Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden (VR) mallien käyttäminen leikkausta edeltävään suunnitteluun

tiistai 19. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Ceevra, Inc.
Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida, tarjoavatko olemassa olevista TT-skannauksista ja MRI-kuvista luodut digitaalisen virtuaalitodellisuuden (VR) mallit kirurgeille paremman ymmärryksen potilaiden anatomiasta, mikä johtaa tehokkaampiin leikkauksiin (roboottinen osittainen nefrektomia) ja parantunut potilaiden hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • John Wayne Cancer Institute at Providence St. John's Heath Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • University of North Carolina, Chapel Hill
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • University of Tennessee
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Swedish Urology Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavalle tehdään robotti osittainen nefrektomia, jonka suorittaa osallistuva kirurgi
  • Tutkittava on halukas satunnaistetuiksi interventio- ja kontrolliryhmien välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tapaukset, joissa koehenkilöt ovat alaikäisiä, raskaana tai vaativat valtuutetun edustajan tietoisen suostumuksen
  • Tapaukset, joissa tutkittavalla on yksinäinen tai hevosenkengän munuainen
  • Tapaukset, joissa koehenkilöllä on enemmän kuin kaksi massaa sovellettavassa munuaisessa
  • Tapaukset, joihin liittyy kahdenvälinen operaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention Arm
Kohteet, joiden kirurgi tarkastelee VR-malleja lähteen lisäksi CT/MR-kuvan yhteydessä
Laite: Ceevra paljastaa
Ceevra Revealilla luotuja VR-malleja kirurgit katsovat tapauksen yhteydessä lähde-CT/MR-kuvan lisäksi.
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Koehenkilöt, joiden kirurgi tulee katsomaan vain CT/MR-kuvia tapauksen yhteydessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaistoimintaaika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenhukka
Aikaikkuna: Mitattu toimenpiteen lopussa
Mitattu toimenpiteen lopussa
Kiinnitysaika
Aikaikkuna: Mitattu toimenpiteen lopussa
Mitattu toimenpiteen lopussa
Potilaiden määrä, jotka ovat siirtyneet avoimeen leikkaukseen
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Toimenpiteen aikana
Radikaaliin nefrektomiaan siirtyneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Toimenpiteen aikana
Potilaiden lukumäärä, joilla on intraoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Toimenpiteen aikana
Potilas sairaalassa
Aikaikkuna: Mitattu potilaan kotiutuksen yhteydessä, enintään 10 päivää
Mitattu potilaan kotiutuksen yhteydessä, enintään 10 päivää
Potilaiden määrä, joilla on positiivinen leikkausmarginaali
Aikaikkuna: Mitattu 1-2 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Kasvaimen epätäydellinen poistaminen kirurgisen patologian mukaan
Mitattu 1-2 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen komplikaatio
Aikaikkuna: Mitattu jopa 6 kuukautta purkamisen jälkeen
Mitattu jopa 6 kuukautta purkamisen jälkeen
Takaisinotto
Aikaikkuna: Mitattu jopa 6 kuukautta purkamisen jälkeen
Mitattu jopa 6 kuukautta purkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ceevra, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20171006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissyöpä

Kliiniset tutkimukset Ceevra paljastaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa