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조혈 줄기 세포 이식을 받는 환자의 병원 경험에서 인터랙티브 그룹 드러밍(IGD) - 파일럿 연구

2020년 5월 11일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

IGD(Interactive Group Drumming)가 조혈 줄기 세포 이식을 받는 환자의 병원 경험을 개선합니까? - 파일럿 연구

이 연구의 목적은 HCT 중 개입으로 그룹 드럼 연주를 수행할 수 있는지 여부를 결정하고, HCT 치료 중 대화식 그룹 드럼 연주가 치료 과정 및 치료 과정에서 환자의 웰빙(좋은 것과 나쁜 것)에 어떤 영향을 미치는지 이해하기 시작하는 것입니다. 드럼 연주 세션 완료 후 첫 4주.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 HCT 중 개입으로 그룹 드럼 연주를 수행할 수 있는지 여부를 결정하고, HCT 치료 중 대화식 그룹 드럼 연주가 치료 과정 및 치료 과정에서 환자의 웰빙(좋은 것과 나쁜 것)에 어떤 영향을 미치는지 이해하기 시작하는 것입니다. 드럼 연주 세션 완료 후 첫 4주.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이고 HCT를 받을 예정인 사람
  • 개인은 서면 동의서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 너무 아파서 참여할 수 없는 사람, 즉 접촉 격리 중이거나 혈소판 수치가 낮은(20,000/mcl 미만) 상태인 사람은 상태가 호전될 때까지 참여하지 않습니다.
  • 다발성 골수종 환자를 제외하고 외래 HCT를 받는 환자. 다발성 골수종 환자는 병원에서 밤을 보내는 경향이 있지만 연구에 참여할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인터랙티브 그룹 드럼 연주 세션
참가자는 4개의 대화식 그룹 드럼 연주 세션(각각 10-30분)에 참여하고 음악과 삶의 질에 대한 설문 조사를 완료합니다.
행동: 인터랙티브 그룹 드럼 연주 세션
인터랙티브 그룹 드럼 연주 세션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참여율
기간: 조혈 세포 이식(HCT) 후 최대 1주일
IGD(Interactive Group Drumming)에 참여할 의향이 있는 피험자의 수를 접근하여 참여를 요청한 수로 나눈 값으로 정의됩니다. 이러한 비율은 해당 95% 신뢰 구간과 함께 보고됩니다.
조혈 세포 이식(HCT) 후 최대 1주일
완료율
기간: HCT 후 최대 1주일
(연구를 성공적으로 완료한 개인의 수[IGD의 4개 세션(약 20분[분])의 비율로 정의됨) 각각)], 연구에 동의한 개인의 수(분자로부터의 수 첫 번째 비율 [참여]). 이러한 비율은 해당 95% 신뢰 구간과 함께 보고됩니다.
HCT 후 최대 1주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자가 대화형 그룹 드럼 연주(IGD)에 어떻게 반응하는지 제안하기 위해 환자가 보고한 데이터를 수집합니다.
기간: IGD 완료 후 최대 4주 기준
STADID 약식 Y-1에 의해 평가됩니다. 사후 IGD 세션 측정에는 환자 만족도 항목도 포함됩니다. 이러한 측정값 각각에 대한 평균 및 표준 편차가 계산됩니다.
IGD 완료 후 최대 4주 기준
세션의 최적 길이 결정
기간: IGD 완료 후 최대 4주
진행자가 세션 후 관찰 양식에 보고한 세션의 실제 길이와 세션 후 보고된 참가자 만족도를 비교하여 평가합니다. 이러한 측정값 각각에 대한 평균 및 표준 편차가 계산됩니다.
IGD 완료 후 최대 4주
대상 변수에 대한 IGD(Interactive Group Drumming)의 효과가 연속 세션에서 더 두드러지는지 여부를 연구하기 위해 환자가 보고한 정보를 수집합니다.
기간: IGD 완료 후 최대 4주 기준
불안, 에너지 기분, 괴로움, 이완, 통증 및 환자 만족도로 정의된 표적 변수. 각 참가자에 대해 비교합니다. 이러한 측정값 각각에 대한 평균 및 표준 편차가 계산됩니다.
IGD 완료 후 최대 4주 기준
각 참여자 및 참여자 간 지원 의료 제공자(SCP)의 존재 효과
기간: IGD 완료 후 최대 4주
비모수 테스트를 사용하여 SCP 존재 유무에 따른 항목 점수의 차이를 비교합니다.
IGD 완료 후 최대 4주
IGD(Interactive Group Drumming)에 대한 생리적 반응의 변화
기간: HCT 후 최대 1주일 기준
세션 중 세 시점에서 계산됩니다. 분산의 반복 측정 분석은 3개의 판독값에 대한 변화를 감지하는 데 사용됩니다.
HCT 후 최대 1주일 기준
대화형 그룹 드럼 연주(IGD) 세션의 최적 수를 제안하기 위해 환자가 보고한 정보를 수집합니다.
기간: IGD 완료 후 최대 4주 기준
STADID 약식 Y-1에 의해 평가됩니다. 사후 IGD 세션 측정에는 환자 만족도 항목도 포함됩니다. 이러한 각 측정에 대한 평균 및 표준 편차가 계산됩니다.
IGD 완료 후 최대 4주 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

수사관

  • 연구 의자: Richard McQuellon, PhD, Wake Forest University Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 25일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00046180
  • CCCWFU 04417 (다른: Wake Forest University Health Sciences)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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