유치 카테터 제거 전 Betadine 방광 세척 vs. 치료 표준
세균뇨 및 카테터 관련 요로 감염을 줄이기 위한 유치 카테터 제거 전 치료 표준 대비 Betadine 방광 세척의 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
유치 요도 카테터는 중환자의 소변 배출량 모니터링, 요폐색 완화 및 욕창 궤양 오염 예방을 포함하여 다양한 이유로 입원 환자 치료에 일상적으로 사용됩니다. 세균뇨는 카테터가 제자리에 남아 있는 날마다 3-10%씩 증가합니다. 즉, 30일이 지나면 유치 카테터가 있는 환자의 일반적으로 100%가 소변에 박테리아를 갖게 됩니다. 이 사람들의 대다수는 요로 감염(UTI)이 없으며 단지 식민지화되어 있으며 치료가 필요하지 않습니다.
표준을 정의하고 궁극적으로 병원을 서로 비교하기 위해 NHSN(National Healthcare Safety Network)에서 CAUTI에 대한 감시 정의를 개발했습니다. 감시에는 유용하지만 이 정의는 임상 UTI와 관련이 없으므로 UTI의 과잉 진단 및 과잉 보고로 이어집니다(즉, 방광 집락만 있는 사람은 UTI가 있는 것으로 진단됨). 감염률을 낮추는 표준 방법(삽입된 카테터 수 감소, 적절한 카테터 유지 관리, 더 이상 필요하지 않은 카테터 제거 포함)의 지속적인 발전에도 불구하고 수용할 수 없을 정도로 높은 CAUTI 비율이 계속되고 있습니다.
카테터 제거 전 포비돈 요오드의 단일 용량은 몇 가지 이유로 새롭고 유망한 방법으로 보입니다. 첫째, 카테터 제거 후 2일 동안 여전히 진단되기 때문에 NHSN에서 정의한 CAUTI 비율을 줄이는 데 도움이 될 것으로 생각됩니다. 둘째, 포비돈 요오드를 여러 번 사용하는 것은 시간이 지남에 따라 박테리아가 이 방부제에도 내성이 생길 것으로 의심되기 때문에 바람직하지 않습니다. 셋째, 추가적인 항생제 내성 발생을 예방하기 위해 항균제보다 방부제를 사용하는 것이 바람직하다고 생각합니다. 마지막으로, 제거 시 제안된 전신 항생제 사용과 달리 이 방법의 사용은 항균제 내성이 적고 클로스트리디움 디피실 감염의 위험이 감소한다는 다운스트림 관점에서 잠재적으로 바람직합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- Beaumont Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서면 동의서와 연구 요구 사항의 모든 측면을 준수할 의지와 능력을 제공합니다.
- 남성
- 최소 5일 동안 유치 카테터를 삽입하고 제거 계획이 있는 18세 이상의 입원 환자
제외 기준:
- 유치 카테터를 삽입한 상태에서 퇴원 예정인 환자
- 배뇨 증상을 정확하게 보고할 수 없는 환자
- 베타딘, 요오드, 조개류 또는 기타 관련 화합물에 과민 또는 알레르기 반응이 있는 환자
- 동의 당시 요로 감염의 임상 징후 또는 증상
- 현재 UTI 치료를 받고 있는 환자
- 현재 반코마이신, 리네졸리드, 답토마이신, 클린다마이신 또는 메트로니다졸 이외의 항생제를 복용 중인 환자.
- 사이클로포스파마이드, 이포스파마이드 및 기타 화학요법제와 같이 잠재적으로 방광을 자극하는 것으로 알려진 약물을 이미 복용하고 있는 환자
- 방광암, 골반 방사선 또는 간질성 방광염의 병력이 있는 환자
- 연구 요건을 준수할 수 없는 환자
- 연구자의 판단에 따라 환자 위험을 증가시키거나 연구 데이터의 신뢰성을 저해할 수 있는 기타 모든 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 포비돈 요오드 관개
카테터 제거 직전에 2% 포비딘 요오드로 방광 세척
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무균 기술을 사용하여 카테터를 제거하기 전 10분간 2% 포비돈 요오드 60cc의 단일 용량 유치
다른 이름들:
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간섭 없음: 치료의 표준
방광 세척 없이 카테터 제거
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요로 감염(UTI)의 진단
기간: 카테터 제거 후 48~72시간
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NHSN 정의 카테터 관련 UTI(CAUTI) 기준에 따라
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카테터 제거 후 48~72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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7일째 UTI 진단
기간: 카테터 제거 후 7일
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NHSN(National Healthcare Safety Network)에서 정의한 CAUTI 기준에 따라
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카테터 제거 후 7일
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28일째 UTI 진단
기간: 카테터 제거 후 28일
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NHSN 정의 CAUTI 기준에 따라
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카테터 제거 후 28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jay Hollander, MD, William Beaumont Hospitals
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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포비돈 요오드 관개에 대한 임상 시험
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University College Hospital, IbadanWest African College of Surgeons알려지지 않은
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Seoul National University HospitalColoplast A/S초대로 등록
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The Allergy and Asthma Institute, PakistanUniversity of Edinburgh모병코로나바이러스감염증-19 : 코로나19파키스탄
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B. Braun Ltd. Centre of Excellence Infection Control완전한