Osittain hydrolysoidulla seurantavalmisteella ruokittujen terveiden vauvojen kasvu

Sisällyttämiskriteerit:

1. saatuaan vanhempiensa (tai hänen laillisesti hyväksytyn edustajansa [LAR:n]) kirjallisen tietoisen suostumuksen ja todisteet henkilökohtaisesti allekirjoitetusta ja päivätystä tietoisen suostumuksen asiakirjasta, joka osoittaa, että lapsen vanhemmille / LAR:lle on ilmoitettu kaikista tutkimuksen oleellisista näkökohdista. .
2. Ikä ≤ 14 päivää syntymän jälkeen (syntymäaika = päivä 0).
3. Täysiaikainen raskaussynnytys (≥ 37 ja ≤ 42 viikkoa).
4. Syntymäpaino ≥ 2500 g ja ≤ 4200 g
5. Syntynyt äideille, joiden (normaali) ennen raskautta BMI on ≥ 18,5 - < 26 kg/m2.
6. Maitovalmisteilla ruokitut imeväiset: syntyneet äideille, jotka ovat itsenäisesti valinneet ennen tutkimukseen ilmoittautumista olla imettämättä, mutta jotka ovat saaneet HM:ää (ei koske HM-ruokitun ryhmän imeväisiä)
7. HM-ruokitut imeväiset: äidit aikovat tarjota rintamaitoa 6 kuukauden ikään asti
8. Vauvan vanhemmat/LAR ovat täysi-ikäisiä, hän hallitsee riittävästi ranskaa voidakseen täyttää tietoisen suostumuksen ja muut tutkimusasiakirjat, ja hän on halukas ja kykenevä täyttämään tutkimusprotokollan vaatimukset.
9. Vauvan vanhempiin/LARiin voidaan ottaa suoraan yhteyttä puhelimitse koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

1. Syntynyt äideille, joilla on hormonaalinen tai aineenvaihduntahäiriö (esim. Tyypin 1, tyypin 2 tai raskausdiabetes diagnosoitu standardoitujen kriteerien mukaan).
2. Syntynyt äideille, jotka polttivat yli 10 savuketta päivässä raskauden aikana.
3. Syntynyt äideille, jotka käyttivät laittomia huumeita (esim. marihuanaa, kokaiinia, amfetamiinia tai heroiinia) tai alkoholia (> 3 alkoholijuomaa viikossa) raskauden aikana.
4. Kognitiiviset tai fyysiset kehityshäiriöt (esim. imeytymishäiriöt, kuten lyhyt suolen oireyhtymä; neurologiset ja synnynnäiset häiriöt, jotka voivat hidastaa kasvua, kuten aivohalvaus, corpus callosumin ageneesi, selkärangan tulehdus, Downin oireyhtymä, Cri Du Chat; häiriöt, jotka voivat johtaa liikalihavuus, kuten Prader Willin oireyhtymä, Angelmanin oireyhtymä; muut munuaisten, maksan, haiman tai sydän- ja verisuonihäiriöt).
5. Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin ennen ilmoittautumista.
6. Imeväiset tai lapsen perhe, joiden ei tutkijan arvion mukaan voida odottaa noudattavan protokollaa tai tutkimusmenettelyjä.