Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interaktywne grupowe bębnienie (IGD) w doświadczeniach szpitalnych pacjentów poddawanych przeszczepowi hematopoetycznych komórek macierzystych — badanie pilotażowe

11 maja 2020 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Czy Interactive Group Drumming (IGD) poprawia wrażenia szpitalne pacjentów poddawanych przeszczepowi hematopoetycznych komórek macierzystych? - Badanie pilotażowe

Celem tych badań jest ustalenie, czy możliwe jest wykonywanie grupowego bębnienia jako interwencji podczas HCT, aby zacząć rozumieć, w jaki sposób interaktywne bębnienie grupowe podczas leczenia HCT wpływa na samopoczucie pacjentów (dobre i złe) w trakcie leczenia i w pierwsze cztery tygodnie po zakończeniu sesji perkusyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tych badań jest ustalenie, czy możliwe jest wykonywanie grupowego bębnienia jako interwencji podczas HCT, aby zacząć rozumieć, w jaki sposób interaktywne bębnienie grupowe podczas leczenia HCT wpływa na samopoczucie pacjentów (dobre i złe) w trakcie leczenia i w pierwsze cztery tygodnie po zakończeniu sesji perkusyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które mają co najmniej 18 lat i są zaplanowane na HCT
  • Osoby fizyczne muszą być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać pisemny formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które są zbyt chore, aby wziąć udział, tj. przebywają w izolacji kontaktowej lub mają niski poziom płytek krwi (mniej niż 20 000/mcl), nie wezmą udziału w badaniu, dopóki ich stan się nie poprawi.
  • Pacjenci otrzymujący ambulatoryjną HCT z wyjątkiem pacjentów ze szpiczakiem mnogim. Pacjenci ze szpiczakiem mnogim mogą uczestniczyć w badaniu, mimo że zwykle spędzają noce poza szpitalem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: interaktywne grupowe sesje perkusyjne
Uczestnicy wezmą udział w czterech interaktywnych grupowych sesjach gry na bębnach (10-30 minut każda) oraz wypełnią ankiety i kwestionariusze dotyczące muzyki i jakości życia.
Behawioralne: interaktywne grupowe sesje perkusyjne
interaktywne grupowe sesje perkusyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik uczestnictwa
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia po przeszczepieniu komórek krwiotwórczych (HCT)
Zdefiniowana jako liczba osób chcących wziąć udział w interaktywnej grupie perkusyjnej (IGD) podzielona przez liczbę osób, do których zgłoszono się i poproszono o udział. Wskaźniki te zostaną podane wraz z odpowiednim 95% przedziałem ufności.
Do 1 tygodnia po przeszczepieniu komórek krwiotwórczych (HCT)
Szybkość realizacji
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia po HCT
Zdefiniowany jako stosunek (liczby osób, które pomyślnie ukończyły badanie [4 sesje IGD (około 20 minut [min.] każda)], z dwoma ankietami przed i po (łącznie 8 minut i dwoma ankietami (łącznie 10 minut) łącznie około 160 minut]) w stosunku do liczby osób, które wyraziły zgodę na badanie (liczba z licznika pierwszy stosunek [uczestnictwo]). Wskaźniki te zostaną podane wraz z odpowiednim 95% przedziałem ufności.
Do 1 tygodnia po HCT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbieraj dane zgłaszane przez pacjentów, aby zasugerować, jak uczestnicy reagują na interaktywną grę na bębnach grupowych (IGD)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni po zakończeniu IGD
Zostanie oceniony przez krótki formularz STADID Y-1. Pomiar po sesji IGD będzie również obejmował element satysfakcji pacjenta. Dla każdej z tych miar zostanie obliczona średnia i odchylenie standardowe.
Linia bazowa do 4 tygodni po zakończeniu IGD
Ustal optymalną długość sesji
Ramy czasowe: Do 4 tygodni po zakończeniu IGD
Zostanie oceniony poprzez porównanie faktycznej długości sesji zgłoszonej w formularzach obserwacji po sesji moderatora z zadowoleniem uczestników zgłoszonym po sesji. Dla każdej z tych miar zostanie obliczona średnia i odchylenie standardowe.
Do 4 tygodni po zakończeniu IGD
Zbierz informacje zgłaszane przez pacjentów, aby zbadać, czy wpływ interaktywnego bębnienia grupowego (IGD) na docelowe zmienne jest bardziej wyraźny w kolejnych sesjach
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni po zakończeniu IGD
Ukierunkowane zmienne zdefiniowane jako niepokój, nastrój energetyczny, dystres, relaksacja, ból i satysfakcja pacjenta. Porównane dla każdego uczestnika. Dla każdej z tych miar zostanie obliczona średnia i odchylenie standardowe.
Linia bazowa do 4 tygodni po zakończeniu IGD
Wpływ obecności dostawcy usług wsparcia (SCP) na każdego uczestnika i wśród uczestników
Ramy czasowe: Do 4 tygodni po zakończeniu IGD
Użyje testu nieparametrycznego do porównania różnic w wynikach przedmiotów z obecnością SCP i bez niej.
Do 4 tygodni po zakończeniu IGD
Zmiana reakcji fizjologicznej na interaktywne bębnienie grupowe (IGD)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 1 tygodnia po HCT
Zostanie obliczony w trzech punktach czasowych podczas sesji; analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami zostanie wykorzystana do wykrycia zmian w ciągu 3 odczytów.
Wartość wyjściowa do 1 tygodnia po HCT
Zbieraj informacje zgłaszane przez pacjentów, aby zasugerować optymalną liczbę sesji interaktywnej gry na bębnach grupowych (IGD).
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni po zakończeniu IGD
Zostanie oceniony przez krótki formularz STADID Y-1. Pomiar po sesji IGD będzie również obejmował element satysfakcji pacjenta. Dla każdej z tych miar zostanie obliczona średnia i odchylenie standardowe
Linia bazowa do 4 tygodni po zakończeniu IGD

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Richard McQuellon, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 września 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

4 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00046180
  • CCCWFU 04417 (INNY: Wake Forest University Health Sciences)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep komórek krwiotwórczych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj