Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Betadiinirakon huuhtelu vs. normaali hoito ennen kestokatetrin poistamista

torstai 9. tammikuuta 2020 päivittänyt: Jay Hollander MD, William Beaumont Hospitals

Satunnaistettu koe Betadine-virtsarakon huuhteluista verrattuna normaalihoitoon ennen kestokatetrin poistamista bakteereiden ja katetriin liittyvien virtsatieinfektioiden vähentämiseksi

Viimeisen vuosikymmenen aikana on kiinnitetty paljon huomiota sairaalainfektioiden, mukaan lukien katetriin liittyvän virtsatieinfektion (CAUTI), ilmaantuvuuden vähentämiseen. Tässä tutkimuksessa arvioidaan rakkoon välittömästi ennen kestokatetrin poistamista tiputetun Betadine-huuhteluliuoksen (2 % povidonijodia) tehokkuutta, jotta se vähentää myöhemmän bakteriurian riskiä, ​​mikä johtaa NHSN:n määrittämän CAUTI:n vähenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pysyviä virtsakatetreja käytetään rutiininomaisesti sairaalapotilaiden hoidossa useista syistä, mukaan lukien virtsan erittymisen seuranta kriittisesti sairailla potilailla, virtsan tukkeuman helpottaminen ja decubitus-haavojen kontaminaation ehkäisy. Bakteriuria lisääntyy 3-10 % joka päivä, kun katetri jätetään paikoilleen, mikä tarkoittaa, että 30 päivän kuluttua yleensä 100 %:lla potilaista, joilla on kestokatetri, on bakteereja virtsassaan. Suurimmalla osalla näistä ihmisistä ei ole virtsatieinfektioita (UTI), he ovat vain kolonisoituneita eivätkä vaadi hoitoa.

National Healthcare Safety Network (NHSN) on kehittänyt CAUTI-valvontamääritelmän standardin määrittelemiseksi (ja viime kädessä sairaaloiden vertaamiseksi toisiinsa). Vaikka määritelmä on hyödyllinen seurantaan, se ei korreloi kliinisten virtsatieinfektioiden kanssa, mikä johtaa virtsatieinfektioiden ylidiagnooseihin ja yliraportointiin (toisin sanoen niillä, joilla on vain virtsarakon kolonisaatio, diagnosoidaan virtsatietulehdus). Huolimatta jatkuvasta edistymisestä tavallisissa infektioiden vähentämismenetelmissä (mukaan lukien asetettujen katetrien määrän vähentäminen, katetrin asianmukaisen ylläpidon varmistaminen ja katetrien poistaminen, kun se ei ole enää tarpeen), CAUTI-tapahtumien määrä on edelleen liian korkea.

Yksi annos povidonijodia ennen katetrin poistamista vaikuttaa uudelta ja lupaavalta käytännöltä useista syistä. Ensinnäkin epäilemme, että se auttaa vähentämään NHSN-määriteltyjen CAUTI-tapausten määrää, koska niitä diagnosoidaan edelleen 2 päivän ajan katetrin poistamisen jälkeen. Toiseksi useiden povidonijodin annosten käyttäminen ei olisi suositeltavaa, koska epäilemme, että bakteerit muuttuvat ajan myötä vastustuskykyisiksi jopa tälle antiseptiselle aineelle. Kolmanneksi epäilemme, että antiseptisen aineen käyttö on parempi kuin antibakteerinen, jotta estetään mikrobilääkeresistenssin kehittyminen. Lopuksi, tämän menetelmän käyttö, toisin kuin ehdotettu systeemisten antibioottien käyttö poiston yhteydessä, on mahdollisesti edullisempaa, koska se vähentää mikrobilääkeresistenssiä ja Clostridium difficile -infektion riskiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Beaumont Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Anna kirjallinen tietoinen suostumus ja halu ja kyky noudattaa kaikkia opiskeluvaatimusten näkökohtia
  2. Uros
  3. ≥ 18-vuotiaat sairaalapotilaat, joiden kestokatetri on paikallaan vähintään 5 päivän ajan ja joiden poistosuunnitelma

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat suunniteltiin kotiutettaviksi kestokatetrin ollessa paikoillaan
  2. Potilaat eivät pysty raportoimaan virtsaamisoireista tarkasti
  3. Potilaat, joilla on yliherkkyys tai allerginen reaktio betadiinille, jodille, äyriäisille tai muille vastaaville yhdisteille
  4. Virtsatieinfektion kliiniset merkit tai oireet suostumushetkellä
  5. Potilaat, joita hoidetaan virtsatietulehduksen vuoksi
  6. Potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä mitä tahansa antibioottilääkitystä, paitsi vankomysiiniä, linetsolidia, daptomysiiniä, klindamysiiniä tai metronidatsolia.
  7. Potilaat, jotka jo käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään mahdollisesti ärsyttävän virtsarakkoa, kuten, mutta niihin rajoittumatta, syklofosfamidi, ifosfamidi ja muut kemoterapeuttiset aineet
  8. Potilaat, joilla on ollut virtsarakon syöpä, lantion sädehoito tai interstitiaalinen kystiitti
  9. Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan tutkimusvaatimuksia
  10. Mikä tahansa muu tila, joka tutkijoiden arvion mukaan voi lisätä potilasriskiä ja/tai haitata tutkimustietojen luotettavuutta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Povidoni-jodikastelu
Virtsarakon huuhtelu 2 % povidiini-jodihuuhtelulla välittömästi ennen katetrin poistamista
Kerta-annos, 60 cc 2-prosenttista povidonijodiliuosta 10 minuutin ajan ennen katetrin poistamista aseptisella tekniikalla
Muut nimet:
  • Betadiini
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Katetrin poisto ilman virtsarakon kastelua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsatieinfektion diagnoosi (UTI)
Aikaikkuna: 48-72 tuntia katetrin poistamisen jälkeen
NHSN:n mukaan määritellyt katetriin liittyvät UTI (CAUTI) -kriteerit
48-72 tuntia katetrin poistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsatieinfektion diagnoosi 7 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 7 päivää katetrin poistamisen jälkeen
National Healthcare Safety Network (NHSN) määrittelee CAUTI-kriteerit
7 päivää katetrin poistamisen jälkeen
Virtsatieinfektion diagnoosi 28 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 28 päivää katetrin poistamisen jälkeen
NHSN:n mukaan määritellyt CAUTI-kriteerit
28 päivää katetrin poistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jay Hollander, MD, William Beaumont Hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsatieinfektiot

Kliiniset tutkimukset Povidoni-jodikastelu

Tilaa