Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin ajoittaisen hypoksian vaikutukset aivojen toiminnan kuvantamiseen ja systeemiseen tulehdukseen

sunnuntai 7. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Akuutin ajoittaisen hypoksian vaikutukset aivotoiminnan kuvantamiseen ja systeemiseen tulehdukseen

Potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea (OSAS), voi olla neurologisia kognitiivisia häiriöitä. Syy ei ole selvä. Ajoittainen hypoksia on yksi OSAS:n tärkeimmistä ilmenemismuodoista.

Tutkijat olettavat, että akuutti ajoittainen hypoksia (AIH) voi johtaa epänormaaliin metaboliseen toimintaan joillakin aivojen alueilla, mikä voi liittyä systeemiseen tulehdukseen.

Tutkijat ehdottivat, että 12–15 terveen vapaaehtoisen tapauksessa typpeä ajoittain hengittävänä tapauksena havaittiin ennen ja jälkeen AIH MRI diffuusiotensorikuvauksen (DTI) muutoksia aivoalueilla ja samalla he ymmärtävät tulehdustekijät ja oksidatiivisen stressin muutos ihmiskehossa.

Tutkijat tarkastelevat tietoja aivojen eri aivoalueilta DTI-anisotrooppinen pistemäärä (FA), radiaalinen diffuusiokerroin (RD), aksiaalinen diffuusiokerroin (AD) ja perifeerisen veren interleukiini-6 (IL - 6), interleukiini-8 (IL) - 8), interleukiini-10 (IL - 10), tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α), interleukiini-1 beeta (IL-1β), leptiini, erittäin herkkä reaktiivinen proteiini (hsCRP), solujen välinen adheesio Molekyyli 1 (ICAM 1), vaskulaaristen solujen adheesioproteiini 1 (VCAM-1), E-selektiini, endoteliini-1 (ET - 1), 8-iso-PGF2α,3-nitrotyrosiini (3-NT), hypoksiaa aiheuttava tekijä 1a(HIF 1a).

Tilastollinen tietojenkäsittely sisältää: yllä olevien indikaattoreiden täsmäytystestin ennen ja jälkeen AIH:n; DTI:n ja perifeerisen veren tulehdustekijöiden välinen suhde analysoitiin yhden tekijän perusteella. Käyttämällä DTI:tä riippuvaisena muuttujana, perifeerisen veren tulehdustekijä analysoitiin monitekijäkorrelaatiolla.

Lopulta ymmärretään AIH:n vaikutus aivojen alueellisiin toimintoihin ja liittyykö vaikutus systeemiseen tulehdukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa mahdolliset riskit koehenkilöille ja niitä vastaavat ehkäisytoimenpiteet:

  1. Testin aikana vapaaehtoiset voivat tuntea lievää uneliaisuutta hapen takia. (Vastatoimenpiteet: koehenkilöt lepäävät sängyssä, välttelevät aktiivisuutta, suorittavat koko prosessin pulssin happi- ja sykeverenpainemittauksen ja ovat harjoittavan lääkärin täydessä hoidossa)
  2. Laskimoverta otetaan ennen testiä ja sen jälkeen, ja muutamilla koehenkilöillä voi olla halo verinen ilmiö. (Vastatoimenpiteet: ilmoita, valitse ja poista haloveren vapaaehtoiset ennen testiä.)
  3. Testin aikana tehtiin kaksi MRI-skannausta ja kukin kesti 20 minuuttia; kesto oli pidempi kuin yleinen MRI (ei riskiä).

Haittavaikutusten arviointikriteerit: Tutkijoiden oman kokeen mukaan alhainen happitila ei aiheuttanut haitallisia vaikutuksia elimistöön tai sillä oli vain lievää väsymystä ja uneliaisuutta, joita voitiin parantaa hapen hengittämisen jälkeen.

Suunnittele 15 terveen vapaaehtoisen rekrytointi ja rekisteröinti Ryhmän aika: maaliskuu 2018 - maaliskuu 2019 Seurantaaika: viimeistä vapaaehtoista seurattiin kuukauden ajan testin suorittamisen jälkeen.

Testausmenetelmä:

  1. Tupakointi, alkoholin juominen, ylensyöminen ja myöhään yöpyminen olivat kaikki kiellettyjä viikkoa ennen testiä.
  2. Rekrytoija tuli testikeskukseen testiaamuna, ja veri otettiin seuraavien tarkistamiseksi: verirutiini, hsCRP, veren IL-6, IL-8, TNF-α, IL-1β, leptiini, ICAM-1, VCAM-1, E-selektiini, ET-1 jne.

    Lääkäri tarkistaa vapaaehtoisten EKG:n sekä verenpaineen, sykkeen, hengitystiheyden ja veren happisaturaation (ilmaa hengitettäessä). Ensimmäinen DTI skannattiin ja myös käsitteli niiden tietojoukon.

  3. Sitten testi alkoi virallisesti ja siirtyi välittömästi ajoittaiseen hypoksiasykliin: Suu-nenämaskin avulla, joka voi säätää typen ja hapen suhdetta, lääkäri pystyi tarkkailemaan veren happisaturaatiota; lisäämällä imutyppipitoisuutta, kohteen veren happisaturaatio voi laskea 80-90 %:iin 30 sekunnissa ja kestää myös 30 sekuntia; vähennä sitten nopeasti typpikaasun imupitoisuutta, jotta potilaan veren happisaturaatio palautuu vähitellen normaalille tasolle (yhdenmukaisesti ilman sisäänhengityksen kanssa), ja jatka sitten ilman hengittämistä noin 60 sekuntia siirtyäksesi seuraavaan hypoksiseen tilaan.

Säätämällä potilaiden sisäänhengitetyn typen pitoisuutta potilaat voitiin simuloida OSA-potilaiksi, joilla oli ajoittainen hypoksinen tila ylempien hengitysteiden romahtamisen vuoksi yöllä. Tämä prosessi vastaa AIH:ta 25-30 kertaa/h, mikä on kliinisesti keskitasoa vaikeaan OSA:han.

Koehenkilöt ovat aina hiljaa ja rauhassa kokeen aikana. Alhainen happikierto kesti yhteensä kuusi tuntia.

4. Tämän jälkeen koehenkilöt toistivat asiaankuuluvat verikokeet (koe 2) ja niihin liittyvät tarkastukset ja hyväksyivät toisen DTI-skannauksen vertailua varten ensimmäiseen skannaukseen.

Kaikki testissä olevat verinäytteet ovat varmuuskopioita. Jos testitulokset näyttävät ilmeisiltä poikkeavuuksilta, ne voidaan tarkistaa välittömästi. MRI-tutkimus ennen ja jälkeen hypoksian suoritettiin samana koepäivänä ja ladattiin välittömästi kuvantamisjärjestelmään, joten tietoja ei menetettäisi. Jos koehenkilöt tunsivat olonsa epämukavaksi testin aikana, he voivat keskeyttää testin milloin tahansa. Tutkijat rekrytoivat uusia päteviä osallistujia testin suorittamiseen.

Tilastollinen tietojenkäsittely sisältää: (1) parillisen t-testin yllä olevien indikaattoreiden kanssa ennen AIH:ta ja sen jälkeen; (2) DTI-mittausten ja perifeerisen veren tulehdustekijöiden välinen suhde yksitekijäanalyysillä. (3) Käyttämällä DTI:tä riippuvaisena muuttujana ja perifeerisen veren tulehdustekijää riippumattomana muuttujana, monitekijäkorrelaatio analysoitiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset 18–50-vuotiaat, ei fyysisiä poikkeavuuksia
  • Ilman tupakointia ja juomista
  • Ilman seuraavia oireita: sydämen, keuhkojen, maksan, munuaisten ja kilpirauhasen sairaudet; neuropsykiatriset häiriöt, diabeteshistoria; kallon aivoleikkauksen ja kasvainsairauden historia; viimeaikainen akuutti tartuntatauti (2 viikkoa); krooniset systeemiset infektiot ja tulehdukset
  • BMI-indeksi normaalilla alueella
  • Ilman kuorsausta ja uniapneaa
  • Ei metalliin in vivo -istutusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaudet, kuten OSAS tai muu uniapnea
  • Äskettäin kallon aivovamma (1 kuukausi)
  • Alkoholin väärinkäyttö ja psykotrooppiset lääkkeet
  • EKG-tarkistus poikkeavuus tai aikaisempi rintakireyden sydämentykytys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: akuutti ajoittainen hypoksia
Säädä typen ja hapen suhdetta lisäämällä imutyppipitoisuutta, kohteen veren happisaturaatio voi laskea 80-90 %:iin 30 sekunnissa ja kestää myös 30 sekuntia; vähennä sitten nopeasti typpikaasun imupitoisuutta, jotta kohteen veren happisaturaatio palautuu vähitellen normaalille tasolle (yhdenmukaisesti ilman sisäänhengityksen kanssa), ja jatka sitten ilman hengittämistä noin 60 sekuntia siirtyäksesi seuraavaan hypoksiseen tilaan.Säätämällä sisäänhengitettyä typpipitoisuus potilailla, potilaat voidaan simuloida OSA-potilaiksi, joilla oli ajoittainen hypoksinen tila ylempien hengitysteiden romahtamisen vuoksi yöllä. Tämä prosessi vastaa akuuttia jaksoittaista hypoksiaa 25-30 kertaa/h, joka on kliinisesti keskivaikea tai vaikea OSA.
Säädä typen ja hapen suhdetta lisäämällä imutyppipitoisuutta, kohteen veren happisaturaatio voi laskea 80-90 %:iin 30 sekunnissa ja kestää myös 30 sekuntia; vähennä sitten nopeasti typpikaasun imupitoisuutta, jotta potilaan veren happisaturaatio palautuu vähitellen normaalille tasolle (yhdenmukaisesti ilman sisäänhengityksen kanssa), ja jatka sitten ilman hengittämistä noin 60 sekuntia siirtyäksesi seuraavaan hypoksiseen tilaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fraktionaalinen anisotropia
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Fraktionaalinen anisotropia (FA) on skalaariarvo nollan ja yhden välillä, joka kuvaa diffuusioprosessin anisotropiaastetta. Arvo nolla tarkoittaa, että diffuusio on isotrooppista, eli se on rajoittamaton (tai yhtä rajoitettu) kaikkiin suuntiin. Arvo yksi tarkoittaa, että diffuusio tapahtuu vain yhtä akselia pitkin ja on täysin rajoitettu kaikissa muissa suunnissa. FA on mitta, jota käytetään usein diffuusiokuvauksessa, jossa sen uskotaan heijastavan kuitutiheyttä, aksonin halkaisijaa ja myelinaatiota valkoisessa aineessa. FA on laajennus kartioprofiilien epäkeskisyyden käsitteeseen 3 ulottuvuudessa, normalisoituna yksikköalueelle.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Song Liu, M.d., Ph.D., Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset akuutti ajoittainen hypoksia

Tilaa