난모세포 기증자의 난포기에서 Medroxyprogesterone Acetate의 유용성. 난소 자극을 받는 중
난모세포 기증자의 난포기에서 Medroxyprogesterone Acetate의 유용성.
연구 개요
상세 설명
자극에 대한 새로운 지침 내에서 난포기에 경구용 프로게스테론을 사용하면 GnRH 아날로그 투여가 가능해 환자에게 더 큰 편안함을 제공하고 비용을 절감할 수 있습니다. 얻은 결과는 초기 황체화, 난모세포 수, 배아 수 및 착상 및 임신 속도 또는 선천성 기형의 출현 측면에서 기존 프로토콜의 결과와 유사합니다. 또 다른 장점은 OHSS(Ovarian Hyperstimulation Syndrome)의 발생률이 낮다는 것입니다.
과학적인 관점에서, 그것은 난포 형성, LH 분비 차단에 대한 프로게스테론 작용 메커니즘 및 난소 및 후기 배아 수준에 미치는 영향을 더 잘 이해할 수 있게 합니다.
임상적 관점에서 볼 때 피하로 투여되는 약물의 수와 전신 및 국소 수준에서 발생할 수 있는 부작용을 줄임으로써 COS(Controlled Ovarian Stimulation)를 단순화할 수 있습니다. 예를 들어, 난모세포 기증자와 생식력 보존을 받는 환자의 두 그룹의 환자에게 특히 관심이 있을 것입니다. 현재까지 이러한 라인에 대한 연구가 부족합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46015
- IVI Valencia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-35세 사이의 연령(둘 다 포함)
- 정기 월경(25~35일)
- 난자 기증 당시 신체적, 정신적 병리의 부재
- BMI: 18-28 kg(난자 기증 시 m2.
기타 준수 기준:
나. 관련된 개인 또는 가족 병력이 없는 경우 ii. 정보에 입각한 동의 서명 iii. 의학적 관점에서:
- 기질적 병리가 없는 건강한 난소와 자궁
- 다낭성 측면이 없는 난소
- Antral Follicle Count > 두 난소의 합계에서 12
- 정상 핵형
- 감염병 선별검사 음성 결과(B형 간염 바이러스, C형 간염 바이러스, VIH 바이러스 매독)
hemogram, hemostasia y 생화학의 일반 분석 범위 내의 결과.
제외 기준:
- Gonadotrophines의 사용을 금하는 모든 전신 또는 대사 장애
- 혈전정맥염 또는 혈전색전증 현상 또는 동맥 고혈압의 의학적 배경
- 중증 간부전, 심혈관 질환
- 유선 또는 기타 호르몬 의존성 생식기의 악성 의심 또는 증거
- B형 간염 바이러스의 알려진 감염; C형 간염 바이러스 또는 VIH 바이러스
- PMA 또는 그 부형제에 대한 알려진 과민성
- 난자 기증 프로그램에서 제외되는 사유 또는 사유
- 본 연구에 포함되기 전 2개월 동안 다른 임상 시험에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로베라
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MPA(Medroxyprogesterone acetate) 10mg 정제 1정을 난소자극제어(COS) 시작부터 유발일까지 24시간마다 투여합니다.
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활성 비교기: Orgalutrán Ganirelix(GnRH 길항제)
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Ganirelix(GnRH 길항제) 1앰플은 모낭의 직경이 평균 14mm가 될 때까지 1일 1회 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GnRH 길항제와 PMA를 사용하여 난모세포 수를 비교합니다.
기간: 36시간: 발동 후 난자 회수까지
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두 그룹 간의 COS 주기에서 난모세포를 비교합니다: 조기 황체화를 피하기 위해 GnRH 길항제 대 PMA 사용.
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36시간: 발동 후 난자 회수까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Juan Giles, MD PhD, Gynecologist IVI Valencia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1705-VLC-030-JG
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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프로베라 10mg.에 대한 임상 시험
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Ache Laboratorios Farmaceuticos S.A.완전한
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Rockefeller UniversityUniversity of Cologne완전한
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BayerMerck Sharp & Dohme LLC; Duke Clinical Research Institute; Canadian VIGOUR Centre완전한박출률이 보존된 만성 심부전스페인, 미국, 벨기에, 싱가포르, 대만, 캐나다, 일본, 이탈리아, 오스트리아, 불가리아, 독일, 그리스, 이스라엘, 폴란드, 포르투갈, 헝가리, 러시아 연방, 아르헨티나, 콜롬비아, 말레이시아, 남아프리카
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