Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Medroksiprogesteroniasetaatin hyödyllisyys follikulaarisessa vaiheessa munasolun luovuttajilla. Meneillään munasarjojen stimulaatio

tiistai 24. elokuuta 2021 päivittänyt: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Medroksiprogesteroniasetaatin hyödyllisyys follikulaarisessa vaiheessa munasolun luovuttajilla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, estääkö medroksiprogesteroniasetaatin (MPA) antaminen follikulaarisessa vaiheessa ennenaikaista luteinisaatiota yhtä tehokkaasti kuin GnRH-antagonistit ja saako samanlaisia ​​kliinisiä tuloksia munasolujen luovutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Uusien stimulaatioohjeiden mukaan suun kautta otettavan progesteronin käyttö follikulaarisessa vaiheessa mahdollistaa GnRH-analogin antamisen, mikä parantaa potilaiden mukavuutta ja vähentää kustannuksia. Saadut tulokset ovat samankaltaisia ​​kuin tavanomaisilla menetelmillä saatujen tulosten suhteen: varhainen luteinisaatio, munasolujen lukumäärä, alkioiden lukumäärä ja implantaationopeus ja raskaus tai synnynnäisten epämuodostumien esiintyminen. Toinen etu on OHSS:n (munasarjahyperstimulaatio-oireyhtymän) pienempi ilmaantuvuus.

Tieteellisestä näkökulmasta katsottuna se antaisi mahdollisuuden ymmärtää paremmin follikulogeneesiä, progesteronin vaikutusmekanismia LH:n erittymisen estämisessä ja sen vaikutusta munasarjojen ja myöhemmin alkion tasoon.

Kliinisestä näkökulmasta katsottuna se yksinkertaistaisi COS:ää (Controlled Ovarian Stimulation) vähentämällä ihonalaisesti annettavien lääkkeiden määrää ja niiden mahdollisia sivuvaikutuksia sekä systeemisellä että paikallisella tasolla. Se olisi erityisen kiinnostava kahdessa potilasryhmässä, esimerkiksi munasolun luovuttajat ja potilaat, joilla on hedelmällisyyden säilyttäminen. Toistaiseksi tällaisista tutkimuksista on pulaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

318

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valencia, Espanja, 46015
        • IVI Valencia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-35 vuotta (molemmat mukana)
  • Säännölliset kuukautiset (25-35 päivää)
  • Fyysisten ja psyykkisten patologioiden puuttuminen munasolun luovutuksen aikana
  • BMI: 18-28 kg (m2 munasolun luovutushetkellä.

  • Muut täytettävät kriteerit:

    i. Ilman asiaankuuluvaa henkilökohtaista tai perheen sairaushistoriaa ii. Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaminen iii. Lääketieteellisestä näkökulmasta:

    1. Terveet munasarjat ja kohtu, ilman orgaanista patologiaa
    2. Munasarjat ilman monirakkulatautia
    3. Antraalinen follikkelimäärä > 12 molempien munasarjojen summassa
    4. Normaali karyotyyppi
    5. Negatiiviset tulokset tartuntatautien seulonnassa (hepatiitti B-virus; hepatiitti C-virus, VIH-virus syfilis)

    6. Tulokset hemogrammin, hemostaasian ja biokemian yleisen analyysin alueella.

      Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa systeeminen tai aineenvaihduntahäiriö, joka on vasta-aiheinen gonadotropiinien käytön
  • Tromboflebiitin tai tromboembolisten ilmiöiden tai valtimoverenpaineen lääketieteellinen tausta
  • Vaikea maksan vajaatoiminta, sydän- ja verisuonitauti
  • Epäily tai todisteet mamarian rauhasten tai muiden hormoniriippuvaisten sukuelinten pahanlaatuisuudesta
  • Tunnettu hepatiitti B -viruksen infektio; C-hepatiittivirus tai VIH-virus
  • Tunnettu yliherkkyys PMA:lle tai sen apuaineille
  • Mikä tahansa syy tai syy, joka sulkee munasolujen luovutusohjelman ulkopuolelle
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen kahden kuukauden aikana ennen osallistumista tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Provera
Lääke: Provera 10 mg.
Yksi 10 mg:n tabletti MPA:ta (Medroksiprogesteroniasetaattia) annetaan 24 tunnin välein kontrolloidun munasarjastimulaation (COS) alkamisesta laukaisupäivään asti.
Active Comparator: Orgalutrán Ganirelix (GnRH-antagonisti)
Lääke: Ganireliksi (GnRH-antagonisti)
Yksi Ganirelix-ampulli (GnRH-antagonisti) päivässä, kun follikkelien halkaisija on keskimäärin 14 mm, kunnes se laukeaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa munasolujen määrää käyttämällä GnRH-antagonistia PMA:han.
Aikaikkuna: 36 tuntia: laukeamisesta munasolujen talteenottoon
Vertaa munasoluja COS-sykleissä kahden ryhmän välillä: käytä GnRH-antagonistia verrattuna PMA:han ennenaikaisen luteinisaation välttämiseksi.
36 tuntia: laukeamisesta munasolujen talteenottoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Tutkijat

  • Päätutkija: Juan Giles, MD PhD, Gynecologist IVI Valencia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1705-VLC-030-JG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Provera 10 mg.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa