Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interactive Group Drumming (IGD) in het ziekenhuis Ervaring van patiënten die een hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan - een pilotstudie

11 mei 2020 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Verbetert Interactive Group Drumming (IGD) de ziekenhuiservaring van patiënten die een hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan? - Een proefstudie

Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of het mogelijk is om groepsdrummen uit te voeren als interventie tijdens HCT, om te beginnen te begrijpen hoe interactief groepsdrummen tijdens HCT-behandeling het welzijn van patiënten (goed en slecht) beïnvloedt tijdens de behandelingskuur en in de eerste vier weken na voltooiing van de drumsessies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of het mogelijk is om groepsdrummen uit te voeren als interventie tijdens HCT, om te beginnen te begrijpen hoe interactief groepsdrummen tijdens HCT-behandeling het welzijn van patiënten (goed en slecht) beïnvloedt tijdens de behandelingskuur en in de eerste vier weken na voltooiing van de drumsessies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen die minstens 18 jaar oud zijn en zijn ingepland voor HCT
  • Individuen moeten een schriftelijk toestemmingsformulier kunnen begrijpen en willen ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen die te ziek zijn om mee te doen, d.w.z. terwijl ze in contactisolatie zijn of een laag aantal bloedplaatjes hebben (minder dan 20.000/mcl), doen pas mee als hun toestand is verbeterd.
  • Patiënten die ambulante HCT krijgen, behalve patiënten met multipel myeloom. Patiënten met multipel myeloom kunnen aan het onderzoek deelnemen, ook al brengen ze vaak nachten buiten het ziekenhuis door.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: interactieve groepsdrumsessies
Deelnemers zullen worden betrokken bij vier interactieve groepsdrumsessies (elk 10-30 minuten) en enquêtes en vragenlijsten invullen over muziek en kwaliteit van leven.
Gedragsmatig: interactieve groepsdrumsessies
interactieve groepsdrumsessies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarief van deelname
Tijdsspanne: Tot 1 week na hematopoietische celtransplantatie (HCT)
Gedefinieerd als het aantal proefpersonen dat bereid is deel te nemen aan de interactieve groep drummen (IGD) gedeeld door het aantal benaderd en gevraagd om deel te nemen. Deze percentages worden gerapporteerd, samen met het bijbehorende betrouwbaarheidsinterval van 95%.
Tot 1 week na hematopoietische celtransplantatie (HCT)
Voltooiingspercentage
Tijdsspanne: Tot 1 week na HCT
Gedefinieerd als de verhouding van (het aantal personen dat het onderzoek met succes voltooit [4 IGD-sessies (ongeveer 20 minuten [min.]) elk)], met twee pre- en post-enquêtes [8 minuten in totaal, en twee vragenlijsten (10 minuten in totaal) ongeveer 160 minuten totale tijd]) in verhouding tot het aantal personen dat instemt met het onderzoek (het aantal van de teller van de eerste ratio [participatie]). Deze percentages worden gerapporteerd, samen met het bijbehorende betrouwbaarheidsinterval van 95%.
Tot 1 week na HCT

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzamel door patiënten gerapporteerde gegevens om te suggereren hoe deelnemers reageren op interactief groepsdrummen (IGD)
Tijdsspanne: Baseline tot 4 weken na voltooiing van IGD
Wordt beoordeeld door STADID Short Form Y-1. De meting na de IGD-sessie zal ook een patiënttevredenheidsitem bevatten. Het gemiddelde en de standaarddeviatie voor elk van deze metingen worden berekend.
Baseline tot 4 weken na voltooiing van IGD
Bepaal de optimale duur van de sessie
Tijdsspanne: Tot 4 weken na afronding IGD
Zal worden beoordeeld door de werkelijke duur van de sessie die wordt gerapporteerd op de observatieformulieren van de facilitator na de sessie, te vergelijken met de tevredenheid van de deelnemers zoals gerapporteerd in de post-sessie. Het gemiddelde en de standaarddeviatie voor elk van deze metingen worden berekend.
Tot 4 weken na afronding IGD
Verzamel door de patiënt gerapporteerde informatie om te onderzoeken of het effect van interactief groepsdrummen (IGD) op gerichte variabelen meer uitgesproken is in opeenvolgende sessies
Tijdsspanne: Baseline tot 4 weken na voltooiing van IGD
Gerichte variabelen gedefinieerd als angst, energieke stemming, angst, ontspanning, pijn en tevredenheid van de patiënt. Zal voor elke deelnemer vergelijken. Het gemiddelde en de standaarddeviatie voor elk van deze metingen worden berekend.
Baseline tot 4 weken na voltooiing van IGD
Effect van de aanwezigheid van een ondersteunende zorgverlener (SCP) voor elke deelnemer en tussen deelnemers onderling
Tijdsspanne: Tot 4 weken na afronding IGD
Zal een niet-parametrische test gebruiken om het verschil in itemscores met en zonder SCP-aanwezigheid te vergelijken.
Tot 4 weken na afronding IGD
Verandering in fysiologische reactie op interactief groepsdrummen (IGD)
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 week na HCT
Wordt tijdens de sessie op drie tijdstippen berekend; herhaalde metingen variantieanalyse zal worden gebruikt om veranderingen over de 3 metingen te detecteren.
Basislijn tot 1 week na HCT
Verzamel door de patiënt gerapporteerde informatie om het optimale aantal interactieve groepsdrumsessies (IGD) voor te stellen
Tijdsspanne: Baseline tot 4 weken na voltooiing van IGD
Wordt beoordeeld door STADID Short Form Y-1. De meting na de IGD-sessie zal ook een patiënttevredenheidsitem bevatten. Het gemiddelde en de standaarddeviatie voor elk van deze metingen worden berekend
Baseline tot 4 weken na voltooiing van IGD

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Onderzoekers

  • Studie stoel: Richard McQuellon, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 november 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

25 september 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

4 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00046180
  • CCCWFU 04417 (ANDER: Wake Forest University Health Sciences)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hematopoietische celtransplantatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren