory (STAI) a été utilisée pour mesurer l'anxiété au niveau de l'état. Nous avons utilisé la forme abrégée en six items du STAI, qui demande aux participants d'évaluer comment chacun des six mots reflète leurs sentiments (calme, bouleversé, détendu, inquiet, tendu, satisfait). Le formulaire court était à l'origine administré sous forme d'échelle à quatre points, que nous avons ensuite modifiée en une échelle à trois points pour la faisabilité de l'administration répétée sur une courte période (les options de réponse pour chaque élément suivaient le format : très calme, calme, pas calme ). Les réponses aux six éléments ont été utilisées pour créer un score total à chaque point dans le temps avec une plage possible de 3 à 18 (des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés).
L'anxiété auto-déclarée a été mesurée à six moments, pendant : (Temps 1 ; 0 min) ligne de base, (Temps 2 ; 30 min) anticipation, (Temps 3 ; 35 min) préparation, (Temps 4 ; 45 min) discours, ( Temps 5 ; 60 min) période de récupération 1 et (Temps 6 ; 75 min) période de récupération 2.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réactivité physiologique autonome : activité électrodermique
Délai: Continu à travers l'expérience de 2 heures.
L'activité électrodermique (EDA) a été enregistrée à 4 Hz par un capteur de bracelet Empatica E4. L'EDA est rapportée en μSiemens avec des valeurs plus élevées représentant des niveaux plus élevés de réactivité autonome. L'EDA a été enregistrée en continu et, pour l'analyse, a été évaluée sur six fenêtres temporelles au cours de l'expérience : Temps 1 = début de l'étude ; Temps 2 = période de référence ; Temps 3 = phase d'anticipation ; Temps 4 = 5 dernières minutes du facteur de stress ; Temps 5 = récupération 1 ; Temps 6 = récupération 2. Chaque point temporel durait 5 minutes.
Continu à travers l'expérience de 2 heures.
Réactivité autonome : fréquence cardiaque
Délai: continue tout au long de l'expérience de 2 heures
Fréquence cardiaque (battements par minute) La fréquence cardiaque a été mesurée par photopléthysmographie à partir du bracelet Empatica E4 à l'aide de l'algorithme propriétaire d'Empatica, qui impute automatiquement les données manquantes du signal photopléthysmographe et corrige les artefacts de mouvement. La fréquence cardiaque est calculée comme les valeurs moyennes de la fréquence cardiaque sur 10 secondes. Cette FC moyenne est calculée à 1 Hz. La FC a été enregistrée en continu et, pour l'analyse, a été évaluée sur six fenêtres temporelles au cours de l'expérience : Temps 1 = début de l'étude ; Temps 2 = période de référence ; Temps 3 = phase d'anticipation ; Temps 4 = 5 dernières minutes du facteur de stress ; Temps 5 = récupération 1 ; Temps 6 = récupération 2. Chaque point temporel durait 5 minutes.
continue tout au long de l'expérience de 2 heures
Performance cognitive - Nombre d'erreurs
Délai: 1 heure en 2 heures d'expérience
Nombre d'erreurs (réponse incorrecte à la tâche de soustraction) pendant la tâche de calcul mental ; une meilleure performance se caractérisait par moins d'erreurs. Le nombre d'erreurs variait de 0 à 8.
1 heure en 2 heures d'expérience
Performance cognitive - Nombre le plus bas atteint/Nombre le plus élevé de réponses correctes
Délai: 1 heure en 2 heures d'expérience
Le plus grand nombre de réponses correctes dans la tâche de soustraction en série. Pour ajuster les différents niveaux de soustraction en fonction du niveau d'âge, le nombre le plus bas atteint a été opérationnalisé en calculant le nombre de réponses correctes (un score plus élevé indiquant une meilleure performance). Le nombre de bonnes réponses variait de 1 à 41.
1 heure en 2 heures d'expérience

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tufts University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Megan K Mueller, PhD, Tufts University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2017

Première publication (RÉEL)

15 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R03HD091892-01 (NIH)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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