Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korvan akupainanta, joka on integroitu mobiililaitteeseen painonpudotusta varten

keskiviikko 20. helmikuuta 2019 päivittänyt: Lorna Suen, The Hong Kong Polytechnic University

Mobiililaitteiden painonpudotusmuistutuksiin integroidun itsesäädettävän korva-akupainauksen toteutettavuus.

Liikalihavuus on yleinen globaali terveysongelma. Kolmihaaraista satunnaistettua jonotuslistalla ohjattua toteutettavuuskoetta ehdotetaan. Rekrytoidaan yhteensä 59 koehenkilöä (19-21 tutkittavaa per haara). Kolme ryhmää ovat AA plus älypuhelinsovellus (kokeellinen ryhmä); Vain AA (vertailuryhmä); ja jonotuslistan ohjausryhmä. Koeryhmässä tutkija levittää siemeniä koehenkilöiden kuuteen tiettyyn korvapisteeseen. Koehenkilöitä pyydetään kohdistamaan painetta akupisteisiin kolmesti päivässä. He asentavat älypuhelinsovelluksen, joka lähettää säännöllisesti muistutuksia painalluksesta, antaa koehenkilöille mahdollisuuden syöttää suolen aukiolojen lukumäärän, noudattamisasteen ja prosessin aikana syötetyt vaikeudet saadakseen oikea-aikaista neuvontaa. Hoitojakson kokonaiskesto on 8 viikkoa. Tulosmittaukset suoritetaan lähtötilanteessa ja intervention jälkeen 8 viikon kohdalla, mukaan lukien liikalihavuus ja antropometrinen indeksi, leptiinipitoisuus ja adiponektiinitaso. Selvitetään potilastyytyväisyys terapiaan, älypuhelinsovelluksen käyttöön ja hoitoprotokollan toteutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus on yleinen globaali terveysongelma. Se lisää riskiä sairastua moniin kroonisiin sairauksiin, kuten verenpainetautiin, tyypin 2 diabetekseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin. Perinteisiä tapoja lievittää liikalihavuutta ovat lääkkeet, liikunta, ruokavalion hallinta, käyttäytymisen modifiointiterapia tai bariatriset leikkaukset. Liikalihavuuslääkkeiden turvallisuus on kuitenkin huolenaihe, ja mahalaukun ohitusleikkaukset ja muut bariatriset leikkaukset aiheuttavat myös mahdollisia riskejä leikkauksen jälkeen. Korva-akupunktiohoitoa käytetään usein liikalihavuuden hoitoon. Ihmiset eivät kuitenkaan voi hyväksyä neulojen käyttöä korvaakupunktiossa. Jotkut tutkijat yrittivät omaksua yhdistetyn lähestymistavan integroimalla auriculoterapian ruokavalion rajoituksiin, eikä yksinomaan korvaterapian aiheuttamaa vaikutusta voida määrittää. Toisaalta korvan akupainanta (AA) on turvallinen, ei-invasiivinen, halpa ja helposti itseannostettava menetelmä, joka aiheuttaa hyvin vähän haittavaikutuksia. Aiemmat todisteet ovat osoittaneet, että AA on tehokas toimenpide painon alentamiseen, kylläisyyden lisäämiseen ja painonhallinnan itsetehokkuuteen puristamalla itse siemeniä useita kertoja päivässä sen jälkeen, kun tutkijat ovat levittäneet siemeniä korvapisteisiin. Se liittyy alentuneisiin leptiinitasoihin ja adiponektiinitason nousuun, jossa nämä hormonit liittyvät painonpudotukseen. Terapeuteilla voi kuitenkin olla vaikeuksia seurata koehenkilöiden suostumusta siementen puristamiseen, mikä puolestaan ​​vaikuttaa interventioannoksiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida itseannostelevan AA:n, joka on integroitu mobiililaitteiden muistutuksiin, toteutettavuutta painonpudotukseen ylipainoisilla tai lihavilla henkilöillä. Kolmihaaraista satunnaistettua jonotuslistalla ohjattua toteutettavuuskoetta ehdotetaan. Rekrytoidaan yhteensä 59 koehenkilöä (19-21 tutkittavaa per haara). Kolme ryhmää ovat AA plus älypuhelinsovellus (kokeellinen ryhmä); Vain AA (vertailuryhmä); ja jonotuslistan ohjausryhmä. Koeryhmässä tutkija levittää siemeniä koehenkilöiden kuuteen tiettyyn korvapisteeseen. Koehenkilöitä pyydetään kohdistamaan painetta akupisteisiin kolmesti päivässä. He asentavat älypuhelinsovelluksen, joka lähettää säännöllisesti muistutuksia painalluksesta, antaa koehenkilöille mahdollisuuden syöttää suolen aukiolojen lukumäärän, noudattamisasteen ja prosessin aikana syötetyt vaikeudet saadakseen oikea-aikaista neuvontaa. Hoitojakson kokonaiskesto on 8 viikkoa. Tulosmittaukset suoritetaan lähtötilanteessa ja intervention jälkeen 8 viikon kohdalla, mukaan lukien liikalihavuus ja antropometrinen indeksi, leptiinipitoisuus ja adiponektiinitaso. Selvitetään potilastyytyväisyys terapiaan, älypuhelinsovelluksen käyttöön ja hoitoprotokollan toteutukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ylipaino, painoindeksi (BMI) ≥ 25,0 kg/m2 Maailman terveysjärjestön (WHO) BMI-luokituksen mukaisesti
  • Koehenkilöt, jotka eivät ole saaneet muita painonhallintatoimenpiteitä (liikkeitä) eivätkä ole kokeneet lääketieteellistä ja/tai huumehistoriaa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Ei korvavaurioita, kuten tulehdusta tai vaurioita, eikä korvaleikkauksia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Älypuhelimen käyttäjä (IOS ja Android)

Poissulkemiskriteerit:

(1) diabetes, vaikea verenpainetauti, sydänsairaus tai hormonaaliset poikkeavuudet; (2) raskaus; (3) syömishäiriöt, jotka seulottiin 5-kohdan SCOFF-kyselylomakkeella (Bradford et al. 2010); (4) psykiatriset ja mielenterveyden häiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoitohaara 1

Korvan akupainanta (AA) ja älypuhelinsovellus:

Semen Vaccaria laccaria levitetään vain yhteen korvaan, ja siemenlaastarit vaihdetaan 3–4 päivän välein vastakkaiseen korvaan. Koehenkilöitä pyydetään kohdistamaan painetta akupisteisiin kolmesti päivässä. Koehenkilöt asentavat erityisesti tätä tutkimusta varten suunnitellun älypuhelinsovelluksen. Sovellus lähettää säännöllisesti AA-muistutuksia koehenkilöille. Hoitojakson kokonaiskesto on 8 viikkoa.

Siemenneste Vaccaria laccaria pysyy paikallaan liimalappulla. Siemenet levitetään vain toiseen korvaan ja siemenlaastarit vaihdetaan 3 päivän välein 4 päivän välein vastakkaiseen korvaan, eli tapaamme koehenkilöt kahdesti viikossa. Koehenkilöitä pyydetään kohdistamaan painetta akupisteisiin kolmesti päivässä, mieluiten 30 minuutin sisällä ennen ruokailua, ja painamaan 20 kertaa vakiorytmin avulla jokaiseen pisteeseen. Koehenkilöille annetaan valmennusta AA:n antamisesta itse akupisteillä, ja koehenkilöiltä vaaditaan palautusesitys varmistaakseen, että taidot suoritetaan oikein. Koehenkilöt asentavat erityisesti tätä tutkimusta varten suunnitellun älypuhelinsovelluksen. Sovellus lähettää säännöllisesti AA-muistutuksia koehenkilöille. Lisäksi koehenkilöitä pyydetään syöttämään sovellukseen suolen aukiolojen lukumäärä ja AA-suorituskyvyn noudattaminen päivässä. Hoitojakson kokonaiskesto on 8 viikkoa.
Active Comparator: Hoitohaara 2
Osallistujat saavat vain AA-hoitoa, ja heidän on suoritettava päivittäin itseannosteleva siementen puristus.
Osallistujat saavat AA-hoitoa ja heidän on suoritettava päivittäin itseannosteleva siementen puristus, mutta älypuhelinsovellusta ei toimiteta, mutta koehenkilöille jaetaan asiaankuuluvat tiedot sisältävä kirjanen.
Ei väliintuloa: Hoitohaara 3
Jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat säilyttävät tavanomaiset ruokavalio- ja liikuntatavat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
painoindeksi
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
painoindeksi määritellään kehon massa jaettuna kehon pituuden neliöllä eli kg/neliömetri
jopa 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokahaluparametrit, joihin kuuluvat nälkä, kylläisyys ja kylläisyyden taso
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Osallistujia pyydetään kilpailemaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla ennen lounas- ja päivällisaterioita ottaen keskimäärin kolmen peräkkäisen päivän ajan kullakin aikapisteellä (perustilanne ja intervention jälkeinen 8 viikon kohdalla) käyttämällä VAS-asteikkoa ruokahalun mittaamiseen. nälän, kylläisyyden ja kylläisyyden taso.
jopa 8 viikkoa
Leptiinipitoisuus
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
leptiinipitoisuus mitataan kahtena rinnakkaisena käyttämällä kaupallista sandwich-ELISA-pakkausta, joka sisältää käyttövalmiita komponentteja, jotka ovat joko konsentroituja tai lyofilisoituja.
jopa 8 viikkoa
Adiponektiinin taso
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Adiponektiinitaso mitataan kaupallisesti saatavalla sandwich-ELISA-sarjalla
jopa 8 viikkoa
Osallistujien odotukset
Aikaikkuna: perusviiva
Osallistujilta kerätään viiden kohdan osallistujien odotuskysely.
perusviiva
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Selvitetään potilastyytyväisyys terapiaan, älypuhelinsovelluksen käyttöön ja hoitoprotokollan toteutukseen.
jopa 8 viikkoa
Suoli auki
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
suolisto auki päivässä
jopa 8 viikkoa
Rasvaprosentti
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
tähän sisältyvät kehon rasvaprosentti, sisäelinten rasvapitoisuus ja segmentaalinen ihonalainen rasvaprosentti
jopa 8 viikkoa
vyötärön lantion suhde
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Se on vyötärön ympärysmitan ja lantion ympärysmitan dimensioton suhde, joka lasketaan vyötärön mittaamalla jaettuna lantion mitalla
jopa 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lorna Suen, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UADZ

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korvan akupainanta plus älypuhelinsovellus

Tilaa