Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallisuusavun vähentämishoito maaseudun veteraaneille (START)

torstai 27. helmikuuta 2020 päivittänyt: C Laurel Franklin, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Todisteisiin perustuvan hoidon saatavuuden parantaminen maaseudun veteraanien keskuudessa käyttämällä transdiagnostista hoitoa

Tämän ehdotuksen ensisijaisena tavoitteena on testata maaseudun veteraaneille annettavan ryhmäpohjaisen transdiagnostisen hoidon, nimeltään Safety Aid Reduction Treatment (START), hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta. Ehdotetun tutkimuksen odotettavissa oleviin tuloksiin kuuluvat: 1) START on sekä veteraaneille että mielenterveydenhuollon tarjoajille hyväksyttävä ja toteutettavissa ja 2) START johtaa mielekkääseen ahdistuksen ja masennuksen oireiden vähenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on interventiopilottiprojekti, jossa tutkitaan maaseudun veteraaneille toimitetun ryhmäpohjaisen transdiagnostisen hoidon hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja hyödyllisyyttä. Noin 5,2 miljoonaa veteraania asuu maaseutuyhteisöissä ympäri Yhdysvaltoja, mikä vaikeuttaa heidän saada laadukasta lääketieteellistä ja mielenterveyshoitoa (MH). Department of Veterans Affairs (VA) perusti Community Based Outpatient Clinics (CBOCs) parantaakseen maaseudun veteraanien pääsyä terveydenhuoltoon. Näiltä klinikoilta puuttuu kuitenkin usein MH-asiantuntijoita, mukaan lukien psykiatrit ja psykologit, mikä rajoittaa saatavilla olevien erikoispalvelujen laajuutta. Sellaisenaan MH-hoitoa tarjoavat usein perusterveydenhuollon tarjoajat tai MH-kliinikot, jotka (a) eivät tunne näyttöön perustuvia interventioita ja (b) heillä ei ole aikaa tällaisten intensiivisten hoitojen toteuttamiseen. Ryhmäpohjaiset kognitiiviset käyttäytymisprotokollat, jotka kohdistuvat useisiin erilaisiin diagnooseihin, ovat todennäköisesti houkuttelevampia näissä olosuhteissa ja siksi leviävät helpommin. Tällaiset protokollat, joita usein kutsutaan transdiagnostisiksi hoidoksi, perustuvat teoriaan, että tunnehäiriöillä on yhteisiä piirteitä ja siksi ne vastaavat yhteisiin terapeuttisiin toimenpiteisiin. Yksi tällainen hoito, nimeltään Safety Aid Reduction Treatment (START), on saanut kasvavaa empiiristä tukea. Tämä ryhmäpohjainen transdiagnostinen hoito on suunniteltu käsittelemään kognitiivisia ja käyttäytymisstrategioita, jotka tunnetaan myös turva-apuvälineinä ja jotka ovat yleisiä useissa psykiatrisissa sairauksissa (esim. ahdistuneisuushäiriöt, traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt, pakko-oireiset ja niihin liittyvät häiriöt). ja masennushäiriöt) ja niitä käytetään vähentämään ahdistusta. START:n on havaittu vähentävän tehokkaasti psykopatologiaa yhteisöpohjaisissa kliinisissä näytteissä ja viime aikoina myös veteraanien keskuudessa Southeast Louisiana Veterans Health Care Systemissä (SLVHCS). Tämän hoidon hyödyllisyyttä maaseutuympäristössä ei kuitenkaan ole vielä tutkittu. Näin ollen tämän ehdotuksen ensisijaisena tavoitteena on testata maaseudun veteraaneille CBOC:issa toimitetun ryhmäpohjaisen transdiagnostisen hoidon, nimeltä START, hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta. Koska tämä on pilottihanke, emme painota oireiden vähentämistä, koska meillä on todennäköisesti alivoimaa havaita hoidon vaikutuksia. Projektin toissijaisena tavoitteena on kuitenkin tutkia START:n hyödyllisyyttä keräämällä tietoa oireiden muutoksista, joita käytetään pilottitietona myöhempään apurahaehdotukseen. Tätä pilottiprojektia varten veteraaneja (N = 24) rekrytoidaan kahdesta viidestä Southeast Louisiana Veterans Health Care Systemin (SLVHCS) CBOC:sta. Ehdotetun tutkimuksen odotettavissa oleviin tuloksiin kuuluvat: 1) START on sekä veteraaneille että mielenterveydenhuollon tarjoajille hyväksyttävä ja toteutettavissa ja 2) START johtaa mielekkääseen ahdistuksen ja masennuksen oireiden vähenemiseen. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat edistämään ymmärrystämme veteraanien ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden paranemisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Veteraanilla on oltava emotionaalinen häiriö (esim. ahdistuneisuushäiriö, pakko-oireinen ja siihen liittyvä häiriö, traumaan ja stressiin liittyvä häiriö, masennushäiriö).
  • Ja se palvelee ensisijaisesti CBOC-pisteessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18-vuotias
  • Tällä hetkellä riippuvainen aineista ja tarvitsee vieroitushoitoa
  • Todisteita aktiivisesta psykoosista
  • Akuutti itsemurha tai murha
  • Hallitsematon kaksisuuntainen mielialahäiriö (esim. ei vakaa lääkkeillä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ALKAA
Safe Aid Reduction Treatment (START) -protokolla koostuu kahdeksasta ryhmäistunnosta, jotka pidetään kerran viikossa ja kestävät noin tunnin. PI ja ryhmän apujohtaja toimittaa STARTin henkilökohtaisesti.
Käyttäytyminen: Turvaapua vähentävä hoito
START sisältää monia avainelementtejä, jotka löytyvät empiirisesti tuetuista tunnehäiriöiden hoidoista, mukaan lukien a) psykokasvatus koskien ahdistuksen luonnetta ja b) altistuminen sisäisille tunteille ja ulkoisille tilanteille, jotka liittyvät hätäreaktioon tunnistamisen ja turvaapuvälineiden vähentämisen kautta. Nykyisessä protokollassa käsiteltyjä turvaapuja ovat kognitiivinen välttäminen, tilanteen välttäminen, käyttäytymisen tarkistaminen, varmuuden etsiminen, kehollisten tuntemusten, seuralaisten välttäminen sekä alkoholin ja muiden aineiden käyttö.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ALOITA Laadullinen hoitokysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
START Qualitative Treatment Questionnaire on lyhyt, jäsennelty lyhyen vastauksen kvalitatiivinen kyselylomake, jonka tutkimusryhmä on kehittänyt arvioimaan veteraanien kokemusta START-protokollasta.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleisen ahdistuneisuuden vakavuuden ja heikkenemisen asteikko (OASIS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikkoa ja 12 viikkoa
OASIS on lyhyt 5 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jonka avulla voidaan arvioida ahdistuneisuuden vakavuutta ja heikkenemistä useissa ahdistuneisuusdiagnooseissa. Osallistujia pyydetään vastaamaan asioihin, jotka koskevat heidän kokemuksiaan ahdistuneisuudesta ja pelosta kuluneen viikon aikana käyttäen nollasta (ei ahdistusta) neljään (jatkuva ahdistus) Likert-tyyppistä asteikkoa. Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
Lähtötilanne ja 8 viikkoa ja 12 viikkoa
Yleisen masennuksen vakavuuden ja heikkenemisen asteikko (ODSIS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikkoa ja 12 viikkoa
ODSIS on lyhyt 5 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jota voidaan käyttää masennuksen vakavuuden ja heikentymisen arvioimiseen heterogeenisissä mielialahäiriöissä. Osallistujia pyydetään vastaamaan asioihin, jotka koskevat heidän kokemuksiaan masennuksesta viimeisen viikon aikana käyttäen nollasta (ei masennusta) neljään (jatkuva masennus) Likert-tyyppistä asteikkoa. Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
Lähtötilanne ja 8 viikkoa ja 12 viikkoa
Turvallisuuskäyttäytymisen arviointilomake (SBAF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikkoa ja 12 viikkoa
SBAF on 41 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan turvallisuuskäyttäytymisen käyttöä. Osallistujia pyydetään lukemaan luettelo käyttäytymismalleista, joita ihmiset joskus käyttävät saadakseen olonsa mukavammaksi, ja valitsemaan vastaus, joka parhaiten kuvaa, kuinka usein he käyttäytyvät, käyttämällä Likert-tyyppistä asteikkoa nollasta (ei koskaan) kolmeen (aina). . Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa turvaavun käyttöä.
Lähtötilanne ja 8 viikkoa ja 12 viikkoa
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikkoa ja 12 viikkoa
WSAS on viiden kohdan kuvaava mitta psykiatristen oireiden subjektiivisesta häiriöstä eri elämänalueilla (esim. työ, koti, vapaa-aika ja perhe). Osallistujia pyydetään lukemaan luettelo ongelmista ja määrittämään, kuinka paljon ongelma heikentää heidän kykyään suorittaa tehtävä käyttämällä nollasta (ei ollenkaan) kahdeksaan (erittäin vakavasti) Likert-tyyppistä asteikkoa. Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa heikkenemistä.
Lähtötilanne ja 8 viikkoa ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Yhteistyökumppanit

South Central Mental Illness Research Education and Clinical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Amanda M. Raines, Ph.D., Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 351 (IRB Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän projektin taustalla olevia tietojoukkoja ei jaeta VA:n ulkopuolelle, paitsi tiedonvapauslain (FOIA) edellyttämällä tavalla, useista syistä. Ensin tutkimusryhmä käyttää tietoja vastatakseen lisäkysymyksiin. Lisäksi veteraanit voivat epäröidä osallistua tutkimukseen, jossa tietoja jaetaan VA:n ulkopuolelle, mikä voi toimia esteenä osallistumiselle ja/tai hyötyä hoidosta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Emotionaalinen häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa