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Gruppo interattivo di tamburi (IGD) in ospedale Esperienza di pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche - Uno studio pilota

11 maggio 2020 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

L'Interactive Group Drumming (IGD) migliora l'esperienza ospedaliera dei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche? - Uno studio pilota

Lo scopo di questa ricerca è determinare se è possibile eseguire il drumming di gruppo come intervento durante l'HCT, per iniziare a capire come il drumming di gruppo interattivo durante il trattamento con HCT influisca sul benessere dei pazienti (buono e cattivo) durante il corso del trattamento e in le prime quattro settimane dopo il completamento delle sessioni di batteria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questa ricerca è determinare se è possibile eseguire il drumming di gruppo come intervento durante l'HCT, per iniziare a capire come il drumming di gruppo interattivo durante il trattamento con HCT influisca sul benessere dei pazienti (buono e cattivo) durante il corso del trattamento e in le prime quattro settimane dopo il completamento delle sessioni di batteria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone che hanno almeno 18 anni e sono programmate per HCT
  • Gli individui devono essere in grado di comprendere e disposti a firmare un modulo di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Le persone che sono troppo malate per partecipare, cioè mentre sono in isolamento da contatto o hanno piastrine basse (meno di 20.000/mcl) non parteciperanno fino a quando le loro condizioni non saranno migliorate.
  • Pazienti che ricevono HCT ambulatoriale ad eccezione dei pazienti con mieloma multiplo. I pazienti con mieloma multiplo possono partecipare allo studio anche se tendono a trascorrere le notti lontano dall'ospedale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: sessioni interattive di percussioni di gruppo
I partecipanti saranno coinvolti in quattro sessioni interattive di percussioni di gruppo (da 10 a 30 minuti ciascuna) e completeranno sondaggi e questionari sulla musica e sulla qualità della vita.
Comportamentale: sessioni interattive di percussioni di gruppo
sessioni interattive di percussioni di gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di partecipazione
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana dopo il trapianto di cellule ematopoietiche (HCT)
Definito come il numero di soggetti disposti a partecipare al drumming di gruppo interattivo (IGD) diviso per il numero avvicinato e invitato a partecipare. Questi tassi saranno riportati, insieme al corrispondente intervallo di confidenza del 95%.
Fino a 1 settimana dopo il trapianto di cellule ematopoietiche (HCT)
Tasso di completamento
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana dopo l'HCT
Definito come il rapporto tra (il numero di individui che completano con successo lo studio [4 sessioni di IGD (circa 20 minuti [min.] ciascuno)], con due sondaggi pre e post [8 minuti totali, e due questionari (10 minuti totali) circa 160 minuti totali]) relativi al numero di individui che acconsentono allo studio (il numero dal numeratore di il primo rapporto [partecipazione]). Questi tassi saranno riportati, insieme al corrispondente intervallo di confidenza del 95%.
Fino a 1 settimana dopo l'HCT

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccogliere i dati riportati dai pazienti per suggerire come i partecipanti rispondono al drumming di gruppo interattivo (IGD)
Lasso di tempo: Basale fino a 4 settimane dopo il completamento dell'IGD
Sarà valutato da STADID Short Form Y-1. La misurazione dopo la sessione IGD includerà anche un elemento di soddisfazione del paziente. Verranno calcolate la media e la deviazione standard per ciascuna di queste misure.
Basale fino a 4 settimane dopo il completamento dell'IGD
Determina la durata ottimale della sessione
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane dopo il completamento di IGD
Verrà valutato confrontando la durata effettiva della sessione riportata sui moduli di osservazione post-sessione del facilitatore con la soddisfazione dei partecipanti riportata nel post-sessione. Verranno calcolate la media e la deviazione standard per ciascuna di queste misure.
Fino a 4 settimane dopo il completamento di IGD
Raccogliere informazioni riferite dal paziente per studiare se l'effetto del drumming di gruppo interattivo (IGD) sulle variabili mirate è più pronunciato nelle sessioni successive
Lasso di tempo: Basale fino a 4 settimane dopo il completamento dell'IGD
Variabili mirate definite come ansia, umore energetico, angoscia, rilassamento, dolore e soddisfazione del paziente. Confronterà per ogni partecipante. Verranno calcolate la media e la deviazione standard per ciascuna di queste misure.
Basale fino a 4 settimane dopo il completamento dell'IGD
Effetto della presenza del fornitore di cure di supporto (SCP) per ciascun partecipante e tra i partecipanti
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane dopo il completamento di IGD
Utilizzerà un test non parametrico per confrontare la differenza nei punteggi degli elementi con e senza la presenza di SCP.
Fino a 4 settimane dopo il completamento di IGD
Cambiamento nella risposta fisiologica al drumming di gruppo interattivo (IGD)
Lasso di tempo: Basale fino a 1 settimana dopo l'HCT
Verrà calcolato in tre punti temporali durante la sessione; l'analisi della varianza a misure ripetute verrà utilizzata per rilevare i cambiamenti rispetto alle 3 letture.
Basale fino a 1 settimana dopo l'HCT
Raccogli le informazioni riportate dai pazienti per suggerire il numero ottimale di sessioni interattive di percussioni di gruppo (IGD).
Lasso di tempo: Basale fino a 4 settimane dopo il completamento dell'IGD
Sarà valutato da STADID Short Form Y-1. La misurazione dopo la sessione IGD includerà anche un elemento di soddisfazione del paziente. Verranno calcolate la media e la deviazione standard per ciascuna di queste misure
Basale fino a 4 settimane dopo il completamento dell'IGD

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Investigatori

  • Cattedra di studio: Richard McQuellon, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 novembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 settembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

4 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00046180
  • CCCWFU 04417 (ALTRO: Wake Forest University Health Sciences)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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