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Interactive Group Drumming (IGD) in der Krankenhauserfahrung von Patienten, die sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterziehen – eine Pilotstudie

11. Mai 2020 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Verbessert Interactive Group Drumming (IGD) die Krankenhauserfahrung von Patienten, die sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterziehen? - Eine Pilot Studie

Der Zweck dieser Forschung ist festzustellen, ob es möglich ist, Gruppentrommeln als Intervention während der HCT durchzuführen, um zu verstehen, wie interaktives Gruppentrommeln während der HCT-Behandlung das Wohlbefinden der Patienten (gut und schlecht) während des Behandlungsverlaufs und in beeinflusst die ersten vier Wochen nach Abschluss der Trommelsessions.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Forschung ist festzustellen, ob es möglich ist, Gruppentrommeln als Intervention während der HCT durchzuführen, um zu verstehen, wie interaktives Gruppentrommeln während der HCT-Behandlung das Wohlbefinden der Patienten (gut und schlecht) während des Behandlungsverlaufs und in beeinflusst die ersten vier Wochen nach Abschluss der Trommelsessions.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die mindestens 18 Jahre alt sind und für HCT vorgesehen sind
  • Einzelpersonen müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu verstehen und bereit zu sein, diese zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die zu krank sind, um teilzunehmen, d. h. während sie sich in Kontaktisolation befinden oder niedrige Blutplättchen (weniger als 20.000/mcl) haben, werden nicht teilnehmen, bis sich ihr Zustand verbessert hat.
  • Patienten, die eine ambulante HCT erhalten, außer Patienten mit multiplem Myelom. Patienten mit multiplem Myelom können an der Studie teilnehmen, obwohl sie dazu neigen, Nächte außerhalb des Krankenhauses zu verbringen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: interaktive Gruppen-Trommel-Sessions
Die Teilnehmer werden an vier interaktiven Gruppen-Trommelsitzungen (jeweils 10-30 Minuten) teilnehmen und Umfragen und Fragebögen zu Musik und Lebensqualität ausfüllen.
Verhalten: interaktive Gruppen-Trommel-Sessions
interaktive Gruppen-Trommel-Sessions

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahmequote
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche nach hämatopoetischer Zelltransplantation (HCT)
Definiert als die Anzahl der Probanden, die bereit sind, am interaktiven Gruppentrommeln (IGD) teilzunehmen, dividiert durch die Anzahl, die angesprochen und zur Teilnahme aufgefordert wurde. Diese Raten werden zusammen mit dem entsprechenden 95-%-Konfidenzintervall angegeben.
Bis zu 1 Woche nach hämatopoetischer Zelltransplantation (HCT)
Fertigstellungsgrad
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche nach HCT
Definiert als das Verhältnis von (der Anzahl der Personen, die die Studie erfolgreich abschließen [4 IGD-Sitzungen (ca. 20 Minuten [min.] jeweils)], mit zwei Vor- und Nachbefragungen [8 Minuten insgesamt und zwei Fragebögen (10 Minuten insgesamt) etwa 160 Minuten Gesamtzeit]) relativ zur Anzahl der Personen, die der Studie zustimmen (die Zahl aus dem Zähler von das erste Verhältnis [Beteiligung]). Diese Raten werden zusammen mit dem entsprechenden 95-%-Konfidenzintervall angegeben.
Bis zu 1 Woche nach HCT

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sammeln Sie von Patienten gemeldete Daten, um vorzuschlagen, wie Teilnehmer auf interaktives Gruppentrommeln (IGD) reagieren
Zeitfenster: Baseline bis zu 4 Wochen nach Abschluss der IGD
Wird mit STADID Short Form Y-1 beurteilt. Die Messung nach der IGD-Sitzung umfasst auch ein Element der Patientenzufriedenheit. Der Mittelwert und die Standardabweichung für jedes dieser Maße werden berechnet.
Baseline bis zu 4 Wochen nach Abschluss der IGD
Bestimmen Sie die optimale Sitzungsdauer
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen nach Abschluss des IGD
Wird bewertet, indem die tatsächliche Länge der Sitzung, die auf den Beobachtungsformularen des Moderators nach der Sitzung angegeben ist, mit der Zufriedenheit der Teilnehmer verglichen wird, die nach der Sitzung angegeben wird. Der Mittelwert und die Standardabweichung für jedes dieser Maße werden berechnet.
Bis zu 4 Wochen nach Abschluss des IGD
Sammeln Sie von Patienten berichtete Informationen, um zu untersuchen, ob die Wirkung des interaktiven Gruppentrommelns (IGD) auf Zielvariablen in aufeinanderfolgenden Sitzungen ausgeprägter ist
Zeitfenster: Baseline bis zu 4 Wochen nach Abschluss der IGD
Gezielte Variablen, definiert als Angst, Energiestimmung, Stress, Entspannung, Schmerz und Patientenzufriedenheit. Wird für jeden Teilnehmer verglichen. Der Mittelwert und die Standardabweichung für jedes dieser Maße werden berechnet.
Baseline bis zu 4 Wochen nach Abschluss der IGD
Auswirkung der Anwesenheit von Support Care Provider (SCP) für jeden Teilnehmer und unter den Teilnehmern
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen nach Abschluss des IGD
Wird einen nicht-parametrischen Test verwenden, um die Unterschiede in den Punktwerten mit und ohne SCP-Präsenz zu vergleichen.
Bis zu 4 Wochen nach Abschluss des IGD
Veränderung der physiologischen Reaktion auf Interactive Group Drumming (IGD)
Zeitfenster: Baseline bis zu 1 Woche nach HCT
Wird zu drei Zeitpunkten während der Sitzung berechnet; eine Varianzanalyse mit wiederholten Messungen wird verwendet, um Änderungen über die 3 Messwerte hinweg zu erkennen.
Baseline bis zu 1 Woche nach HCT
Sammeln Sie von Patienten gemeldete Informationen, um die optimale Anzahl interaktiver Gruppentrommelsitzungen (IGD) vorzuschlagen
Zeitfenster: Baseline bis zu 4 Wochen nach Abschluss der IGD
Wird mit STADID Short Form Y-1 beurteilt. Die Messung nach der IGD-Sitzung umfasst auch ein Element der Patientenzufriedenheit. Der Mittelwert und die Standardabweichung für jedes dieser Maße werden berechnet
Baseline bis zu 4 Wochen nach Abschluss der IGD

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

  • Studienstuhl: Richard McQuellon, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. November 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. September 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

4. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00046180
  • CCCWFU 04417 (ANDERE: Wake Forest University Health Sciences)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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