Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internetin kautta toimitettu CBT lasten OCD:lle

keskiviikko 12. helmikuuta 2025 päivittänyt: Eva Serlachius, Karolinska Institutet

Internetin kautta toimitettavan kognitiivisen käyttäytymisterapian käyttöönotto lasten pakko-oireisen häiriön hoitoon klinikalla: satunnaistettu vaiheittainen hoito ei-alempiarvoisuuskoe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, onko terapeutin ohjaama Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT) vaiheittaisessa hoidossa tehokas ja kustannustehokas hoito lasten ja nuorten OCD-oireiden vähentämisessä verrattuna kultaiseen hoitoon (kasvot). -to-face CBT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kontrolloitu non-inferiority -tutkimus, jossa verrataan terapeutin ohjaamaa Internet-pohjaista kognitiivista käyttäytymisterapiaa (ICBT) vaiheittaisessa hoitomallissa kasvokkain suoritettavaan CBT:hen lapsille ja nuorille, joilla on pakko-oireinen häiriö (OCD).

Osallistujat satunnaistetaan joko porrastetun hoidon ICBT:hen tai kultastandardin kasvotusten CBT:hen. Yhdelle ryhmälle (porrashoito) tarjotaan ensin ICBT:tä 16 viikon ajan. Ne, jotka eivät vastaa kolmen kuukauden seurannassa, saavat lisää kasvokkain tapahtuvaa CBT:tä. Toinen ryhmä (kultastandardihoito) satunnaistetaan suoraan saamaan kasvotusten CBT:tä 16 viikon ajan. Vastaamattomat saavat, kuten toisessa ryhmässä, lisähoitoa kasvokkain 3 kuukauden seurannan jälkeen. Ensisijainen päätetapahtuma on 6 kuukauden seuranta. Myös pitkäaikaisvaikutuksia tutkitaan (1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen).

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida, onko ICBT vaiheittaisessa hoidossa yhtä huonompi kuin kultainen standardihoito (kasvotusten CBT) OCD-oireiden, masennuksen, vajaatoiminnan, uniongelmien, terveyden ja toiminnan vähentämisessä. Toissijaisena tavoitteena on a) suorittaa täydellinen terveystaloudellinen arviointi ja b) tutkia, eroavatko itse lähetetyt ja lähetetyt osallistujat tulosten suhteen kahdessa hoitoryhmässä.

Hypoteesit ovat:

  1. ICBT-asteittainen hoito ei ole huonompi kuin kultainen standardihoito (kasvotusten CBT) OCD-oireiden vähentämisessä.
  2. Porrastettu hoito liittyy kultaiseen hoitoon verrattuna pienemmillä kustannuksilla, kuten lyhennetyillä terapeutti- ja hallinnollisilla aikoilla, palveluiden käyttöasteella, perheiden työ- ja koulupoissaolojen minimaatiolla jne.
  3. Itseohjautuvat potilaat hyötyvät huomattavasti paremmin kuin lähetetyt potilaat ICBT-ryhmän tuloksista, mutta kasvokkain käydyn CBT-ryhmän välillä ei ole eroa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

152

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Göteborg, Ruotsi
        • BUP Specialmottagning
      • Stockholm, Ruotsi, 11330
        • Child and Adolescent Psychiatry (CAP) research center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • OCD:n ensisijainen DSM-5-diagnoosi
  • Kokonaispistemäärä ≥16 lasten Yale-Brown pakko-oireinen asteikolla (CY-BOCS)
  • Ikä 7-17 vuotta
  • Kyky lukea ja kirjoittaa ruotsia sekä mahdollisuus käyttää tietokonetta ja internetin käyttöä.
  • Psykotrooppista lääkitystä saaneiden osallistujien on täytynyt saada vakaa annos viimeisen 6 viikon ajan ennen lähtötilanteen arviointia. Jos lapsella on OCD-lääkitys, häntä pyydetään pysymään vakailla annoksilla kokeen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Orgaaniset aivosairaudet, globaalit oppimisvaikeudet, autismikirjon häiriö, psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja vakava syömishäiriö.
  • Itsemurha-ajatukset
  • Ei ymmärrä ICBT-oma-apumateriaalin perusteita, potilas on kotona tai intensiivi- tai laitoshoidon tarpeessa.
  • OCD:n CBT-kurssin suorittaminen viimeisten 12 kuukauden aikana (määriteltynä vähintään 5 CBT-istuntoa, mukaan lukien altistumisen ja vasteen ehkäisy).
  • Tutkimukseen ei oteta mukaan lapsia, joilla on meneillään psykologinen hoito OCD:n tai muun ahdistuneisuushäiriön vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Porrastettu hoito
Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT)
Käyttäytyminen: Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT)

Osallistujat saavat Internetissä toimitettua CBT:tä terapeutin tuella 16 viikon ajan. Hoito koostuu 14 verkkoluvusta, joissa on interaktiivisia ominaisuuksia videoina ja kuvina. Hoidossa pääpaino on altistumisessa rituaalien ehkäisyllä. Lapset ja vanhemmat ovat säännöllisesti yhteydessä henkilökohtaiseen määrättyyn terapeuttiin kirjallisilla tekstiviesteillä alustassa.

Osallistujat, jotka on luokiteltu ei-vastaajiksi 3 kuukauden seurannassa, saavat kasvokkain tapahtuvan CBT-istunnon enintään 12 kertaa 12 viikon aikana.
Active Comparator: Kultastandardi hoito
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)

Kultastandardiryhmän osallistujat saavat 14 yksittäistä kasvokkain tapahtuvaa CBT-istuntoa 16 viikon aikana. Hoito perustuu nykyisiin näyttöön perustuviin OCD-suosituksiin ja keskittyy altistumiseen rituaalien ehkäisyllä.

Osallistujat, jotka on luokiteltu ei-vastaajiksi 3 kuukauden seurannassa, saavat ylimääräisen kasvokkain tapahtuvan CBT-istunnon enintään 12 istuntoa 12 viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten Yale Brownin pakko-oireinen asteikko (CY-BOCS)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 16, 3 ja 6 kuukauden seuranta, 1, 2 ja 5 vuoden seuranta.
OCD-oireiden vakavuuden muutos lähtötilanteesta viikkoon 16 ja 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen ja 1, 2 ja 5 vuoden seurannassa. Ensisijainen päätetapahtuma on 6 kuukauden seuranta.
viikko 0, viikko 16, 3 ja 6 kuukauden seuranta, 1, 2 ja 5 vuoden seuranta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen globaali näyttökertojen vakavuus (CGI-S)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 16, 3 ja 6 kuukauden seuranta, 1, 2 ja 5 vuoden seuranta
Muutos maailmanlaajuisessa vaikeusasteessa lähtötasosta viikkoon 16 ja 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen ja 1, 2 ja 5 vuoden seurannassa.
viikko 0, viikko 16, 3 ja 6 kuukauden seuranta, 1, 2 ja 5 vuoden seuranta
Kliininen globaali impressioparannus (CGI-I)
Aikaikkuna: viikolla 16, 3 ja 6 kuukauden seurannassa, 1, 2 ja 5 vuoden seurannassa
Muutos maailmanlaajuisessa paranemisessa viikosta 16 3 ja 6 kuukauteen hoidon päättymisen jälkeen sekä 1, 2 ja 5 vuoden seurannassa.
viikolla 16, 3 ja 6 kuukauden seurannassa, 1, 2 ja 5 vuoden seurannassa
Lasten globaali arviointiasteikko (C-GAS)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 16, 3 ja 6 kuukauden seurannassa, 1 vuoden seurannassa
Muutos globaalissa toiminnassa lähtötasosta viikkoon 16 ja 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen ja 1 vuoden seurannassa.
viikko 0, viikko 16, 3 ja 6 kuukauden seurannassa, 1 vuoden seurannassa
Pakko-oireinen inventaario – lapsiversio (OCI-CV)
Aikaikkuna: viikolla 0, viikolla 16, 3 ja 6 kuukauden seurannassa, 1 vuoden seurannassa ja viikoittain hoidon aikana
Muutos lasten arvioimissa OCD-oireissa lähtötasosta viikkoon 16 ja 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, 1 vuoden seurannassa ja viikoittain hoidon aikana.
viikolla 0, viikolla 16, 3 ja 6 kuukauden seurannassa, 1 vuoden seurannassa ja viikoittain hoidon aikana
The Child Health Utility 9D (CHU9D)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 16, 3 ja 6 kuukauden seurannassa, 1 vuoden seurannassa
Yleisen terveydentilan muutos lähtötilanteesta viikkoon 16 ja 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen ja 1 vuoden seurannassa.
viikko 0, viikko 16, 3 ja 6 kuukauden seurannassa, 1 vuoden seurannassa
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 16, 3 ja 6 kuukauden seurannassa, 1 vuoden seurannassa
Uniongelmien muutos lähtötilanteesta viikkoon 16 ja 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen ja 1 vuoden seurannassa
viikko 0, viikko 16, 3 ja 6 kuukauden seurannassa, 1 vuoden seurannassa
Children's Obsessional Compulsive Inventory tarkistettu – pääversio (ChOCI-R)
Aikaikkuna: viikolla 0, viikolla 16, 3 ja 6 kuukauden seurannassa, 1 vuoden seurannassa ja viikoittain hoidon aikana
Muutos vanhempien arvioimissa OCD-oireissa lähtötasosta viikkoon 16 ja 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, 1 vuoden seurannassa ja viikoittain hoidon aikana.
viikolla 0, viikolla 16, 3 ja 6 kuukauden seurannassa, 1 vuoden seurannassa ja viikoittain hoidon aikana
Pakko-oireisen häiriön perheasuntoasteikko – itsearvioitu versio (FAS-SR)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 16, 3 ja 6 kuukauden seurannassa, 1 vuoden seurannassa
Muutos vanhempien arvioimassa perhemajoituksessa lähtötasosta viikkoon 16 ja 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen ja 1 vuoden seurannassa
viikko 0, viikko 16, 3 ja 6 kuukauden seurannassa, 1 vuoden seurannassa
Trimbos/iMTA-kysely psykiatrisiin sairauksiin liittyvistä kuluista (TiC-P)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 16, 3 ja 6 kuukauden seuranta, 1, 2 ja 5 vuoden seuranta.
Taloudellisten kustannusten muutos lähtötasosta viikkoon 16 ja 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen sekä 1, 2 ja 5 vuoden seurannassa.
viikko 0, viikko 16, 3 ja 6 kuukauden seuranta, 1, 2 ja 5 vuoden seuranta.
Mood and Feeling Questionnaire (MFQ)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 16, 3 ja 6 kuukauden seurannassa, 1 vuoden seurannassa
Muutos lapsen ja vanhemman arvioimissa masennusoireissa lähtötasosta viikkoon 16 ja 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen ja 1 vuoden seurannassa
viikko 0, viikko 16, 3 ja 6 kuukauden seurannassa, 1 vuoden seurannassa
Koulutus, työ ja sosiaalinen sopeutusasteikko (EWSAS)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 16, 3 ja 6 kuukauden seurannassa, 1 vuoden seurannassa
Muutos lapsen ja vanhemman arvioidussa vajaatoiminnassa ja toimintakyvyssä viikkoon 16 ja 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen ja 1 vuoden seurannassa
viikko 0, viikko 16, 3 ja 6 kuukauden seurannassa, 1 vuoden seurannassa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autismispektrin osamäärä (AQ-10)
Aikaikkuna: viikko 0
Autismin oireiden mittaus lähtötilanteessa
viikko 0
Hoidon uskottavuus ja odotusasteikko
Aikaikkuna: viikko 2
Lapsi ja vanhempi versio. Tutki, ovatko molemmat olosuhteet yhtä uskottavia, jotta lumelääke voidaan sulkea pois.
viikko 2
Working Alliance Inventory (WAI)
Aikaikkuna: viikko 2
Lapsi ja vanhempi versio. Tutki, onko molemmilla ehdoilla yhtäläinen toimintaliitto, jotta voidaan sulkea pois epäspesifiset tekijät.
viikko 2
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
Aikaikkuna: viikolla 16 ja 6 kuukauden seurannassa
Lapsi ja vanhempi versio. Tutki, ovatko molemmat ehdot yhtä tyytyväisiä.
viikolla 16 ja 6 kuukauden seurannassa
Potilaan EX/RP Adherence Scale (PEAS)
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8, viikko 9, viikko 10, viikko 11, viikko 12, viikko 13, viikko 14, viikko 15, viikko 16
Kliinikon arvioima versio kasvotusten CBT:n aikana. Itsearvioitu versio sekä ICBT:n että kasvotusten CBT:n aikana. Tutki hoitoon sitoutumista molemmissa olosuhteissa.
viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8, viikko 9, viikko 10, viikko 11, viikko 12, viikko 13, viikko 14, viikko 15, viikko 16
Internet Interventio Potilas Adherence Scale (iiPAS)
Aikaikkuna: viikko 8 ja 16
Tutki hoitoon sitoutumista ICBT-tilassa.
viikko 8 ja 16
Vanhempien strategia-asteikko
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8, viikko 9, viikko 10, viikko 11, viikko 12, viikko 13, viikko 14, viikko 15, viikko 16
Tutki vanhempien strategioiden käyttöä viikoittain hoidon aikana.
viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8, viikko 9, viikko 10, viikko 11, viikko 12, viikko 13, viikko 14, viikko 15, viikko 16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Yhteistyökumppanit

Vastra Gotaland Region
Region Stockholm

Tutkijat

  • Päätutkija: Eva Serlachius, MD, PhD, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REPN 2017/1070-31/1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa