Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PG2:n vaikutukset väsymiseen liittyviin oireryhmiin

tiistai 11. syyskuuta 2018 päivittänyt: Chia-Chin Lin, Taipei Medical University
Tämä tutkimus on "lisätutkimus" "päätutkimukseen" (protokollanro: PH-CP012). Päätutkimuksen potilaiden tiedot kerätään kyselylomakkeella ja aktigrafiamittauksella, jotta voidaan arvioida väsymyksen, masennuksen ja unihäiriön välistä suhdetta ja PG2:n tehokkuutta hoidon jälkeen. Myös oirerytmin ja vuorokausirytmin välistä yhteyttä selvitetään edelleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on lisäsuunnitelman "PG2-hoito edistyneiden syöpäpotilaiden väsymyksen parantamiseksi tavanomaisessa palliatiivisessa hoidossa" (protokollan numero: PH-CP012) kyselylomakkeilla ja vuorokausirytmiä mittaavalla aktigrafialla kerätä potilastietojen yleissuunnitelmat, jotka on arvioitu "PG2":lle. syöpäpotilaiden hoito ennen ja jälkeen hoidon väsymyksen, masennuksen, unihäiriöiden ja muiden niihin liittyvien resistenssin oireiden ja hoidon tehokkuuden sekä vuorokausirytmiin liittyvien syöpäpotilaiden oireyhtymien lisääminen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 235
        • Taipei Medical University -Shung Ho Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen
  • Soveltuvien potilaiden iän tulee olla 20 vuotta.
  • Tukikelpoisilla potilailla on oltava paikallisesti edennyt tai metastaattinen syöpä tai ei-leikkauskelvoton edennyt syöpä.
  • Potilaat ovat tavallisessa palliatiivisessa hoidossa (SPC) saattohoidossa, eikä heillä ole muita hoitovaihtoehtoja.
  • Potilaat, joilla on BFI-väsymys, saivat 4 seulonnan aikana.
  • Potilaiden elinajanodote on tutkijan määrittelemä vähintään 3 kuukautta.
  • Potilaan tulee olla halukas ja kyettävä vastaamaan elämänlaatukyselyyn.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naispotilaat ovat raskaana tai imettävät.
  • Potilaat, joilla on hallitsematon systeeminen sairaus, kuten aktiivinen infektio, vaikea sydänsairaus, hallitsematon verenpainetauti tai diabetes mellitus.
  • Potilaat ottavat keskushermoston stimulaattoreita, kuten metyylifenidaattia, 30 päivän sisällä ennen seulontaa.
  • Potilaat ovat ilmoittautuneet tai eivät ole vielä suorittaneet muita lääketutkimuksia 30 päivän sisällä ennen seulontaa.
  • Potilaat, joiden Karnofskyn suorituskykypisteet ovat alle 30 % seulonnan aikana
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu kuoleva tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Astragalus-polysakkaridit 500 mg
PG2 (500 mg 500 ml:ssa suolaliuosta), t.i.w. i.v.:n kautta 2,5-3,5 tunnin infuusio 2 hoitojakson aikana (8 viikkoa)
Lääke: Astragalus-polysakkaridit 500 mg
PG2-injektio 500 mg PG2:ta (500 mg 500 ml:ssa suolaliuosta), t.i.w. i.v.:n kautta 2,5-3,5 tunnin infuusio 2 hoitojakson aikana (8 viikkoa)
Muut nimet:
  • PG2-injektio 500 mg PG2 (500 mg 500 ml:ssa suolaliuosta)
Kokeellinen: Astragalus-polysakkarideja 250 mg
PG2 (250 mg 500 ml:ssa suolaliuosta), t.i.w. i.v.:n kautta 2,5-3,5 tunnin infuusio 2 hoitojakson aikana (8 viikkoa)
Lääke: Astragalus-polysakkarideja 250 mg
PG2-injektio 250 mg PG2:ta (250 mg 500 ml:ssa suolaliuosta), t.i.w. i.v.:n kautta 2,5-3,5 tunnin infuusio 2 hoitojakson aikana (8 viikkoa)
Muut nimet:
  • PG2-injektio 250 mg PG2:ta (250 mg 500 ml:ssa suolaliuosta)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unen laatuasteikko
Aikaikkuna: noin 5-10 minuuttia
noin 5-10 minuuttia
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: noin 5-10 minuuttia
noin 5-10 minuuttia
Vuorokausirytmiä mittaava aktigrafia
Aikaikkuna: 3 kuukauden hoitojakso, yhteensä kolme mittausta, jokainen mittaus 7 päivää
kolme mittausta tarkoittavat: 3 päivää ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta aloitettiin viimeisten käyntien kurssit ensimmäiseen viikkoon; 3. ja 7. viikon lääkityskäyntien viimeinen hoito alkoi viimeisellä kerralla 4. ja 8. käyntiviikon välillä
3 kuukauden hoitojakso, yhteensä kolme mittausta, jokainen mittaus 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Lin C Chin, PhD., RN, Taipei Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N201509006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpään liittyvä väsymys

Kliiniset tutkimukset Astragalus-polysakkaridit 500 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa