Voisiko ketoanalogeilla täydennetty vähäproteiininen ruokavalio lykätä dialyysihoitoa pitkälle edenneessä diabeettisessa munuaissairaudessa? (K-DDD) (K-DDD)

Aikuiset diabeettiset potilaat, joilla on kroonisen munuaissairauden (CKD) vaihe 4+ (arvioitu GFR käyttämällä ruokavalion muutosta munuaissairaudessa 4-muuttuja, MDRD4, kaava <30 ml/min vuodessa), joilla on vakaa munuaisten toiminta (eGFR:n historiallinen lasku < 10 ml/min-vuosi), proteinuria > 3g/g kreatininuria ja hyvä ravitsemustila (SGA A) otetaan mukaan. Potilaat, joilla on merkkejä aktiivisesta munuaissairaudesta (paitsi proteinuriasta), joiden etiologinen tai patogeeninen hoito on indikoitu, diabeteksen hallinta huonosti (HbA1c > 8 %), hallitsemattomasti korkea verenpaine (≥ 155/85 mmHg), merkittävä rinnakkaissairauksia (sydämen vajaatoiminta, aktiivinen maksasairaus, imeytymishäiriö, aktiiviset infektiot, kortikosteroideja vaativat tulehdussairaudet), ureemiset oireet (perikardiitti, ruoansulatushäiriöt) tai aliravitsemus (SGA B tai C, seerumin albumiini < 3,5 g/dl) ulkopuolelle.

Tukikelpoiset potilaat siirtyvät sisäänajovaiheeseen (3 kk), jolloin aloitetaan lievä proteiinirajoitus (0,8 g/kg ideaalpainokiloa) ja hoitomyöntyvyyttä arvioidaan kahdesti kuukaudessa.

Ne, jotka osoittautuvat vaatimusten mukaisiksi sisäänajovaiheessa ja silti täyttävät valintakriteerit, satunnaistetaan 1:1 (tietokoneella luodut luvut) saamaan vähäproteiinista ruokavaliota (0,6 g/kg päivässä, pääasiassa kasvissyöjä), jota on täydennetty ketoanalogeilla. välttämättömiä aminohappoja (Ketosteril 1 tb/10 kg kuivapainoa) tai jatkamaan lievää proteiinirajoitusta (0,8 g/kg päivässä).

Suositeltu energian kokonaissaanti on 30 kcal/kg ihanteellista kuivapainoa vuorokaudessa kaikille potilaille.

Ensisijainen yhdistetty päätetapahtuma on aktiivihoidon aloittamisen tarve tai yli 50 %:n vähennys alkuperäisessä eGFR:ssä milloin tahansa arviointivaiheen aikana. Päätöksen aktiivihoidon aloittamisesta tekee sairaalan eettinen toimikunta kliinisten ja laboratoriotietojen perusteella.

Aktiivihoidon aloittamisen tarve, elämänlaatu [arvioitiin Short Form-36 (SF-36) -kyselyllä], GFR:n lasku ja kroonisen munuaisten vajaatoiminnan metabolisten komplikaatioiden korjaus [seerumin urea-, kalsium-, fosfaattitasot, seerumin lisäkilpirauhanen hormonitasot, bikarbonaatti, kalium] ovat toissijaisia ​​tehokkuusparametreja.

Turvallisuusmuuttujia ovat ravitsemustilan parametrit (SGA, antropometriset ja biokemialliset parametrit), ruokavalion noudattaminen, mahdollisten haittatapahtumien esiintyminen ja vieroitusten määrä.

Kaikki parametrit arvioidaan lähtötilanteessa, koko interventiovaiheen ajan ja tutkimuksen lopussa.