Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkkeiden optimoinnin tarkistustyökalupaketin arviointi HIV-avopotilailla (MOR)

torstai 6. toukokuuta 2021 päivittänyt: Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

Monikeskus satunnaistettu, kontrolloitu avoin tutkimus lääkeoptimointiarvioinnin (MOR) hyödyllisyydestä ja hyväksyttävyydestä verrattuna HIV-avopotilaiden tavanomaiseen farmaseuttiseen hoitoon

Monikeskus, satunnaistettu (1:1), kontrolloitu, avoin (ei sokkoutettu) MOR-työkalusarjan (interventio) vertailu tavanomaiseen lääkehoitoon (kontrolli)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hyödyllisyyttä, hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta farmaseutin lääkeoptimointiarvioiden (MOR) sisällyttämiselle rutiininomaiseen HIV-avohoitoon. Lääkearvioinnit ovat kliinisten proviisorien keskeinen rooli, ja vaikka täydellisten lääkeluetteloiden saatavuuden on osoitettu vähentävän DDI-lääkkeiden määrää potilasta kohden, näyttöä lääkearvioinneista, jotka vähentävät PLWH:n lääkitysongelmia, on edelleen vähän. British HIV Associationin (BHIVA) HIV-potilaiden hoitostandardit määräävät, että "asiantuntijatiimin tulee suorittaa täydellinen lääkitysarviointi vähintään kerran vuodessa ottaen huomioon hoitoon sitoutuminen, mahdolliset vaikeudet lääkityksen ja DDI:n kanssa". Useimmissa klinikoissa muodollisia lääkitystarkastuksia ei kuitenkaan tehdä rutiininomaisesti vuosittain eikä täydellistä lääkehistoriaa rutiininomaisesti dokumentoida kapasiteettirajoitusten ja tehokkaan ja käyttökelpoisen työkalun puutteen vuoksi rutiinilääkkeiden arvioimiseksi PLWH:ssa.

Lääkkeiden hallinnan optimoinnin tarkastelun (MOR) työkalupakin ovat kehittäneet HIV-spesialistiset farmaseutit (mukaan lukien tutkija Heather Leake Date), jotka edustavat useita klinikoita kaikkialla Yhdistyneessä kuningaskunnassa, yhteistyössä Merck Sharpin ja Dohmen (MSD) kanssa. Työkalupakin ydintavoite on parantaa potilasturvallisuutta tunnistamalla ja arvioimalla kaikki potilaat, joilla on suurempi riski saada monihoito- tai DDI-infektio HIV-avohoidossa. Työkalusarjan kehittäneiden HIV-asiantuntija-apteekkarien näkemyksen mukaan se edustaa "kultaista standardia" siinä, mitä tulee tehdä avohoidossa.

Työkalut koostuvat kahdesta osasta. "Klinikkakumppanini" ja "MOR-konsultaatiolomake". Klinikkakumppanini on potilaslähtöinen kyselylomake, joka edistää lääkkeiden itsearviointia ja hoitoon sitoutumista sekä helpottaa apteekin konsultointia. "MOR-konsultaatiolomake" on suunniteltu auttamaan jäsenneltyä potilaskonsultaatiota käyttämällä paikallisista tietokannoista saatavilla olevia tietoja, yleislääkärin lääkityshistoriaa sekä suoraan potilaalta saatuja tietoja. Lomakkeessa yksilöidään myös potilastapaukseen osallistuvat keskeiset hoidon tarjoajat, mukaan lukien ennakkosuostumus tietojen ottamiseen tarvittaessa. Se tunnistaa myös terveydenhuollon interventioita, kuten tupakoinnin lopettamisen.

Toistaiseksi todisteet MOR-työkalupakin hyödyllisyydestä, hyväksyttävyydestä ja kustannus-hyödyllisyydestä puuttuvat, ja tällä projektilla pyrimme osoittamaan, että MOR:n käyttöönottoa otoksessa Yhdistyneen kuningaskunnan HIV-klinikoissa NHS:n terveydenhuollon ammattilaisten kehittämän MOR-työkalupaketin avulla on tuettu ja rahoitettu. by MSD on tehokas, toteuttamiskelpoinen ja kustannustehokas. Vuoteen 2020 mennessä on arvioitu, että yli 50 prosenttia Yhdistyneen kuningaskunnan HIV-väestöstä on yli 50-vuotiaita, ja vastaavasti samanaikaiset sairaudet, DDI:t ja MRP:t lisääntyvät, mikä korostaa säännöllisten lääkitysarviointien mahdollista merkitystä. Tällä työllä on merkittäviä vaikutuksia hiv-spesialisoituneiden apteekkipalvelujen käyttöönottoon Englannissa (erityisesti mitä tulee työhön perus- ja toissijaisen terveydenhuollon rajapinnan yli sekä kestävän kehityksen ja muutossuunnitelmien kehittämiseen), koska se osoittaa, voidaanko MOR:itä sisällyttää rutiinikäytäntö ja jos ne ovat kustannustehokasta apteekin ajankäyttöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 5BE
        • Brighton & Sussex University Hospitals NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä CART-hoitoa ja ovat ≥50-vuotiaita
  • Alle 50-vuotiaat potilaat, jotka saavat parhaillaan CART-hoitoa ja joilla on lääketieteellisiin muistiinpanoihin tai UKCHIC-tietokantaan dokumentoituja samanaikaisia ​​​​sairauksia, jotka saattavat vaatia lääkehoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille HIV-apteekki on suorittanut MOR-tutkimuksen ehdotetun työkalun avulla viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Alle 18-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MOR Toolkit
Lääkkeiden optimoinnin tarkistuskonsultaatio + kliininen kumppanini (potilaskysely heidän lääkkeistään)
Arviointityökalu koostuu kahdesta osasta. "Klinikkakumppanini" ja "MOR-konsultaatiolomake". Klinikkakumppanini (katso liite 1) on potilaslähtöinen kyselylomake, joka edistää lääkkeiden itsearviointia ja hoitoon sitoutumista sekä helpottaa apteekin konsultointia. MOR-konsultaatiolomake (katso liite 2) on suunniteltu auttamaan jäsenneltyä potilaskonsultaatiota käyttämällä paikallisista tietokannoista saatavilla olevia tietoja, yleislääkärin lääkityshistoriaa sekä suoraan potilaalta saatuja tietoja. Lomakkeessa yksilöidään myös potilastapaukseen osallistuvat keskeiset hoidon tarjoajat, mukaan lukien ennakkosuostumus tietojen ottamiseen tarvittaessa.
Active Comparator: Hoitostandardi
Nykyinen hoitotaso HIV-potilaille, jotka saavat antiretroviraalista hoitoa, joka koostuu farmaseuttien ART-reseptien arvioinnista.
Farmaseutin arvio ART-lääkkeistä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot lääkkeisiin liittyvien ongelmien määrässä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
Ero kunkin mahdollisen lääkitykseen liittyvien ongelmien lukumäärässä interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta
lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkitykseen liittyvien ratkaisemattomien ongelmien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lääkitykseen liittyvien ongelmien määrä, jotka jäävät ratkaisematta 6 kuukauden kuluttua interventiosta interventiohaarassa
6 kuukautta
Lääkkeiden ja lääkkeiden yhteisvaikutukset:
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
erot interventioryhmässä tunnistettujen DDI:iden lukumäärässä kontrolliryhmään verrattuna.
lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jaime Vera, MD, University of Sussex

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MOR study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-1-infektio

Tilaa