Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interactive Group Drumming (IGD) i sykehuserfaring hos pasienter som gjennomgår hematopoetisk stamcelletransplantasjon – en pilotstudie

11. mai 2020 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Forbedrer Interactive Group Drumming (IGD) sykehusopplevelsen til pasienter som gjennomgår hematopoetisk stamcelletransplantasjon? - En pilotstudie

Hensikten med denne forskningen er å finne ut om det er mulig å utføre gruppetrommespill som en intervensjon under HCT, for å begynne å forstå hvordan interaktiv gruppetrommespilling under HCT-behandling påvirker pasientenes velvære (godt og dårlig) under behandlingsforløpet og i de første fire ukene etter fullførte trommeøkter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne forskningen er å finne ut om det er mulig å utføre gruppetrommespill som en intervensjon under HCT, for å begynne å forstå hvordan interaktiv gruppetrommespilling under HCT-behandling påvirker pasientenes velvære (godt og dårlig) under behandlingsforløpet og i de første fire ukene etter fullførte trommeøkter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som er minst 18 år og er planlagt til HCT
  • Enkeltpersoner må kunne forstå og være villige til å signere et skriftlig informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som er for syke til å delta, dvs. mens de er i kontaktisolasjon eller har lave blodplater (mindre enn 20 000/mcl) vil ikke delta før tilstanden deres har blitt bedre.
  • Pasienter som får poliklinisk HCT unntatt pasienter med myelomatose. Pasienter med myelomatose kan delta i studien selv om de har en tendens til å tilbringe netter borte fra sykehuset.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: interaktive gruppetrommesesjoner
Deltakerne vil være involvert i fire interaktive gruppetrommesesjoner (10-30 minutter hver) og fylle ut spørreundersøkelser og spørreskjemaer om musikk og livskvalitet.
Atferdsmessig: interaktive gruppetrommesesjoner
interaktive gruppetrommesesjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelsesgrad
Tidsramme: Inntil 1 uke etter hematopoetisk celletransplantasjon (HCT)
Definert som antall forsøkspersoner som er villige til å delta i den interaktive gruppetrommespillet (IGD) delt på antallet som ble kontaktet og bedt om å delta. Disse frekvensene vil bli rapportert, sammen med det tilsvarende 95 % konfidensintervallet.
Inntil 1 uke etter hematopoetisk celletransplantasjon (HCT)
Fullføringsgrad
Tidsramme: Inntil 1 uke etter HCT
Definert som forholdet mellom (antall individer som fullfører studien [4 økter med IGD (ca. 20 minutter [min.]) hver)], med to før- og etterundersøkelser [8 minutter totalt, og to spørreskjemaer (totalt 10 minutter) ca. 160 minutter totalt tid]) i forhold til antall individer som samtykker til studien (tallet fra telleren av det første forholdet [deltakelse]). Disse frekvensene vil bli rapportert, sammen med det tilsvarende 95 % konfidensintervallet.
Inntil 1 uke etter HCT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samle pasientrapporterte data for å foreslå hvordan deltakerne reagerer på interaktiv gruppetromme (IGD)
Tidsramme: Baseline opptil 4 uker etter fullføring av IGD
Vil bli vurdert av STADID Short Form Y-1. Målingen etter IGD-sesjonen vil også inkludere en pasienttilfredshet. Gjennomsnitt og standardavvik for hvert av disse målene vil bli beregnet.
Baseline opptil 4 uker etter fullføring av IGD
Bestem optimal lengde på økten
Tidsramme: Inntil 4 uker etter fullføring av IGD
Vil bli vurdert ved å sammenligne den faktiske lengden på økten rapportert på tilretteleggerens observasjonsskjemaer etter økten med deltakertilfredshet som rapportert etter økten. Gjennomsnitt og standardavvik for hvert av disse målene vil bli beregnet.
Inntil 4 uker etter fullføring av IGD
Samle pasientrapportert informasjon for å studere om effekten av interaktiv gruppetromme (IGD) på målrettede variabler er mer uttalt i påfølgende økter
Tidsramme: Baseline opptil 4 uker etter fullføring av IGD
Målrettede variabler definert som angst, energi humør, nød, avslapning, smerte og pasienttilfredshet. Vil sammenligne for hver deltaker. Gjennomsnitt og standardavvik for hvert av disse målene vil bli beregnet.
Baseline opptil 4 uker etter fullføring av IGD
Effekt av tilstedeværelse av støtteleverandører (SCP) for hver deltaker og blant deltakerne
Tidsramme: Inntil 4 uker etter fullføring av IGD
Vil bruke en ikke-parametrisk test for å sammenligne forskjellen i varepoeng med og uten SCP-tilstedeværelse.
Inntil 4 uker etter fullføring av IGD
Endring i fysiologisk respons på interaktiv gruppetromme (IGD)
Tidsramme: Baseline opptil 1 uke etter HCT
Vil bli beregnet på tre tidspunkter i løpet av økten; gjentatte mål variansanalyse vil bli brukt for å oppdage endringer over de 3 avlesningene.
Baseline opptil 1 uke etter HCT
Samle pasientrapportert informasjon for å foreslå det optimale antallet interaktive gruppetrommesesjoner (IGD).
Tidsramme: Baseline opptil 4 uker etter fullføring av IGD
Vil bli vurdert av STADID Short Form Y-1. Målingen etter IGD-sesjonen vil også inkludere en pasienttilfredshet. Gjennomsnitt og standardavvik for hvert av disse målene vil bli beregnet
Baseline opptil 4 uker etter fullføring av IGD

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Etterforskere

  • Studiestol: Richard McQuellon, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. november 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. september 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

4. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2020

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00046180
  • CCCWFU 04417 (ANNEN: Wake Forest University Health Sciences)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hematopoetisk celletransplantasjon

Kliniske studier på interaktive gruppetrommesesjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere