Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interactive Group Drumming (IGD) i hospitalserfaring hos patienter, der gennemgår hæmatopoietisk stamcelletransplantation - en pilotundersøgelse

11. maj 2020 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Forbedrer Interactive Group Drumming (IGD) hospitalsoplevelsen for patienter, der gennemgår hæmatopoietisk stamcelletransplantation? - En pilotundersøgelse

Formålet med denne forskning er at afgøre, om det er muligt at udføre gruppetrommespil som en intervention under HCT, for at begynde at forstå, hvordan interaktiv gruppetrommespil under HCT-behandling påvirker patienters velbefindende (godt og dårligt) under behandlingsforløbet og i de første fire uger efter afslutningen af ​​trommesessionerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at afgøre, om det er muligt at udføre gruppetrommespil som en intervention under HCT, for at begynde at forstå, hvordan interaktiv gruppetrommespil under HCT-behandling påvirker patienters velbefindende (godt og dårligt) under behandlingsforløbet og i de første fire uger efter afslutningen af ​​trommesessionerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der er mindst 18 år og er planlagt til HCT
  • Enkeltpersoner skal kunne forstå og være villige til at underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker, der er for syge til at deltage, dvs. mens de er i kontaktisolation eller har lave blodplader (mindre end 20.000/mcl), vil ikke deltage, før deres tilstand er blevet bedre.
  • Patienter, der modtager ambulant HCT undtagen patienter med myelomatose. Patienter med myelomatose kan deltage i undersøgelsen, selvom de har tendens til at tilbringe nætter væk fra hospitalet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: interaktive gruppetrommesessioner
Deltagerne vil blive involveret i fire interaktive gruppetrommesessioner (10-30 minutter hver) og udfylde undersøgelser og spørgeskemaer om musik og livskvalitet.
Adfærdsmæssigt: interaktive gruppetrommesessioner
interaktive gruppetrommesessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelsesgrad
Tidsramme: Op til 1 uge efter hæmatopoietisk celletransplantation (HCT)
Defineret som antallet af forsøgspersoner, der er villige til at deltage i den interaktive gruppetromme (IGD) divideret med det antal, der henvendes og bliver bedt om at deltage. Disse rater vil blive rapporteret sammen med det tilsvarende 95 % konfidensinterval.
Op til 1 uge efter hæmatopoietisk celletransplantation (HCT)
Fuldførelsesgrad
Tidsramme: Op til 1 uge efter HCT
Defineret som forholdet mellem (antallet af personer, der har gennemført undersøgelsen med succes [4 sessioner af IGD (ca. 20 minutter [min.]) hver)], med to før- og efterundersøgelser [8 minutter i alt og to spørgeskemaer (i alt 10 minutter) ca. 160 minutter i alt]) i forhold til antallet af personer, der giver samtykke til undersøgelsen (antallet fra tælleren af det første forhold [deltagelse]). Disse rater vil blive rapporteret sammen med det tilsvarende 95 % konfidensinterval.
Op til 1 uge efter HCT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsaml patientrapporterede data for at foreslå, hvordan deltagere reagerer på interaktiv gruppetromme (IGD)
Tidsramme: Baseline op til 4 uger efter afslutning af IGD
Vil blive vurderet af STADID Short Form Y-1. Målingen efter IGD-sessionen vil også omfatte en patienttilfredshed. Middelværdien og standardafvigelsen for hvert af disse mål vil blive beregnet.
Baseline op til 4 uger efter afslutning af IGD
Bestem den optimale længde af sessionen
Tidsramme: Op til 4 uger efter afslutning af IGD
Vil blive vurderet ved at sammenligne den faktiske længde af sessionen rapporteret på facilitator post-session observationsskemaer med deltagertilfredshed som rapporteret efter sessionen. Middelværdien og standardafvigelsen for hvert af disse mål vil blive beregnet.
Op til 4 uger efter afslutning af IGD
Indsaml patientrapporteret information for at undersøge, om effekten af ​​interaktiv gruppetromme (IGD) på målrettede variabler er mere udtalt i successive sessioner
Tidsramme: Baseline op til 4 uger efter afslutning af IGD
Målrettede variable defineret som angst, energi humør, angst, afslapning, smerte og patienttilfredshed. Vil sammenligne for hver deltager. Middelværdien og standardafvigelsen for hvert af disse mål vil blive beregnet.
Baseline op til 4 uger efter afslutning af IGD
Effekt af tilstedeværelsen af ​​support care provider (SCP) for hver deltager og blandt deltagere
Tidsramme: Op til 4 uger efter afslutning af IGD
Vil bruge en ikke-parametrisk test til at sammenligne forskel i elementscore med og uden SCP-tilstedeværelse.
Op til 4 uger efter afslutning af IGD
Ændring i fysiologisk respons på interaktiv gruppetromme (IGD)
Tidsramme: Baseline op til 1 uge efter HCT
Vil blive beregnet på tre tidspunkter under sessionen; gentagne mål variansanalyse vil blive brugt til at detektere ændringer over de 3 aflæsninger.
Baseline op til 1 uge efter HCT
Indsaml patientrapporteret information for at foreslå det optimale antal interaktive gruppetrommesessioner (IGD).
Tidsramme: Baseline op til 4 uger efter afslutning af IGD
Vil blive vurderet af STADID Short Form Y-1. Målingen efter IGD-sessionen vil også omfatte en patienttilfredshed. Middelværdien og standardafvigelsen for hvert af disse mål vil blive beregnet
Baseline op til 4 uger efter afslutning af IGD

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Richard McQuellon, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. november 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

4. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2020

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00046180
  • CCCWFU 04417 (ANDET: Wake Forest University Health Sciences)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmatopoietisk celletransplantation

Kliniske forsøg med interaktive gruppetrommesessioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner