Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perfuusioindeksi ja Pleth Variability -indeksi ovat varhainen indikaattori brachial plexus -tukoksen onnistumisesta; Satunnaistettu kliininen tutkimus

torstai 13. tammikuuta 2022 päivittänyt: Erdinç Koca, Malatya Egitim Ve Arastirma Hastanesi

Abstrakti:

Taustaa: Tutkijoiden tutkimuksessa pyrimme vertaamaan PI:tä ja PVI:tä interscalen- ja infraklavikulaarisen lohkon välillä ja arvioimaan sen käyttöä varhaisena merkkiaineena lohkon onnistumisessa.

Tutkimusmenetelmät: Tutkimukseen osallistui 40 potilasta, mukaan lukien ASA1-2, 20 yli 18-vuotiasta potilasta, joille suunniteltiin yläraajojen leikkausta, interscalen-ryhmässä ja 20 supraclavicular-ryhmässä. Potilaiden demografiset tiedot tallennettiin mittaamalla PI- ja PVI-arvot lähtötasolla ennen estoa ja 1., 5., 10., 15. ja 20. minuutilla eston jälkeen, molemmat samanaikaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

prospektiiviseksi kliiniseksi tutkimukseksi suunniteltu tutkijatutkimus aloitettiin konsortin vuokaavion mukaisesti Malatya Turgut Özal -yliopiston kliinisen tutkimuksen eettisen komitean hyväksynnän jälkeen, päivätty 03.08.2021 ja numeroitu 2021/43. tutkijoiden tutkimus tehtiin vuonna 2013 julkaistun Helsingin julistuksen mukaisesti. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään potilaina, joille sokean sairaanhoitajan suoritti interscalen-katkos (ISB) ja infraclavicular-katkos (ICB) suljetun kirjekuoren menetelmällä. ei osallistunut tutkimukseen. Vastaavien tutkimusten perusteella tutkimuksen otoskooksi laskettiin 0,05 alfapotilasta ja 0,8 beetapotilasta, 20 potilasta kussakin ryhmässä, yhteensä 40 potilasta. Tutkimukseen osallistui 46 yli 18-vuotiasta ASA-luokituksen (American Society of Anesthesiologists) I-II potilasta, joille suunniteltiin yläraajan leikkaus. 6 potilasta suljettiin pois tutkimuksesta, koska heidät vaihdettiin yleisanestesiaan, ja tutkimukseen otettiin mukaan 40 potilasta, joille kehittyi onnistunut salpaus. Lapsipotilaat, raskaana olevat potilaat, potilaat, joilla oli perifeerinen valtimotauti, sydämen vajaatoiminta, jonka hemoglobiinitaso on 10, munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, hyytymishäiriö, johon liittyy neuropatia, ja potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia paikallispuuduteille, suljettiin pois tutkimuksesta. Märkäallekirjoitettu tietoinen suostumus saatiin kaikilta potilailta.

Anestesialääkäri tutki kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat ennen anestesiaa. Sopivan paastoajan jälkeen potilaat vietiin valmisteluhuoneeseen ja suoritettiin rutiinitarkkailu (perifeerinen happisaturaation, non-invasiivinen valtimoiden verenpaineen mittaus ja elektrokardiogrammi). Verisuonten pääsy varmistettiin 20 G:n branulella toisessa käsivarressa, jota ei leikattu. Potilaille annettiin midatsolaamia (0,05-0,1 mg/kg, Dormicum 5 mg/5cc, Deva İlaç, Istanbul) sedaatioon ennen toimenpidettä. Nenän happea annettiin 2-4 l/min. Rutiiniseurannan lisäksi molemmat yläraajat Perfuusioindeksi: PI, Pletysmografinen vaihteluindeksi: PVI, hemoglobiini HGB, (MasimoRadical 7:n koetin, MasimoCorp. Irvine, CA, USA) esitettiin. Interscalen-salpaus suoritettiin käyttämällä eristettyä neurostimulaationeulaa (22 G, 50 mm Locoplex, Vygon®, Ranska) USG:n (Samsung HM70 Evo, Etelä-Korea) ja hermostimulaattorin (Stimuplex, HNS 11; Braun Melsunçgen, Melsungen, Saksa) kanssa 20 potilasta ja infraklavikulaarinen salpaus tehtiin 20 potilaalle. Kun interscalen-ryhmän potilaiden pää oli käännetty vastakkaiselle puolelle, hoitoalueelle annettiin povidoni-jodilla ihoa estävä asetus. USG-koetin asetettiin poikittaissuunnassa vinosti crikoidruston (C6) tasolta skaalanvälisen tilan ja olkapääpunoksen yhdistävään linjaan ja 22G 50 mm eristetty hermostimulaattorineula työnnettiin tasaiseen sisään posteriorisesti ja 10 ml. 0,5 % bupivakaiinia, 10 ml 2 % lidokaiinia ja 10 ml 2 % prilokaiinia injektoitiin ottaen huomioon vasteen menetys virroilla, jotka olivat alle 0,2-0,3 mA välttääkseen intraneuraalisen injektion riskin sen jälkeen, kun distaalinen motorinen vaste havaittiin <0,5 mA:lla hermostimulaattorilla. Infraklavikulaarisessa ryhmässä, kun alue oli puhdistettu povidoni-jodilla, USG-koetin asetettiin alueelle, jossa solisluun ja crikoidiprosessi risteävät, ja anatominen rakenne tarkasteltiin. 22G:n 50 mm:n stimulaattorineula työnnettiin in-plain-lähestymistapaa käyttäen ja sen jälkeen kun distaalisen motorisen vasteen havaittiin olevan < 0,5 mA hermostimulaattorilla, jotta vältettäisiin intraneuraalisen injektion riski, kun otetaan huomioon vasteen menetys virroilla, jotka ovat alle 0,2 -0.3 mA, 10 ml % 0,5 bupivakaiinia, 10 ml 2 % lidokaiinia, 10 ml 2 % prilokaiinia annettiin injektiot. Sensorineuraalisen tukoksen kehittyminen (kyvyttömyys tunnistaa kylmähoitoa) motorisessa lohkossa ja siihen liittyvissä dermatomeissa hyväksyttiin onnistuneeksi salpaukseksi.

Potilaiden demografiset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, pituus, paino ja painoindeksi (BMI) sekä hemoglobiiniarvot rekisteröitiin. Syke per minuutti (HR) systolinen verenpaine (SAP) diastolinen verenpaine (DAP) perifeerinen happisaturaatio (SpO2) ja samanaikainen esto ja kontralateraalinen Perfuusioindeksi: PI, pletysmografinen vaihteluindeksi: PVI-arvot kirjattiin mittaamalla lähtötaso, post- lohkon 1., 5., 10., 15. ja 20. arvot. Mittausten jälkeen potilaat, joilla oli onnistunut esto, toimitettiin leikkaukseen. Potilaat, joilla ei ollut komplikaatioita leikkauksen jälkeen, siirrettiin palveluun.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Malatya, Turkki, 44100
        • Malatya Eğitim Ve Araştirma Hastanesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joille tehdään pitkäaikainen leikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA-luokitus (American Society of Anesthesiologists) I-II pisteet
  • estoon ei ole vasta-aiheita
  • potilaan hyväksyntä

Poissulkemiskriteerit:

  • Pediatriset potilaat
  • raskaana oleville potilaille
  • potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti
  • munuaisten vajaatoiminta
  • maksan vajaatoiminta
  • hyytymishäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
BLOCK SİDE
Tutkimukseen osallistui 40 potilasta, mukaan lukien ASA1-2, 20 yli 18-vuotiasta potilasta, joille suunniteltiin yläraajan leikkausta, interscalen-ryhmässä ja 20 supraclavicular-ryhmässä. Potilaiden demografiset tiedot tallennettiin mittaamalla PI- ja PVI-arvot lähtötasolla ennen estoa ja 1., 5., 10., 15. ja 20. minuutilla lohkon jälkeen, molemmat samanaikaisesti.
Tutkimukseen osallistui 40 potilasta, mukaan lukien ASA1-2, 20 yli 18-vuotiasta potilasta, joille suunniteltiin yläraajan leikkausta, interscalen ryhmässä ja 20 supraclavicular ryhmässä. Potilaiden demografiset tiedot tallennettiin mittaamalla PI- ja PVI-arvot lähtötasolla ennen estoa ja 1., 5., 10., 15. ja 20. minuutilla eston jälkeen, molemmat samanaikaisesti.
Muut nimet:
  • OLKAPIIRUSTA
AVAA SİDE
Tutkimukseen osallistui 40 potilasta, mukaan lukien ASA1-2, 20 yli 18-vuotiasta potilasta, joille suunniteltiin yläraajan leikkausta, interscalen ryhmässä ja 20 supraclavicular ryhmässä. Potilaiden demografiset tiedot tallennettiin mittaamalla PI- ja PVI-arvot lähtötasolla ennen estoa ja 1., 5., 10., 15. ja 20. minuutilla eston jälkeen, molemmat samanaikaisesti.
Tutkimukseen osallistui 40 potilasta, mukaan lukien ASA1-2, 20 yli 18-vuotiasta potilasta, joille suunniteltiin yläraajan leikkausta, interscalen ryhmässä ja 20 supraclavicular ryhmässä. Potilaiden demografiset tiedot tallennettiin mittaamalla PI- ja PVI-arvot lähtötasolla ennen estoa ja 1., 5., 10., 15. ja 20. minuutilla eston jälkeen, molemmat samanaikaisesti.
Muut nimet:
  • OLKAPIIRUSTA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perfuusioindeksi: PI
Aikaikkuna: 10 VIIKKO
seuranta, molemmat yläraajat Perfuusioindeksi: PI, (MasimoRadical 7:n koetin, MasimoCorp. Irvine, CA, USA) esitettiin.
10 VIIKKO

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pletysmografinen vaihteluindeksi: PVI
Aikaikkuna: 10 VIIKKO
seuranta, molemmat yläraajat, Pletysmografinen vaihteluindeksi: PVI, (MasimoRadical 7:n koetin, MasimoCorp. Irvine, CA, USA) esitettiin.
10 VIIKKO

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hemoglobiini HGB,
Aikaikkuna: 10 VIIKKO
seuranta, molempien yläraajojen hemoglobiini HGB, (MasimoRadical 7:n koetin, MasimoCorp. Irvine, CA, USA) esitettiin.
10 VIIKKO

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset INTERSCALEN BLOCK SOVELLUS USG:N KANSSA

3
Tilaa