Anatomisen ja kohdistetun lyijyn sijoittelun arvioiminen purske-stimulaatioterapiassa kokeen aikana (DELIVERY)
keskiviikko 9. joulukuuta 2020 päivittänyt: Abbott Medical Devices
Satunnaistettu, kontrolloitu, yksisokea, potentiaalinen, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan anatomisia versus kohdistettu liidien sijoittaminen BurstDR-terapiaan kokeiluarviointijakson aikana. (TOIMITUS)
Prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu, yksisokkotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kliinisessä tutkimuksessa verrataan anatomisesti sijoitettujen liidien onnistumisprosentteja BurstDR™:n tavanomaiseen, kohdistettuun lyijyn sijoitteluun St Jude Medical™ Invisible Trial Systemin kokeen arviointijakson aikana. Koehenkilöt sokkoutetaan hoitoryhmään ja satunnaistetaan suhteessa 1:1 seuraavasti:
Ryhmä 1 (AB): anatominen lyijyn asettaminen, jota seuraa BurstDR™-stimulaatio ensimmäisen kokeen arviointijakson aikana. Ryhmä 2 (TB): kohdennettu lyijyjen sijoittelu, jota seuraa BurstDR™-stimulaatio ensimmäisen kokeen arviointijakson aikana
Jos koehenkilö on pätevä pysyvään järjestelmäimplantaattiin ennalta määritettyjen kriteerien mukaisesti alkuperäisen kokeen arviointijakson jälkeen, koehenkilö poistuu kliinisestä tutkimuksesta ja jatkaa hoitoaan lääkärin hoitostandardien mukaisesti. Koehenkilöt, jotka eivät ole päteviä pysyvään järjestelmäimplantaattiin ennalta määritettyjen kriteerien mukaisesti alkuperäisen kokeen arviointijakson jälkeen, voivat osallistua pidennettyyn kokeen arviointijaksoon lääkärin harkinnan mukaan, jonka aikana heille ohjelmoidaan tonic-stimulaatiota. Koehenkilöitä, jotka jatkavat pidennettyä koearviointia, seurataan pidennetyn koeajan loppuun asti. Jatketun kokeen arviointijakson lopussa koehenkilöt poistuvat kliinisestä tutkimuksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
270
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leiderdorp, Alankomaat
- Alrijne ziekenhuis
-
Velp, Alankomaat
- Stichting Rijnstate Ziekenhuis - Velp
-
-
-
-
-
Frankston, Australia
- Frankston Pain Management
-
Saint Leonards, Australia
- North Shore Private Hospital
-
-
-
-
-
Pavia, Italia
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta
- Hospital Elisabethinen GmbH
-
Vienna, Itävalta, 1160
- Wilhelminenspital Wien
-
-
-
-
-
Uppsala, Ruotsi
- University Hospital
-
-
-
-
-
Duisburg, Saksa, 47055
- Sana Kliniken Duisburg Gm.bH
-
Düsseldorf, Saksa
- Medizinische Einrichtungen der Universität Düsseldorf
-
Gera, Saksa
- Hospital Gera -Zentrum für interdisziplinäre Schmerztherapie
-
Nürnberg, Saksa
- Klinikum Nürnberg Süd
-
-
-
-
California
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
- Jason Edward Pope, MD
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
- Comprehensive Spine Institute
-
Merritt Island, Florida, Yhdysvallat, 32953
- Florida Pain Institute
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
- National Pain Institute Winter Park
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Kansas University Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89052
- Advanced Pain Care
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89511
- Nevada Advanced Pain Specialists
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
Tualatin, Oregon, Yhdysvallat, 97062
- Spinal Diagnostics
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Texas
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
- Precision Spine Care
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25701
- St. Mary's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on tarkoitettu selkäydinstimulaatiohoitoon hyväksyttyjen merkintöjen mukaisesti.
- Potilaan kipuprofiili osoittaa, että asianmukainen lyijyn sijoitus olisi yhdellä tai useammalla tasolla T7:stä T10:een kivun peittämiseksi.
- Potilaan peruspistemäärä numeerisella arviointiasteikolla on ≥6 viimeisten 24 tunnin aikana "keskimääräisen kokonaiskivun" osalta, joka on spesifinen kroonisen kivun alueelle/alueille, joita hoidetaan selkäydinstimulaatiolla.
- Tutkimustutkija pitää potilasta ehdokkaana selkäydinstimulaattorijärjestelmän implantointiin järjestelmän käyttöohjeiden mukaisesti.
- Potilas on ilmoittautumishetkellä yli 18-vuotias.
- Potilas on valmis noudattamaan tutkimusvaatimuksia, mukaan lukien kaikkien opintokäyntien noudattaminen ja suorittaminen.
- Potilas on allekirjoittanut ja saanut kopion eettisen komitean/riippumattoman arviointilautakunnan hyväksymästä tietoon perustuvasta suostumuksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on tällä hetkellä istutettu selkäydinstimulaatiojärjestelmä.
- Potilas on aiemmin epäonnistunut selkäydinstimulaatiohoidossa (joko koejärjestelmän arviointi tai pysyvä järjestelmän implantti).
- Potilaalla on ensisijaisesti perifeerinen verisuonisairaus (PVD), angina pectoris tai krooninen migreeni.
- Potilaalle on määrä tehdä pöytäkokeiluarviointi (alias all-in-one-menettely)
- Potilaalle on tarkoitus implantoida (a) kirurginen päitsimen koejohto(t).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 1 (AB)
Ryhmä 1 (AB): anatominen lyijyn asettaminen, jota seuraa BurstDR™-stimulaatio ensimmäisen kokeen arviointijakson aikana
|
lyijyn asettaminen ja sen jälkeen BurstDR-stimulaatio
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 2 (TB)
Ryhmä 2 (TB): kohdennettu lyijyn sijoittelu, jota seuraa BurstDR™-stimulaatio ensimmäisen kokeen arviointijakson aikana
|
lyijyn asettaminen ja sen jälkeen BurstDR-stimulaatio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pysyvän järjestelmäimplanttien kelpoisuusprosentti ensimmäisen kokeiluarviointijakson lopussa
Aikaikkuna: Ennen implantointia alkuperäisen kokeen arviointijakson loppuun, 3–5 päivää BurstDR-stimulaatiota
|
Ensisijainen päätetapahtuma on pysyvän järjestelmäimplanttien kelpoisuusaste alkuperäisen kokeen arviointijakson lopussa. Pysyvän järjestelmäimplanttien kelpoisuus määriteltiin yhdistelmällä, jossa kaikki seuraavat ehdot täyttyivät:
Koehenkilöt eivät täyttäneet pysyvää järjestelmäimplanttia, jos he täyttivät molemmat seuraavista:
|
Ennen implantointia alkuperäisen kokeen arviointijakson loppuun, 3–5 päivää BurstDR-stimulaatiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärin mieltymys anatomiselle sijoitukselle verrattuna kohdennettuun sijoitukseen tutkimuksen lopussa
Aikaikkuna: Ennen implantointia alkuperäisen kokeen arviointijakson loppuun, 3–5 päivää BurstDR-stimulaatiota
|
Lääkärien mieltymys johtojen sijoitteluun todettiin antamalla heille mahdollisuus valita, mitä lyijyjen sijoitustekniikkaa he suosivat - anatominen vai kohdistettu kytkentätekniikka.
|
Ennen implantointia alkuperäisen kokeen arviointijakson loppuun, 3–5 päivää BurstDR-stimulaatiota
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkittavien menettelylliset ominaisuudet, joille on istutettu yksi koejohto (USA)
Aikaikkuna: Kokeilujärjestelmän implantti
|
Toimenpiteen ominaisuudet mukaan lukien toimenpiteen kokonaisaika (huoneesta huoneeseen ulos, implantin toimenpiteen aika (neulasta neulasta ulos ja leikkausaika fluoroskopiatoimenpiteeseen) mitattiin.
|
Kokeilujärjestelmän implantti
|
|
Tutkittavien menettelylliset ominaisuudet, joille on istutettu yksi koejohto (OUS)
Aikaikkuna: Kokeilujärjestelmän implantti
|
Toimenpiteen ominaisuudet mukaan lukien toimenpiteen kokonaisaika (huoneesta huoneeseen ulos, implantin toimenpiteen aika (neulasta neulasta ulos ja leikkausaika fluoroskopiatoimenpiteeseen) mitattiin.
|
Kokeilujärjestelmän implantti
|
|
Tutkittavien menettelylliset ominaisuudet, joille on istutettu yksi koejohto (maailmanlaajuinen)
Aikaikkuna: Kokeilujärjestelmän implantti
|
Toimenpiteen ominaisuudet mukaan lukien toimenpiteen kokonaisaika (huoneesta huoneeseen ulos, implantin toimenpiteen aika (neulasta neulasta ulos ja leikkausaika fluoroskopiatoimenpiteeseen) mitattiin.
|
Kokeilujärjestelmän implantti
|
|
Tutkittavien, joille on istutettu kaksi koejohtoa, menettelylliset ominaisuudet (USA)
Aikaikkuna: Kokeilujärjestelmän implantti
|
Toimenpiteen ominaisuudet mukaan lukien toimenpiteen kokonaisaika (huoneesta huoneeseen ulos, implantin toimenpiteen aika (neulasta neulasta ulos ja leikkausaika fluoroskopiatoimenpiteeseen) mitattiin.
|
Kokeilujärjestelmän implantti
|
|
Tutkittavien menettelylliset ominaisuudet, joille on istutettu kaksi koejohtoa (OUS)
Aikaikkuna: Kokeilujärjestelmän implantti
|
Toimenpiteen ominaisuudet mukaan lukien toimenpiteen kokonaisaika (huoneesta huoneeseen ulos, implantin toimenpiteen aika (neulasta neulasta ulos ja leikkausaika fluoroskopiatoimenpiteeseen) mitattiin.
|
Kokeilujärjestelmän implantti
|
|
Tutkittavien menettelylliset ominaisuudet, joille on istutettu kaksi koejohtoa (maailmanlaajuinen)
Aikaikkuna: Kokeilujärjestelmän implantti
|
Toimenpiteen ominaisuudet mukaan lukien toimenpiteen kokonaisaika (huoneesta huoneeseen ulos, implantin toimenpiteen aika (neulasta neulasta ulos ja leikkausaika fluoroskopiatoimenpiteeseen) mitattiin.
|
Kokeilujärjestelmän implantti
|
|
Yksi pysyvä lyijy-istutus (OUS) koehenkilöiden proseduurin ominaisuudet
Aikaikkuna: Kokeilujärjestelmän implantti
|
Toimenpiteen ominaisuudet mukaan lukien toimenpiteen kokonaisaika (huoneesta huoneeseen ulos, implantin toimenpiteen aika (neulasta neulasta ulos ja leikkausaika fluoroskopiatoimenpiteeseen) mitattiin.
|
Kokeilujärjestelmän implantti
|
|
Kaksi pysyvää johtoa istutettujen koehenkilöiden menettelylliset ominaisuudet (OUS)
Aikaikkuna: Kokeilujärjestelmän implantti
|
Toimenpiteen ominaisuudet mukaan lukien toimenpiteen kokonaisaika (huoneesta huoneeseen ulos, implantin toimenpiteen aika (neulasta neulasta ulos ja leikkausaika fluoroskopiatoimenpiteeseen) mitattiin.
|
Kokeilujärjestelmän implantti
|
|
Jokaisen satunnaistetun ryhmän ohjelmointiaika
Aikaikkuna: Kokeilujärjestelmän implantti
|
Ohjelmointiaika molemmissa satunnaistetuissa ryhmissä
|
Kokeilujärjestelmän implantti
|
|
Muutos pre-implanttia koskevasta numeerisesta luokitusasteikosta (NRS) kussakin satunnaistetussa ryhmässä alkuperäisen kokeen arviointijakson loppuun
Aikaikkuna: Ennen implantointia alkuperäisen kokeen arviointijakson loppuun, 3–5 päivää BurstDR-stimulaatiota
|
Koehenkilöitä haastateltiin käyttämällä kipu-NRS-asteikkoa, joka koostui yhdestä kysymyksestä, ja heitä pyydettiin arvioimaan keskimääräinen kipunsa kroonisen kivun hoidossa viimeisen 24 tunnin aikana 0 (ei kipua) 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu) ) mittakaavassa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa kiputasoa.
|
Ennen implantointia alkuperäisen kokeen arviointijakson loppuun, 3–5 päivää BurstDR-stimulaatiota
|
|
Muutos Pre-implant Numerical Rating Scale (NRS) -arviointiasteikosta jokaisessa satunnaistetussa ryhmässä pidennetyn kokeen arviointijakson loppuun
Aikaikkuna: Pre-implantaatiosta pidennetyn koeajan loppuun, vähintään 5 päivän BurstDR-stimulaatio ja lisäksi vähintään 3 päivän tonic-stimulaatio
|
Koehenkilöitä haastateltiin käyttämällä kipu-NRS-asteikkoa, joka koostui yhdestä kysymyksestä, ja heitä pyydettiin arvioimaan keskimääräinen kipunsa kroonisen kivun hoidossa viimeisen 24 tunnin aikana 0 (ei kipua) 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu) ) mittakaavassa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa kiputasoa.
|
Pre-implantaatiosta pidennetyn koeajan loppuun, vähintään 5 päivän BurstDR-stimulaatio ja lisäksi vähintään 3 päivän tonic-stimulaatio
|
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla on myönteinen arvio jokaiselle pysyvän implantin kelpuutuksen edellyttämälle riippumattomalle kriteerille
Aikaikkuna: Ennen implantointia alkuperäisen kokeen arviointijakson loppuun, 3–5 päivää BurstDR-stimulaatiota
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä kussakin satunnaistetussa ryhmässä, joilla on myönteinen arvio jokaiselle pysyvän implantin kelpuutukseen vaadittavalle riippumattomalle kriteerille
|
Ennen implantointia alkuperäisen kokeen arviointijakson loppuun, 3–5 päivää BurstDR-stimulaatiota
|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka eivät täytä pysyvän implantin vaatimuksia, mutta jatkavat pysyvän implantin saamista lääkärin harkinnan mukaan.
Aikaikkuna: Ennen implantointia alkuperäisen kokeen arviointijakson loppuun, 3–5 päivää BurstDR-stimulaatiota
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä kussakin satunnaistetussa ryhmässä, jotka eivät täytä pysyvän implantin vaatimuksia, mutta saivat pysyvän implantin lääkärin harkinnan mukaan.
|
Ennen implantointia alkuperäisen kokeen arviointijakson loppuun, 3–5 päivää BurstDR-stimulaatiota
|
|
Aika kokeilujärjestelmästä ≥ 50 %:n potilaiden raportoimaan kivunlievitykseen (PRP)
Aikaikkuna: Ennen implantointia alkuperäisen kokeen arviointijakson loppuun, 3–5 päivää BurstDR-stimulaatiota
|
Aika tutkimusjärjestelmästä ≥ 50 %:iin potilaista raportoi kivun lievitystä päivien lukumäärällä mitattuna (tunnetaan myös nimellä "pesujakso")
|
Ennen implantointia alkuperäisen kokeen arviointijakson loppuun, 3–5 päivää BurstDR-stimulaatiota
|
|
Vakavien haitallisten laitevaikutusten määrä (SADE) perustuu satunnaistukseen
Aikaikkuna: Pre-implantaatiosta tutkimuksesta lopettamiseen noin 3–14 päivää
|
Vakavien haitallisten laitevaikutusten määrä kunkin satunnaistetun ryhmän perusteella.
|
Pre-implantaatiosta tutkimuksesta lopettamiseen noin 3–14 päivää
|
|
Merkittävien liidien siirtymien määrä ja osuus ensimmäisten kokeiden arviointijaksojen aikana hoitoryhmittäin
Aikaikkuna: Ennen implantointia alkuperäisen kokeen arviointijakson loppuun, 3–5 päivää BurstDR-stimulaatiota
|
Merkittävä lyijyn siirtyminen määritellään lyijyn siirtymäksi, joka johtaa kyvyttömyyteen ohjelmoida terapeuttista vastetta
|
Ennen implantointia alkuperäisen kokeen arviointijakson loppuun, 3–5 päivää BurstDR-stimulaatiota
|
|
Merkittävien liidien siirtojen määrä ja osuus ensimmäisen kokeilun arviointijakson aikana liidityypin mukaan
Aikaikkuna: Ennen implantointia alkuperäisen kokeen arviointijakson loppuun, 3–5 päivää BurstDR-stimulaatiota
|
Merkittävien lyijyjen siirtymien määrä ja osuus alkukokeen arviointijakson aikana arvioitiin lyijytyypin perusteella (joko väliaikainen lyijy-implantti tai pysyvä lyijy-implantti).
Merkittävä lyijyn siirtyminen määritellään lyijyn siirtymäksi, joka johtaa kyvyttömyyteen ohjelmoida terapeuttista vastetta
|
Ennen implantointia alkuperäisen kokeen arviointijakson loppuun, 3–5 päivää BurstDR-stimulaatiota
|
|
Lääkärin arvio anestesiaan liittyvistä vaikeuksista ja johdon sijoittamisen vaikeudesta
Aikaikkuna: Kokeilujärjestelmän implantti
|
Kliinikon arvio anestesiaan liittyvistä vaikeuksista ja lyijyn asettamisen vaikeudesta käyttämällä Likert-asteikkoa "Ei vaikeuksia" äärimmäiseen vaikeuteen ja kliinisen affiniteettia lyijyn asettamisen tekniikkaan implanttikoetoimenpiteen lopussa.
|
Kokeilujärjestelmän implantti
|
|
Kliinikon affiniteetti liidien sijoitustekniikkaan koemenettelyn lopussa
Aikaikkuna: Kokeilujärjestelmän implantti
|
Kliinikon affiniteetti lyijyn asettamistekniikkaan koe-implanttitoimenpiteen lopussa käyttäen Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 0:sta 'Ei kaikki' ja 4:stä 'erittäin paljon'.
|
Kokeilujärjestelmän implantti
|
|
Pysyvä järjestelmän pätevyysaste pidennetyn kokeilujakson lopussa
Aikaikkuna: Pre-implantaatiosta pidennetyn koeajan loppuun, vähintään 5 päivän BurstDR-stimulaatio ja lisäksi vähintään 3 päivän tonic-stimulaatio
|
Pysyvän implantin kelpoisuusaste laskettiin koehenkilöille, jotka suorittivat pidennetyn koeajan.
|
Pre-implantaatiosta pidennetyn koeajan loppuun, vähintään 5 päivän BurstDR-stimulaatio ja lisäksi vähintään 3 päivän tonic-stimulaatio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Robyn Capobianco, PhD, Abbott
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 22. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 23. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 12. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SJM-CIP-10116
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .