Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biztonsági támogatás csökkentő kezelés vidéki veteránoknak (START)

2020. február 27. frissítette: C Laurel Franklin, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System

A bizonyítékokon alapuló ellátáshoz való hozzáférés javítása a vidéki veteránok körében transzdiagnosztikus kezelési megközelítés alkalmazásával

A jelenlegi javaslat elsődleges célja a vidéki veteránok számára biztosított csoportalapú transzdiagnosztikai kezelés, az úgynevezett Safety Aid Reduction Treatment (START) elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának tesztelése. A javasolt tanulmány várható eredményei a következők: 1) A START elfogadható és megvalósítható lesz a veteránok és a mentális egészségügyi szolgáltatók számára egyaránt, és 2) a START a szorongás és a depresszió tüneteinek jelentős csökkenéséhez vezet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy kísérleti beavatkozási projekt, amely a vidéki veteránoknak nyújtott csoportalapú transzdiagnosztikai kezelés elfogadhatóságát, megvalósíthatóságát és hasznosságát vizsgálja. Körülbelül 5,2 millió veterán él vidéki közösségekben szerte az Egyesült Államokban, ami megnehezíti számukra a minőségi orvosi és mentális egészségügyi (MH) ellátáshoz való hozzáférést. A Veteránügyi Minisztérium (VA) közösségi alapú ambuláns klinikákat (CBOC) hozott létre, hogy javítsa a vidéki veteránok egészségügyi ellátáshoz való hozzáférését; ezeken a klinikákon azonban gyakran hiányoznak az MH-szakemberek, köztük a pszichiáterek és a pszichológusok, ami korlátozza a rendelkezésre álló speciális szolgáltatások széles körét. Mint ilyen, az MH ellátást gyakran alapellátást nyújtó szolgáltatók vagy MH klinikusok nyújtják, akik (a) nem ismerik a bizonyítékokon alapuló beavatkozásokat, és (b) nincs elegendő idő az ilyen intenzív terápiák megvalósításához. A csoportalapú kognitív viselkedési protokollok, amelyek számos különböző diagnózist céloznak meg, valószínűleg vonzóbbak ezekben a helyzetekben, és ezért könnyebben terjeszthetők. Az ilyen protokollok, amelyeket gyakran transzdiagnosztikai kezeléseknek neveznek, azon az elméleten alapulnak, hogy az érzelmi zavarok közös vonásokkal rendelkeznek, és ezért reagálnak a közös terápiás eljárásokra. Az egyik ilyen kezelés, az úgynevezett Safety Aid Reduction Treatment (START) egyre nagyobb empirikus támogatást kapott. Ez a csoportalapú transzdiagnosztikai kezelés célja a kognitív és viselkedési stratégiák, más néven biztonsági segédeszközök kezelése, amelyek számos pszichiátriai betegségben (pl. szorongásos rendellenességek, traumával és stresszorral összefüggő rendellenességek, rögeszmés-kényszeres és kapcsolódó rendellenességek) általánosak. és depressziós rendellenességek) és a szorongás csökkentésére használják. A STARTról azt találták, hogy hatékonyan csökkenti a pszichopatológiát a közösségi alapú klinikai mintákban, és újabban a Southeast Louisiana Veterans Health Care System (SLVHCS) veteránjainál. Ennek a kezelésnek a hasznosságát azonban vidéki környezetben még meg kell vizsgálni. Így a jelenlegi javaslat elsődleges célja a vidéki veteránok számára a CBOC-kon szállított csoportalapú transzdiagnosztikai kezelés, a START elnevezésű, elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának tesztelése. Mivel ez egy kísérleti projekt, nem hangsúlyozzuk a tünetek csökkentését, mivel valószínűleg nem leszünk képesek észlelni a kezelési hatásokat. Mindazonáltal a projekt másodlagos célja a START hasznosságának vizsgálata a tünetváltozásra vonatkozó adatok összegyűjtésével, amelyeket egy későbbi támogatási javaslat kísérleti adataként használnak fel. Ehhez a kísérleti projekthez a veteránokat (N = 24) az öt Southeast Louisiana Veterans Health Care System (SLVHCS) CBOC-ból kettőből veszik fel. A javasolt tanulmány várható eredményei a következők: 1) A START elfogadható és megvalósítható lesz a veteránok és a mentális egészségügyi szolgáltatók számára egyaránt, és 2) a START a szorongás és a depresszió tüneteinek jelentős csökkenéséhez vezet. A jelenlegi tanulmány eredményei hozzájárulnak ahhoz, hogy jobban megértsük a szorongásos és depressziós zavarok enyhítését a veteránok körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • A veteránoknál érzelmi rendellenességet kell diagnosztizálni (pl. szorongásos zavar, kényszeres és kapcsolódó rendellenesség, traumával és stresszorral kapcsolatos rendellenesség, depressziós rendellenesség).
  • És elsősorban egy CBOC helyen szolgálják ki.

Kizárási kritériumok:

  • < 18 éves kor
  • Jelenleg anyagoktól függ, és méregtelenítésre szorul
  • Aktív pszichózis bizonyítéka
  • Akut öngyilkos vagy gyilkosság
  • Nem kontrollált bipoláris zavar (pl. nem stabil gyógyszeres kezelés mellett)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: RAJT
A Safety Aid Reduction Treatment (START) protokoll nyolc csoportos foglalkozásból áll, hetente egyszer, körülbelül egy órás időtartammal. A START-ot a PI és a csoport társvezetője személyesen adja át.
Viselkedési: Biztonsági segítség csökkentő kezelés
A START számos kulcsfontosságú elemet tartalmaz az érzelmi zavarok empirikusan alátámasztott kezelésében, beleértve a) a szorongás természetére vonatkozó pszichoedukációt és b) a belső érzeteknek és külső helyzeteknek való kitettséget, amelyek az azonosításon és a biztonsági segédeszközök csökkentésén keresztül kapcsolódnak a szorongásos reakcióhoz. A jelenlegi protokollban tárgyalt biztonsági segédeszközök közé tartozik a kognitív elkerülés, a helyzetek elkerülése, a viselkedések ellenőrzése, a megnyugvás keresése, a testi érzések, a kísérők elkerülése, valamint az alkohol és más szerek használata.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
START Kvalitatív kezelési kérdőív
Időkeret: 8 hét
A START kvalitatív kezelési kérdőív egy rövid, strukturált, rövid válaszokat tartalmazó kvalitatív kérdőív, amelyet a kutatócsoport a veteránok START protokollal kapcsolatos tapasztalatainak felmérésére fejlesztett ki.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános szorongás súlyossági és károsodási skála (OASIS)
Időkeret: Kiindulási és 8 hét és 12 hét
Az OASIS egy rövid, 5 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely felhasználható a szorongás súlyosságának és károsodásának felmérésére számos szorongásos diagnózisban. A résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak az elmúlt hét szorongással és félelemmel kapcsolatos tapasztalataikra, egy nullától (Nincs szorongástól) négyig terjedő (állandó szorongás) Likert-típusú skála használatával. A tételek összegzése összpontszámot eredményez, magasabb pontszámmal, ami a szorongás súlyosságát jelzi.
Kiindulási és 8 hét és 12 hét
Teljes depresszió súlyossági és károsodási skála (ODSIS)
Időkeret: Kiindulási és 8 hét és 12 hét
Az ODSIS egy rövid, 5 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely felhasználható a depresszió súlyosságának és károsodásának értékelésére a heterogén hangulati rendellenességek esetén. A résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak az elmúlt héten a depresszióval kapcsolatos tapasztalataikra vonatkozó kérdésekre a nullától négyig (állandó depresszió) terjedő Likert-féle skála használatával. A tételek összegzése összpontszámot eredményez, amely magasabb pontszámokkal jelzi a depresszió súlyosságát.
Kiindulási és 8 hét és 12 hét
Biztonsági viselkedés értékelési űrlap (SBAF)
Időkeret: Kiindulási és 8 hét és 12 hét
Az SBAF egy 41 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amelyet a biztonsági viselkedés használatának felmérésére terveztek. A résztvevőket megkérjük, hogy olvassanak el egy listát azokról a viselkedésmódokról, amelyeket az emberek néha azért alkalmaznak, hogy jobban érezzék magukat, és válassza ki azt a választ, amely a legpontosabban leírja, milyen gyakran alkalmazzák ezt a viselkedést a nullától (soha) háromig (mindig) terjedő Likert-féle skála segítségével. . A tételek összegzése összpontszámot eredményez, amely magasabb pontszámokkal jelzi a nagyobb biztonsági segédeszközök használatát.
Kiindulási és 8 hét és 12 hét
Munkahelyi és szociális alkalmazkodási skála (WSAS)
Időkeret: Kiindulási és 8 hét és 12 hét
A WSAS a pszichiátriai tünetek szubjektív interferenciájának 5 elemből álló leíró mérőszáma az élet különböző területein (azaz a munka, az otthon, a szabadidő és a család). A résztvevőket arra kérik, hogy olvassák el a problémák listáját, és határozzák meg, hogy a probléma mennyire rontja a tevékenység elvégzésének képességét a nullától (egyáltalán nem) nyolcig terjedő (nagyon súlyos) Likert-féle skála segítségével. A tételek összegzése összpontszámot eredményez, magasabb pontszámmal, amely nagyobb károsodást jelez.
Kiindulási és 8 hét és 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Együttműködők

South Central Mental Illness Research Education and Clinical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amanda M. Raines, Ph.D., Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 351 (IRB Number)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A projekt alapjául szolgáló adatkészleteket nem osztják meg a VA-n kívül, kivéve, ha az információszabadságról szóló törvény (FOIA) előírja, számos okból. Először is, a kutatócsoport az adatokat további kutatási kérdések megválaszolására használja fel. Ezenkívül a veteránok haboznak részt venni olyan kutatásokban, amelyekben az adatokat a VA-n kívül osztják meg, és ez akadályozhatja a részvételt és/vagy a kezelés előnyeit.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Érzelmi zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel