Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glottic View infants with lapa roll

sunnuntai 13. toukokuuta 2018 päivittänyt: Jerrold Lerman, State University of New York at Buffalo

Olkapäärullan vaikutus pikkulasten glottic-näkymään

Tässä tutkimuksessa verrataan etäisyyttä leikkauspöydästä laryngoskooppilääkärin silmään, kun henkitorvea intuboidaan olkapäärullalla tai ilman. Glotti-aukosta otettu valokuva vertaa molempien asentojen äänimerkkinäkymiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauspäivänä anestesiologi arvioi terveiden imeväisten preoperatiivisen puhdistuman ja soveltuvuuden tutkimukseen. Jos lapset ovat kelpoisia, vanhemmat saavat yksityiskohtaisen selvityksen tutkimuksesta, joka on kirjoitettu suostumuslomakkeeseen. Kirjallinen suostumus saadaan niiltä vanhemmilta, jotka ovat valmiita ilmoittamaan lapsensa tutkimukseen. Suostumuksen jälkeen avataan seuraavan tutkimuksen kohteen piilotettu satunnaistuskoodi paikannusjärjestyksen määrittämiseksi alla kuvatulla tavalla.

Vauvat jäävät ilman esilääkitystä. Leikkaussalissa anestesia indusoidaan käyttämällä tavanomaista inhalaatioinduktiota (joka sisältää 70 % typpioksiduulia ja 30 % happea ja sen jälkeen 8 % sevofluraania). Ripsirefleksin häviämisen yhteydessä tuetaan ilmanvaihtoa ja suonensisäinen (IV) pääsy turvataan. Kun suonensisäinen pääsy on luotu, Propofolia, 3 mg/kg, annetaan ja keuhkoja ventiloidaan 8 % sevofluraanilla 100 % hapessa 1 minuutin ajan. Satunnaistuskoodi määrittää sitten laryngoskoopian järjestyksen: joko ei olkapäärullaa tai 2 tuuman olkapäärulla ensin, sitten vaihtoehtoinen asento. Molemmissa asennoissa suora kurkunpään tähystys käyttämällä #1-kokoista suoraa Miller-terää paljastaa kurkunpään optimaalisen äänikuvan saamiseksi. Tässä vaiheessa etäisyys anestesialääkärin silmän lateraalisesta katosta pöydän tasoon tallennetaan (etäisyys A) leikkaussalin pöydälle ankkuroidulla vakiomitalla ja otetaan kuva kielen aukosta. käyttämällä korkealaatuista digitaalista käsikameraa. Tätä kuvaa kutsutaan valokuvaksi 1. Olkapäärulla joko poistetaan tai asetetaan hartioiden alle (satunnaistuksen perusteella), kun anestesiologi pitää laryngoskooppista näkymää kurkunpäästä. Sen jälkeen anestesiologin pää liikkuu (tarvittaessa) ylös tai alas, jotta kurkunpäästä saadaan jälleen optimaalinen näkymä, ja etäisyys anestesiologin silmän sivusuunnasta pöytälevyyn mitataan jälleen (etäisyys B). Laryngoskopianäkymästä otetaan valokuva (kuva 2). Koko laryngoskoopia kestää alle 30 sekuntia. Jos lapsen desaturaatio on alle 93 %, tutkimus keskeytetään ja keuhkot tuuletetaan. Anestesiologi, joka on sokea tutkimushypoteesille, arvioi kielekkeen valokuvat POGO-asteikolla (Percent of Glottic Opening asteikko) 10 %:n välein. Ensisijainen tulos on etäisyys anestesiologin silmän lateraalisesta katosta pöydän tasoon olkapäärullalla ja ilman (etäisyys A ja etäisyys B) verrataan parillisen t-testin avulla. (P<0,05 hyväksytään). Toissijaisena lopputuloksena on Glottic-näkymät (kuvat 1 ja kuva 2), joita verrataan Kruskall Wallis -testillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14222-2006
        • Women and Children's Hospital of Buffalo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 1 vuosi (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 0-12 kuukauden iässä
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II
  • Elektiivinen ei-hengitysteiden leikkaus yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireelliset leikkaukset
  • Potilaat, joilla on odotettavissa vaikeita hengitysteitä
  • Liikalihavat potilaat, joiden BMI on yli 95 persentiili iän mukaan
  • Potilaat, joilla on hoitamaton gastroesofageaalinen refluksi
  • Täynnä vatsapotilaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Laryngoskooppinäkymä olkapäärullalla
Ensisijainen tulos on ero laryngoskooppilääkärin silmäluomen lateraalisen katon korkeudessa TAI-pöydän yläpuolella laryngoskoopian aikana olkapäärullalla ja sen jälkeen ilman. Näitä kahta asentoa verrataan käyttämällä valokuvia parhaasta glottikuvasta, jotka on otettu laryngoskopian aikana olkapäärullan ollessa paikallaan. Sitten laryngoskoopian aikana otetaan valokuva parhaasta glottikuvasta ilman, että olkapäärulla on paikallaan. Sokea anestesiologi vertailee näitä kahta näkemystä POGO-asteikolla.
Muut: Olkapäärulla
POGO-pistemäärä arvioi, kuinka monta prosenttia kielekkeen aukosta voidaan nähdä olkapäärullan kanssa ja ilman sitä.
Muut nimet:
  • hyytelörulla
PLACEBO_COMPARATOR: Laryngoskooppi ilman olkapäärullaa
Ensisijainen tulos on ero laryngoskooppilääkärin silmäluomien lateraalisen katon korkeudessa TAI-pöydän yläpuolella laryngoskoopian aikana ilman olkapäärullaa ja sen jälkeen. Näitä kahta asentoa verrataan käyttämällä valokuvia parhaasta glottikuvasta, jotka on otettu laryngoskopian aikana olkapäärullan ollessa paikallaan. Sitten laryngoskoopian aikana otetaan valokuva parhaasta glottikuvasta ilman, että olkapäärulla on paikallaan. Sokea anestesiologi vertailee näitä kahta näkemystä POGO-asteikolla.
Muut: Ei olkapäätä (plasebo)
Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkeus anestesialääkärin silmästä (cm) pöytälevyyn olkapäärullalla ja ilman
Aikaikkuna: Yksi päivä
Korkeus senttimetreinä anestesialääkärin silmän sivukantuksesta pöytälevyyn.
Yksi päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näkymä glotti-aukosta (prosentteina) olkapäärullalla ja ilman
Aikaikkuna: 1 päivä
Näkymää olkapään rullan kanssa ja ilman sitä (toissijainen tulos) verrataan valokuviin ja mitataan prosentteina normaalien äänihuulten koko pituudesta (tavallinen valokuva)
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

State University of New York at Buffalo

Tutkijat

  • Päätutkija: Jerrold Lerman, Women & Children's Hospital/ Great Lakes Anesthesiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 18. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 5. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 5. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Infant Shoulder Roll

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapäärulla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa