Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kallopohjan rekonstruktio endonasaalisen kranio-endoskooppisen resektion jälkeen autologusgrafteilla

tiistai 27. helmikuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Gamal Sholkamy, Assiut University
Endonasaalinen endoskooppinen lähestymistapa kallon pohjaan on laajentunut useiden viime vuosien aikana radiologisen näkökulman edistymisen ansiosta, joka tarjosi paremman arvioinnin leesioista ja ympäröivistä rakenteista, teknologisesta kehityksestä, joka sisältää kulmaendoskoopin, korkearesoluutioisten kameroiden kehittämisen, korkean määritelmämonitorit ja navigointijärjestelmät sekä parempi anatominen kokemus. Endoskooppinen endonasaalinen lähestymistapa mahdollistaa nyt pääsyn otsaonteloon toiseen kaulanikamaan sagitaalisessa tasossa ja sellasta kaula-aukkoon koronatasossa. Suurien kallonpohjan kasvainten endoskooppinen resektio johtaa suureen vikaan, jonka korjaaminen on haaste. Useita tekijöitä vaurion koon lisäksi tulee ottaa huomioon kallon pohjan korjauksen aikana, kuten aivo-selkäydinnesteen vuoto, aivo-selkäydinnesteen paine, historia tai tulevan sädehoidon tarve, tuen puute ja paikallinen kudosvaskulaarisuus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota algoritminen lähestymistapa kallonpohjan rekonstruktioon endonasaalisen kallonendoskooppisen resektion jälkeen käyttämällä autologisia siirteitä resektion laajuuden, kallon pohjavaurion koon, aivo-selkäydinnesteen vuodon, aivo-selkäydinnesteen paineen ja paikallisten kudosten verisuonten perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tyyppi:

Prospektiivinen kliininen tutkimus tehdään tammikuun 2018 ja tammikuun 2020 välisenä aikana.

Opiskeluasetukset:

Otolaryngologian osasto, Alexandria University Hospital. Otolaryngologian osasto, Assiutin yliopistollinen sairaala.

Opiskeluvälineet:

Preoperatiivinen arviointi:

  1. Henkilökohtainen historia: ikä, sukupuoli, siviilisääty, ammatti, lasten lukumäärä ja endokriininen historia aivolisäkkeen kasvainten tapauksessa.
  2. Esitys: endokriininen, visuaalinen, okulomotorinen ja/tai päänsärky.
  3. Terapeuttinen historia.
  4. Aiempi historia: transsfenoidaalinen leikkaus, trauma ja nenäsairaudet ja/tai leikkaus.
  5. Yleinen tutkimus: mukaan lukien Cushingin taudin tai akromegalian karkeat piirteet.
  6. Täydellinen ENT-tutkimus, mukaan lukien nenäontelon, nenän väliseinän poikkeaman, rei'ityksen ja/tai kiinnittymien) ja nenän turbiinien arviointi; mukaan lukien nenän endoskopiatutkimus ja hampaiden arviointi.
  7. Neurokirurginen konsultaatio.
  8. Oftalmologinen arviointi: näöntarkkuus, näkökenttä, silmänpohjan tutkimus ja värinäkö.
  9. Radiologinen arviointi:

    1. Aivojen MRI: Täydellinen protokolla, joka sisältää vähintään T1- ja T2-painotetut kuvat ja T1-painotetut kontrastikuvat (gadolinium) kolmessa kohtisuorassa tasossa enintään 3 mm:n osissa: kasvaimen paikan, koon ja laajeneminen ja suurten verisuonten ja hermojen osallistuminen.
    2. Nenän ja sivuonteloiden moniosainen CT-skannaus (luuikkuna, korkea resoluutio, suonensisäisellä kontrastilla, kolmessa kohtisuorassa tasossa, kolmiulotteinen rekonstruktio ja enintään 3 mm:n osiot): nenäontelon poikkeavuuksien arvioimiseen, mukaan lukien nenä septum, poskionteloiden patologia, sphenoidsinus pneumatisaation tyyppi jne.
  10. Arvio potilaan yleiskunnosta:

    1. Täydellinen verenkuva: anemian tai muiden hematologisten poikkeavuuksien arvioimiseksi.
    2. Seerumin elektrolyytit: pääasiassa natriumia ja kaliumia.
    3. Paasto ja aterian jälkeinen verensokeritaso.
    4. EKG ja kaikukardiografia.

Operaatiotekniikat:

Kranioendoskooppisen resektion ja vaurion täydellisen poistamisen jälkeen kallon pohjavika korjataan seuraavan kaavion mukaisesti (muokattu Sigler et al:sta) Ei vuotoa →Ei korjausta tai yksikerroksinen Matalavirtausvuoto → Monikerroksinen korjaus Autograft (fascia Lata, rasva) , luu, limakalvo) Suuri virtausvuoto →Monikerroksinen korjaus Autograft (fascia Lata, rasva, luu, limakalvo)+ Nenänsisäinen verisuonittunut läppä.

Muuttavat tekijät (tekijät, jotka osoittavat vaskularisoidun läpän tarpeen vuodon tyypistä riippumatta): Cushingin tauti, sairaalloinen liikalihavuus, kraniofaryngiooma, meningiooma, kallonpohjan laajeneminen, suuri vika, korjausleikkaus, sädehoidon historia tai tuleva tarve.

Joten korjaustekniikka laajan duraali- ja luuresektion tai korkean virtauksen vuotamisen jälkeen sisältää useita kerroksia fascia lataa, joiden välissä on rasvakudoksen palasia. Sen jälkeen nenäseptaaliläppä (tai muu verisuonittunut läppä, esim. takajalkainen alaturbinaatti, takajalkainen keskiturbinaatti, kaksijalkainen etuväliseinä, anterior inferior turbinate) otetaan talteen ja levitetään paikallisen verisuonisuuden mukaan.

Sitten käytetään erotinta; estämään siirteiden tuleva vahingossa siirtyminen Merocel®-poiston aikana, minkä jälkeen asetetaan kohtalaisen täytetyn Foley-pallokatetri; tukemaan jälleenrakennusta.

Toimenpiteen lopussa, kun hemostaasi saavutetaan, huuhtelu suoritetaan luujäämien tai verihyytymien poistamiseksi choanaesta ja nenänielusta. Sitten keskimmäiset turbinaatit asetetaan varovasti mediaalisesti. Lopulta nenän Merocel®-sienet (polyvinyylialkoholi) asetetaan nenäonteloon molemmille puolille ja kosteutetaan suolaliuoksella laajentumaan.

Alhaisen virtauksen vuodon korjaus on sama kuin edellinen tekniikka, jossa verisuonittunut läppä korvataan vapaalla limakalvosiirteellä eikä Foley-katetria tarvita.

Varhainen postoperatiivinen hoito:

Seuraavan 24 tunnin ajan potilasta seurataan tehohoidossa erityisesti diabetes insipiduksen (aivolisäkeleikkauksen jälkeen), näön heikkenemisen, aivokalvontulehduksen, aivokalvontulehduksen tai verenvuodon varalta.

Aivo-selkäydinnesteen vuodon tarkastus on osa jokaisen potilaan rutiiniarviointia sekä toipumishuoneessa että leikkauksen jälkeisinä päivinä. Jos jatkuva aivo-selkäydinnesteen vuoto tuli ilmeiseksi, lannerangan drenaatiota kokeiltiin ennen uudelleentutkimusta yleisanestesiassa. Kipulääkettä määrätään rutiininomaisesti. Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy saavutetaan antamalla leikkauksensisäisesti suonensisäisesti kerta-annos antiemeettiä, ondansetronia 4 mg, sekä kurkkupakkauksella, joka estää leikkauksen sisäisen verenvuodon valumisen mahaan.

Kolmannen sukupolven kefalosporiinin suonensisäinen antaminen aloitetaan anestesian induktiolla ja sitä jatketaan, kunnes nenätiiviste poistetaan. Sitten potilaat pidetään viiden päivän suun kautta otettavalla antibioottikuurilla; turvallisuutta varten.

Nenäpakkaukset poistetaan kolmantena tai viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä. Tämän jälkeen potilas tutkitaan endoskopian ohjauksessa.

Seuranta:

I. Otorinolaringologinen arviointi: Ensimmäinen vastaanottokäynti sovitaan viikon kuluttua leikkauksesta. Paikallisen anestesian (lidokaiini 10 %) käytön jälkeen kaikki verihyytymät poistetaan endoskooppisesti ja synekiat vapautuvat. Tutkimus tehdään mahdollisen verenvuodon tai CSF-vuodon varalta. Potilas nähdään viikoittain ensimmäisten kolmen viikon ajan ja sen jälkeen kolmen viikon välein seuraavien kahden vastaanottokäynnin ajan. Paraneminen tapahtuu yleensä kolmesta kuuteen viikkoa. Lisäaikoja sovitaan tarvittaessa II. Neuroradiologinen arviointi: Varhainen MRI otetaan ensimmäisenä tai toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä, jotta voidaan arvioida resektion laajuus, rasvasiirteen sijainti, jos sellainen on, ja hematooman esiintyminen. Sarjakuvaus tehtiin kuuden kuukauden kuluttua ja sen jälkeen vuosittain.

III. Endokrinaalinen arviointi: hypofysektomiassa. IV. Oftalmologinen arviointi: Sarjanäkökenttä-, näöntarkkuus- ja silmänpohjatutkimukset tehdään jokaiselle potilaalle, erityisesti niille, joilla on ennen leikkausta näönmenetys.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71515
        • Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikille potilaille tehdään endonasaalinen kranioendoskooppinen resektio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään endonasaalinen kranioendoskooppinen resektio

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka ei kelpaa leikkaukseen.
  • Potilas kieltäytyy osallistumasta tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pään CT-skannaus
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä ennen leikkausta
luuikkunan aksiaaliset, koronaaliset ja sagitaaliset leikkaukset leikkausta edeltävän kallon pohjavian koon mittaamiseksi
1 kuukauden sisällä ennen leikkausta
aivojen MRI: kontrastin kanssa ja ilman
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä leikkauksesta
Koronaalinen, aksiaalinen ja sagitaalinen MRI T1- ja T2-signaaleissa mittaa leikkauksen jälkeistä kasvainta korjatakseen vian leikkauksen jälkeen
1 viikon sisällä leikkauksesta
aivojen MRI: kontrastin kanssa ja ilman
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Koronaalinen, aksiaalinen ja sagitaalinen MRI T1- ja T2-signaaleissa korjatun vian arvioimiseksi leikkauksen jälkeen
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
aivojen MRI: kontrastin kanssa ja ilman
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Koronaalinen, aksiaalinen ja sagitaalinen MRI T1- ja T2-signaaleissa korjatun vian arvioimiseksi leikkauksen jälkeen, kasvaimen uusiutumista
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sinonasaalisten, orbitaalisten ja/tai kallonsisäisten komplikaatioiden esiintyvyyden arviointi
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa leikkauksesta
kallon pohjan resektion ja kasvainten poiston aikana ilmenevien mahdollisten komplikaatioiden tunnistaminen
90 päivän kuluessa leikkauksesta
CSF-vuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa leikkauksesta
endoskooppisella tutkimuksella vahvistettu CSF-vuodon historia
90 päivän kuluessa leikkauksesta
CSF-vuotoon liittyvä kirurginen toimenpide
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa leikkauksesta
toinen kirurginen toimenpide siirretyn vaurion tutkimiseksi
90 päivän kuluessa leikkauksesta
Endonasaalinen endoskooppinen arvio siirretystä viasta
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä leikkauksesta, 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
käyttämällä 4 mm:n 0-asteen endoskooppia siirteen tilan mittaamiseen ja mahdollisen CSF-fistelin visualisoimiseen
1 kuukauden sisällä leikkauksesta, 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aivojen MRI: kontrastilla ja ilman
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä ennen leikkausta
Koronaalinen, aksiaalinen ja sagitaalinen MRI T1- ja T2-signaaleissa mittaa ennen leikkausta kasvaimen kokoa
1 kuukauden sisällä ennen leikkausta
patologian tyyppi
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä leikkauksesta
patologian tyypin tunnistaminen
1 viikon sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: ahmed G sholkamy, Msc, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • skull base reconstruction

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kallopohjan kasvaimet

Tilaa