Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tottumusten muuttamisen kautta saavutettu hyvinvointi (WATCH-tutkimus)

tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Florida
Tämän pilotti-, toteutettavuustutkimuksen tarkoituksena on tutkia hyväksyntäpohjaisen terapian terveiden elämäntapojen hyväksyttävyyttä ylipainoisilla/lihavia nuorilla tytöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat osallistuvat 2 perustason klinikkakäyntiin ja nuoret osallistuvat ABT-terveellisten elämäntapojen interventioon.

Interventio sisältää 15 istuntoa 6 kuukauden aikana.

Hoidon jälkeinen käynti tehdään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • HealthStreet and University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 14–19-vuotiaat nuoret tytöt, joilla on ylipainoa tai liikalihavuutta sukupuolen ja iän 85. prosenttipisteen yläpuolella CDC:n kasvukaavioiden mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Tiedossa oleva raskaus tai suunnittelee raskautta seuraavan 2 vuoden aikana
  • Mikä tahansa fyysistä toimintaa kieltävä tila
  • Diagnoosi sydän- ja verisuonisairaudesta tai diabeteksesta
  • Sinulla on aktiivinen syöpä tai hoitoa vaativa syöpä viimeisen 2 vuoden aikana
  • sinulla on aktiivinen tai krooninen infektio (esim. HIV tai tuberkuloosi)
  • Onko sinulla aktiivinen munuaissairaus tai keuhkosairaus
  • Syömishäiriö tai päihteiden väärinkäyttöhäiriö
  • olet aloittanut kurssin tai muuttanut niiden lääkkeiden annosta, joiden tiedetään vaikuttavan ruokahaluon tai kehon koostumukseen viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Painonpudotus suurempi tai yhtä suuri kuin 5 % edellisen 6 kuukauden aikana
  • Jos he eivät noudata opintosuunnitelmaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ABT painonpudotusinterventio
Nuoret tytöt osallistuvat terveellisten elämäntapojen istuntoihin, jotka sisältävät ravitsemuskasvatusta ja liikuntakasvatusta ja kehittävät taitoja arvojen selkiyttämisen, mindfulnessin, itsesäätelytaitojen, epämukavien tilojen hyväksymisen, tavoitteiden asettamisen, ongelmanratkaisun ja itsevalvonnan aloilla.
Käyttäytyminen: ABT painonpudotusinterventio
Tämä sisältää 15 istuntoa, joista jokainen on 90 minuutin mittainen. Interventioistunnot ovat viikoittain ensimmäiset 2 kuukautta, kahdesti viikossa seuraavat 2 kuukautta ja kuukausittain viimeisen 2 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytoitujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 8
Niiden teini-ikäisten määrä, jotka ilmoittautuivat ja suorittivat molemmat ensimmäiset peruskäynnit. Rekrytointistrategia katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos 15 osallistujaa rekrytoidaan 8 viikon sisällä.
Perustaso; Viikko 8
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka eivät suorittaneet interventiota loppuun.
Aikaikkuna: Perustaso; Kuukausi 6
Kulutusstrategiaa pidetään "toteutettavana", jos kuluminen on alle 50 % kuuden kuukauden toimenpiteen lopussa. Tämä prosenttiosuus kuvaa poistumista tai niiden osallistujien prosenttiosuutta, jotka eivät suorittaneet interventiota.
Perustaso; Kuukausi 6
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka päättävät osallistua interventioon
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 1
Osallistujista, jotka suorittivat peruskäynnit, tämä prosenttiosuus kertoo, kuinka suuri prosenttiosuus ilmoittautuneista päätti osallistua interventioon. Tutkimus katsotaan "hyväksyttäväksi", jos vähintään 80 % ilmoittautuneista päättää osallistua interventioon.
Perustaso; Viikko 1
Prosenttiosuus osallistujista, jotka osallistuvat kaikkiin interventioistuntoihin.
Aikaikkuna: Viikko 1; Viikko 24
Tämä prosenttiosuus kertoo niiden prosenttiosuuden, jotka osallistuivat kaikkiin 15 interventioistuntoon toimenpiteen suorittaneiden joukossa (n = 11). Tutkimus katsotaan "hyväksyttäväksi", jos vähintään 70 % hoidon suorittaneista osallistuu kaikkiin istuntoihin.
Viikko 1; Viikko 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos BMI Z-pisteessä
Aikaikkuna: Perustaso; Kuukausi 6
Painoindeksin (BMI) z-pisteet ovat painon mittareita, jotka on säädetty lapsen pituuden, iän ja sukupuolen mukaan. BMI:n z-pisteet vastaavat kasvukaavion prosenttipisteitä. Nämä pisteet lasketaan ulkoisella viitearvolla sisäisten referenssien sijaan. Tässä tutkimuksessa Centers for Disease Control and Prevention SAS -ohjelmaa käytettiin laskemaan pisteet 2000 CDC:n kasvukaavion perusteella. Lisäksi kliinisesti merkittävä muutos BMI:n z-pisteessä määriteltiin suuremmaksi tai yhtä suureksi kuin -0,15, koska tämä lasku on osoittanut parannuksia yhdessä tai useammassa sydän- ja verisuonitaudin riskitekijässä. Keskeinen z-pisteen arvo on 0, joka edustaa väestön keskiarvoa, ja keskihajonnan keskiarvon alapuolella osoittavat parempia tuloksia.
Perustaso; Kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
StayWell
WellCare Health Plans, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle I Cardel, PhD, MS, RD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201701609-N
  • K01HL141535 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • PA-16-190 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIH NHLBI)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ABT painonpudotusinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa