Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kouluikäisten lasten aivojen toiminnan mittaaminen

torstai 6. lokakuuta 2022 päivittänyt: Michael J. Decker, Case Western Reserve University

Dopaminergisten aivoverkostojen rakenne ja toiminta synnytyksen jälkeisten hypoksisten loukkausten jälkeen

Tässä havaintotutkimuksessa selvitetään, vaikuttavatko erot syntymätapahtumissa ja happitasoissa vastasyntyneen aikana lasten aivotoimintaan keskilapsuuden vuosien aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat tekevät havainnointitutkimuksen, jossa verrataan kahta lapsiryhmää selvittääkseen, johtavatko erot syntymätapahtumissa ja happitasoissa vastasyntyneen ajanjakson aikana rakenteellisiin ja toiminnallisiin heikkenemiin aivojen dopaminergisissa reiteissä ja näiden reittien hermottamilla aivokuoren alueilla. Dopaminerginen järjestelmä on osallisena motorisen ohjauksen ja kognitiivisten toimintojen moduloinnissa.

Käyttämällä magneettiresonanssidiffuusiotensorikuvausta dopaminergisten piirien rakenteellinen eheys kvantifioidaan ja niitä verrataan hypoksisen jälkeisissä entisissä keskosissa terveisiin verrokkilapsiin, jotka ovat syntyneet iän/sukupuolen/rodun mukaan.

Funktionaalinen aktiivisuus toimeenpanotehtävien aikana kvantifioidaan ja sitä verrataan ennenaikaisesti syntyneillä hypoksisen jälkeisillä lapsilla verrattuna terveisiin ennenaikaisesti syntyneisiin verrokkilapsiin käyttämällä toiminnallista magneettikuvausta veren happitasosta riippuvaisella (fMRI-BOLD). Tehdään myös motorisen toiminnan arviointi (uritettu pegboard-tehtävä).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case Western Reserve University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 15 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusryhmän lapset (n=11) valitaan tutkijoiden tällä hetkellä ylläpitämästä kohortista.

Terveellinen kontrolli Lapset rekrytoidaan käyttämällä erilaisia ​​strategioita: (1) ennenaikaisesti syntyneiden kohorttilasten vanhemmille annettavia tutkimuslehtisiä jaettavaksi muiden lasten vanhemmille, joiden ikä on samanlainen kuin heidän oman lapsensa. (2) sairaalan perusterveydenhuollon lastenklinikoilla lähetetyt tutkimuslehtiset, joissa pyydetään kiinnostuneita lapsia/perheitä ottamaan meihin yhteyttä saadakseen lisätietoja tutkimuksesta; (3) ammatillisten kollegoiden/lastenlääkärien jakamat tutkimuslehtiset mahdollisille ehdokaslapsille/perheille, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkimusryhmän lapset: Syntymäaika 23–28 viikkoa ja syntymäpaino, joka vastaa raskausikää (AGA), saatavilla olevat happisaturaatiotasotiedot tallennetaan jatkuvasti ensimmäisestä elämänpäivästä 8 viikon jälkeiseen ikään (n=11)
  2. Terveet verrokkilapset: Syntymäraskausaika ≥ 38 raskausviikkoa ja syntymäpaino, joka vastaa raskausaikaa (n = 10) iän/sukupuolen/rodun mukaan osallistuviin kohorttilapsiin.
  3. Syntynyt vuosina 2005-2009 (ikähaarukka on 8-15 vuotta rahoituskaudella)
  4. Lapsen kyky antaa suostumus, kun vanhempi/laillinen huoltaja voi antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen opiskelumenettelyihin.
  5. Sensorinen ja motorinen kyky suorittaa opiskelutehtävät (esim. Uritettu Pegboard -testi). Mielenkehitysindeksin on oltava yli 80 2-vuotiaan seurannassa ennenaikaisen kohortin kohdalla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi aivotärähdys, joka vaati lääketieteellistä hoitoa MRI-tietojen sekoittamisen välttämiseksi
  2. Nykyinen autismin diagnoosi.
  3. Lapsi, joka kärsii klaustrofobiasta (vanhemman raportin mukaan).
  4. Ei voi osallistua hermokuvaukseen klaustrofobian vuoksi tai lääketieteellisen vasta-aiheen vuoksi magneettikuvaukseen, mukaan lukien implantoidut lääkinnälliset laitteet, hammastuet, pään aneurysmien kirurgiset klipsit, sydänläppäproteesit, elektrodit tai muut metalliesineet, raskaus.
  5. Terveet kontrollilapset, joita hoidettiin vastasyntyneiden teho-osastolla vastasyntyneen aikana hengitysvaikeuksien vuoksi.
  6. Terveet kontrollilapset, jotka joutuivat sairaalaan hengitysvaikeuksien vuoksi vauvojen kolmen ensimmäisen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Posthypoksinen entinen keskos
Syntynyt vuosina 2005-2009, syntymäaika 23-28 viikkoa ja syntymäpaino vastaa raskausikää (AGA). Osa tutkimusryhmää, jonka happisaturaatiotasotiedot tallennetaan jatkuvasti ensimmäisestä elämänpäivästä 8 viikon ikään syntymän jälkeen (n=11). Lapsille tehdään magneettikuvaus ja kognitiiviset suorituskykytestit.
Muut: Magneettikuvaus
MRI käyttää voimakasta magneettikenttää ja radioaaltoja luodakseen yksityiskohtaisia ​​kuvia aivoista, kun henkilön pää on sijoitettu pyöreän tunnelin sisään.
Muut nimet:
  • T-1 MPRAGE
  • fMRI-BOLD
Muut: Kognitiivinen suorituskykytestaus
Grooved Pegboard -tehtävä: MRI-skannauksen jälkeen lapset ajoitetaan, kun he asettavat tappeja reikiin, joissa on satunnaisesti sijoitetut raot.
Muut nimet:
  • Uritettu pegboard tehtävä
Terveet aikaisin syntyneet lapset
Syntynyt vuosina 2005–2009, raskausaika ≥ 38 raskausviikkoa ja syntymäpaino, joka vastaa iän/sukupuolen/rodun mukaan (n=10) osallistuviin kohorttilapsiin, joilla ei ole aiemmin ollut hengitysvaikeuksia, mikä viittaa hypoksiseen altistumiseen. Lapset käyvät läpi magneettikuvauksen ja kognitiivisen suorituskyvyn testauksen.
Muut: Magneettikuvaus
MRI käyttää voimakasta magneettikenttää ja radioaaltoja luodakseen yksityiskohtaisia ​​kuvia aivoista, kun henkilön pää on sijoitettu pyöreän tunnelin sisään.
Muut nimet:
  • T-1 MPRAGE
  • fMRI-BOLD
Muut: Kognitiivinen suorituskykytestaus
Grooved Pegboard -tehtävä: MRI-skannauksen jälkeen lapset ajoitetaan, kun he asettavat tappeja reikiin, joissa on satunnaisesti sijoitetut raot.
Muut nimet:
  • Uritettu pegboard tehtävä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dopaminergisten piirien rakenteellinen eheys
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Substantia nigra pars compactasta (SNpc) ja ventraalisesta tegmentaalisesta alueesta (VTA) peräisin olevien dopaminergisten piirien arviointi. Sisältää oikean ja vasemman nucleus accumbensin, oikean ja vasemman rintakehän sekä oikean ja vasemman hippokampuksen. Mitattu magneettiresonanssilla painotetulla T1-magnetisoinnilla valmistettujen nopean gradienttikaiun (MPRAGE) skannauksilla kolmiulotteisella volyymianalyysillä
30 minuuttia
Toiminnallinen toiminta johtotehtävien aikana
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Kunkin ryhmän koehenkilöiltä arvioitiin muutoksia toiminnallisessa yhteyksissä substantia nigra pars compactan (SNpc) ja ventraalisen tegmentaalisen alueen (VTA) välillä mitattuna toiminnallisella magneettikuvauksella veren happitasosta riippuvaisella (fMRI-BOLD) käyttämällä kokoaivoanalyysiä. Mittaus on MRI-signaalin intensiteetin lisäys/vähennys tietyllä alueella, kynnysarvo p < 0,05, joka summataan arvoksi, joka edustaa "lisäysalueen kokoa" tai "vähenemisalueen kokoa" sen jälkeen, kun koehenkilöiden skannaukset on yhdistetty/kartoitettu tavalliset MNI-aivot. Vain yli 50 vokselin klusterit sisällytettiin, ja alueen koko ilmoitetaan vokselikoossa. Ennenaikaisesti syntyneiden fMRI:n keskiarvoiset aivot vähennettiin kunkin ryhmän täysiaikaisesta hoidosta, ja sitten nämä keskimääräiset erot vähennettiin toisistaan. Vaikka muut aivojen alueet täyttivät kynnyskriteerit analyysissä, raportoidaan vain aivoalueet, joita hermottavat primaariset tai sivulliset dopaminergiset reitit.
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen suorituskyky-hienomoottoritoiminto
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Mitattu käyttämällä uritettua tappia (sekuntimäärä, joka tarvitaan 25 tapin asettamiseen hallitsevalla kädellä)
20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Case Western Reserve University

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael J Decker, PhD, Case Western Reserve University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 8. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12266077
  • 05-17-23 (MUUTA: UHCMC IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Koska kyseessä on haavoittuva väestöryhmä ja pieni otoskoko tunnetusta lapsiryhmästä, on epäselvää, mitkä institutionaaliset vaatimukset yksittäisten osallistujien tietojen jakamiselle muussa muodossa kuin vertaisarvioitujen julkaisujen muodossa ovat. Tutkijat asettavat tämän tutkimuksen tietojoukot saataville tutkimuksen päätyttyä. Kiinnostuneet toimittavat lyhyen tutkimussuunnitelman johtaville tutkijoille. Päteviä tutkijoita, joiden tutkimuskysymykseen voidaan asianmukaisesti vastata pyydetty aineisto, kutsutaan keskustelemaan suunnitelmastaan ​​ja viimeistelemään yksityiskohtia tutkijoiden kanssa puhelimitse tai henkilökohtaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa