Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interaktiivinen ryhmärumpu (IGD) potilaiden sairaalakokemuksessa, joille tehdään hematopoieettisten kantasolujen siirto – pilottitutkimus

maanantai 11. toukokuuta 2020 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Parantaako interaktiivinen ryhmärumpu (IGD) potilaiden sairaalakokemusta, joille tehdään hematopoieettisten kantasolujen siirto? - Pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko HCT-hoidon aikana mahdollista suorittaa ryhmärummutusta interventioon, alkaa ymmärtää, kuinka interaktiivinen ryhmärumpu HCT-hoidon aikana vaikuttaa potilaiden hyvinvointiin (hyvään ja huonoon) hoitojakson aikana ja hoidon aikana. ensimmäisten neljän viikon aikana rumpuistuntojen päättymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko HCT-hoidon aikana mahdollista suorittaa ryhmärummutusta interventioon, alkaa ymmärtää, kuinka interaktiivinen ryhmärumpu HCT-hoidon aikana vaikuttaa potilaiden hyvinvointiin (hyvään ja huonoon) hoitojakson aikana ja hoidon aikana. ensimmäisten neljän viikon aikana rumpuistuntojen päättymisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joille on suunniteltu HCT
  • Henkilöiden tulee ymmärtää ja olla halukkaita allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, jotka ovat liian sairaita osallistumaan, eli ollessaan kontaktieristettynä tai joilla on alhainen verihiutaleiden määrä (alle 20 000/mcl), eivät osallistu ennen kuin heidän tilansa on parantunut.
  • Potilaat, jotka saavat avohoitoa HCT:tä lukuun ottamatta potilaat, joilla on multippeli myelooma. Multippelia myeloomaa sairastavat potilaat voivat osallistua tutkimukseen, vaikka he yleensä viettävät öitä poissa sairaalasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: interaktiivisia ryhmärumpuistuntoja
Osallistujat osallistuvat neljään interaktiiviseen ryhmärumpuistuntoon (kukin 10-30 minuuttia) ja täyttävät musiikkia ja elämänlaatua koskevia kyselyitä ja kyselyitä.
Käyttäytyminen: interaktiivisia ryhmärumpuistuntoja
interaktiivisia ryhmärumpuistuntoja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistumisprosentti
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko hematopoieettisten solujen siirron (HCT) jälkeen
Määritellään interaktiiviseen ryhmärumpuun (IGD) osallistuvien koehenkilöiden lukumääränä jaettuna niiden lukumäärällä, joita lähestyttiin ja pyydettiin osallistumaan. Nämä luvut raportoidaan yhdessä vastaavan 95 %:n luottamusvälin kanssa.
Jopa 1 viikko hematopoieettisten solujen siirron (HCT) jälkeen
Valmistumisaste
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko HCT:n jälkeen
Määritetään suhteeksi (tutkimuksen onnistuneesti suorittaneiden henkilöiden määrä [4 IGD-istuntoa (noin 20 minuuttia [min.]) kumpikin)], kahdella esi- ja jälkikyselyllä [yhteensä 8 minuuttia ja kaksi kyselylomaketta (yhteensä 10 minuuttia) yhteensä noin 160 minuuttia]) suhteessa tutkimukseen suostuvien henkilöiden määrään (luku osoittajasta ensimmäinen suhde [osallistuminen]). Nämä luvut raportoidaan yhdessä vastaavan 95 %:n luottamusvälin kanssa.
Jopa 1 viikko HCT:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kerää potilaiden ilmoittamia tietoja ehdottaaksesi, kuinka osallistujat reagoivat interaktiiviseen ryhmärumpuun (IGD)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 4 viikkoa IGD:n päättymisen jälkeen
Arvioidaan STADID-lyhytlomakkeella Y-1. IGD-istunnon jälkeiseen mittaukseen sisältyy myös potilastyytyväisyys. Kullekin näistä mittareista lasketaan keskiarvo ja keskihajonta.
Perustaso jopa 4 viikkoa IGD:n päättymisen jälkeen
Määritä istunnon optimaalinen pituus
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa IGD:n päättymisen jälkeen
Arvioidaan vertaamalla fasilitaattorin istunnon jälkeisillä havainnointilomakkeilla raportoitua istunnon todellista pituutta osallistujien tyytyväisyyteen istunnon jälkeisessä ilmoituksessa. Kullekin näistä mittareista lasketaan keskiarvo ja keskihajonta.
Jopa 4 viikkoa IGD:n päättymisen jälkeen
Kerää potilaiden ilmoittamia tietoja selvittääksesi, onko interaktiivisen ryhmärummutuksen (IGD) vaikutus kohdennettuihin muuttujiin selvempi peräkkäisissä istunnoissa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 4 viikkoa IGD:n päättymisen jälkeen
Kohdennettuja muuttujia, jotka määritellään ahdistukseksi, energiamieliseksi, ahdistukseksi, rentoutukseksi, kipuksi ja potilastyytyväisyydeksi. Vertaillaan jokaiselle osallistujalle. Kullekin näistä mittareista lasketaan keskiarvo ja keskihajonta.
Perustaso jopa 4 viikkoa IGD:n päättymisen jälkeen
Tukihoidon tarjoajan (SCP) läsnäolon vaikutus jokaiseen osallistujaan ja osallistujien kesken
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa IGD:n päättymisen jälkeen
Käyttää ei-parametrista testiä vertaillakseen tuotepisteiden eroja SCP:n läsnäolon kanssa ja ilman.
Jopa 4 viikkoa IGD:n päättymisen jälkeen
Muutos fysiologisessa vasteessa interaktiiviseen ryhmärumpuun (IGD)
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 1 viikko HCT:n jälkeen
Lasketaan kolmessa ajankohdassa istunnon aikana; Toistettujen mittausten varianssianalyysiä käytetään muutosten havaitsemiseen kolmen lukeman aikana.
Lähtötaso jopa 1 viikko HCT:n jälkeen
Kerää potilaiden ilmoittamia tietoja ehdottaaksesi optimaalista interaktiivisten ryhmärumpuistuntojen (IGD) määrää
Aikaikkuna: Perustaso jopa 4 viikkoa IGD:n päättymisen jälkeen
Arvioidaan STADID-lyhytlomakkeella Y-1. IGD-istunnon jälkeiseen mittaukseen sisältyy myös potilastyytyväisyys. Jokaiselle näistä mittauksista lasketaan keskiarvo ja keskihajonta
Perustaso jopa 4 viikkoa IGD:n päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Richard McQuellon, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 14. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00046180
  • CCCWFU 04417 (MUUTA: Wake Forest University Health Sciences)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hematopoieettisten solujen siirto

Kliiniset tutkimukset interaktiivisia ryhmärumpuistuntoja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa