Glottische Ansicht bei Säuglingen mit Schulterrolle

Am Tag der Operation werden gesunde Säuglinge von einem Anästhesisten auf eine präoperative Freigabe und Eignung für die Aufnahme in die Studie untersucht. Wenn die Säuglinge geeignet sind, erhalten die Eltern eine detaillierte Erklärung der Studie, die in die Einwilligungserklärung geschrieben wird. Von den Eltern, die bereit sind, ihre Kinder für die Studie anzumelden, wird eine schriftliche Zustimmung eingeholt. Nach Zustimmung wird der verdeckte Randomisierungscode für den nächsten Probanden in der Studie geöffnet, um die Reihenfolge der Positionierung wie unten beschrieben zu bestimmen.

Die Säuglinge werden nicht vorbehandelt. Im Operationssaal wird die Anästhesie mit einer standardmäßigen Inhalationsinduktion eingeleitet (dazu gehören 70 % Lachgas und 30 % Sauerstoff, gefolgt von 8 % Sevofluran). Bei Verlust des Wimpernreflexes wird die Beatmung unterstützt und der intravaskuläre (IV) Zugang gesichert. Sobald ein intravenöser Zugang hergestellt ist, werden 3 mg/kg Propofol verabreicht und die Lungen mit 8 % Sevofluran in 100 % Sauerstoff 1 Minute lang beatmet. Der Randomisierungscode bestimmt dann die Reihenfolge der Laryngoskopie: entweder keine Schulterrolle oder zuerst eine 2-Zoll-Schulterrolle, dann die alternative Position. Bei beiden Positionen wird durch direkte Laryngoskopie mit einer geraden Miller-Klinge der Größe Nr. 1 der Kehlkopf freigelegt, um eine optimale Glottisansicht zu erhalten. An diesem Punkt wird der Abstand vom lateralen Augenwinkel des Anästhesisten bis zur Tischhöhe mit einem auf der OP-Tischplatte verankerten Standardmaß erfasst (Abstand A) und ein Foto der Glottisöffnung gemacht mit einer hochwertigen digitalen Handkamera. Dieses Foto wird als Foto 1 bezeichnet. Die Schulterrolle wird entweder entfernt oder unter den Schultern eingesetzt (je nach Randomisierung), während der Anästhesist den laryngoskopischen Blick auf den Kehlkopf hält. Der Kopf des Anästhesisten bewegt sich dann (falls erforderlich) nach oben oder unten, um wieder die optimale Sicht auf den Kehlkopf herzustellen, und der Abstand vom seitlichen Augenwinkel des Anästhesisten zur Tischplatte wird erneut gemessen (Abstand B). Es wird ein Foto der Laryngoskopieansicht (Foto 2) gemacht. Die gesamte Laryngoskopie dauert weniger als 30 Sekunden. Wenn das Kind auf weniger als 93 % entsättigt wird, wird die Studie abgebrochen und die Lunge beatmet. Ein Anästhesist, der gegenüber der Studienhypothese blind ist, wertet die Fotos der Glottisansicht auf der Prozentskala der Glottisöffnung (POGO) in 10 %-Schritten aus. Das primäre Ergebnis ist der Abstand vom seitlichen Augenwinkel des Anästhesisten zur Höhe des Tisches mit und ohne Schulterrolle (Abstand A und Abstand B), der mit dem gepaarten t-Test verglichen wird. (P<0,05 wird akzeptiert). Das sekundäre Ergebnis sind die Glottisansichten (Fotos 1 und Bild 2), die mit dem Kruskall-Wallis-Test verglichen werden.