Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fluorokoliini PET/CT Basket Trial

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Stephan Probst, MD, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

18F-fluorokoliinipositroniemissiotomografian suorituskyky tietokonetomografialla potilailla, joilla on 18F-fluorokoliinia innokkaita leesioita: korikoe

Tämä on yksihaarainen, avoin, vaiheen III tutkimus, johon osallistui jopa 2 000 potilasta, joilla on tunnettuja tai epäiltyjä hyvänlaatuisia tai pahanlaatuisia kasvaimia, joiden tiedetään tai epäillään olevan 18F-fluorokoliiniherkkä.

Potilaat saavat säännöllistä normaalia kliinistä hoitoa. Ainoa tutkimuskohtainen toimenpide on 18F-fluorokoliinin antaminen, jota seuraa PET/CT-skannaus.

18F-fluorokoliinin PET/CT:n diagnostinen tarkkuus mitataan seurannassa yhdistettyyn kliiniseen, radiologiseen ja histopatologiseen totuuden standardiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T1E2
        • Jewish General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 110 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Lähettävän lääkärin hoidossa
  • Pystyy ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Pystyy sietämään PET/CT-skannauksen fyysisiä/logistisia vaatimuksia, mukaan lukien makuuasennossa (tai makuullaan) jopa 30 minuuttia ja suonensisäisen kanyloinnin injektiota varten
  • Tunnettu tai epäilty hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen kasvain, jonka tiedetään tai epäillään olevan 18F-fluorokoliiniherkkä nykyisen lääketieteellisen kirjallisuuden mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti epävakaa (esim. akuutti sydän- tai hengitysvaikeus tai hypotensiivinen)
  • Ylittää PET/CT-sängyn turvallisen painorajan (yleensä noin 400 lbs.) tai ei mahdu PET/CT-reiän läpi (halkaisija yleensä noin 70 cm)
  • Hallitsematon klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fluorokoliini PET/CT
Ainoa tutkimuskohtainen toimenpide on yksittäinen 18F-fluorokoliinipositroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT). Koehenkilöt saavat 9 mCi 18F-fluorokoliini IV:tä 5-120 minuuttia ennen PET/CT:tä. 18F-fluorokoliinin PET/CT-tutkimukset suoritetaan hybridi-PET/CT-skannereilla, joissa yhdistyvät omistettu täyden renkaan PET-skanneri moniviipaleen spiraali-CT-skannerin kanssa.
Lääke: 18F-fluorokoliini PET/CT.
18F-fluorokoliinipositroniemissiotomografia / tietokonetomografia
Muut nimet:
  • FCH PET/CT
  • F-koliini PET/CT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fluorokoliini PET/CT:n diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 1 päivä
18F-fluorokoliini PET/CT:n herkkyys, spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset ennustavat arvot kasvainleesioiden havaitsemisessa verrattuna yhdistettyyn totuusstandardiin.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus Fluorokoliini PET/CT:n jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Odottamattomat välittömät haittatapahtumat jopa 30 minuuttia 18F-fluorokoliinin annon jälkeen.
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephan Probst, MD, Jewish General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FCH Basket

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fluorokoliini PET/CT

Kliiniset tutkimukset 18F-fluorokoliini PET/CT.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa