Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av akutt intermitterende hypoksi på hjernefunksjonsavbildning og systemisk betennelse

Effekter av akutt intermitterende hypoksi på hjernefunksjonsavbildning og systemisk betennelse

Pasienter med obstruktiv søvnapné (OSAS) kan ha nevrologisk kognitiv svikt. Årsaken er ikke klar. Intermitterende hypoksi er en av de viktigste manifestasjonene av OSAS.

Etterforskerne antar at akutt intermitterende hypoksi (AIH) kan føre til unormal metabolsk aktivitet i enkelte områder av hjernen, som kan være assosiert med systemisk betennelse.

Etterforskerne foreslo i 12 til 15 tilfeller av friske frivillige, i form av å puste inn nitrogenet periodisk, ble observert før og etter AIH MR diffusjonstensor imaging (DTI) endringer i hjerneregioner og samtidig forstår de inflammatoriske faktorene og endring av oksidativt stress i menneskekroppen.

Forskerne ser på dataene fra forskjellige hjerneregioner i hjernen DTI anisotropisk score (FA), radiell diffusjonskoeffisient (RD), aksial diffusjonskoeffisient (AD) og perifert blod interleukin-6 (IL - 6), interleukin-8 (IL) - 8), interleukin-10(IL - 10), tumornekrosefaktor alfa (TNF-α), Interleukin-1 beta (IL-1β), Leptin, høysensitivitetsreaktivt protein (hsCRP), intercellulær adhesjon Molekyl 1(ICAM 1), Vaskulært celleadhesjonsprotein 1(VCAM-1), E-selektin, endotelin-1(ET - 1), 8-iso-PGF2α,3-nitrotyrosin(3-NT), hypoksi-induserbar faktor la (HIF la).

Statistisk databehandling inkluderer: matchende t-test av indikatorene ovenfor før og etter AIH; Forholdet mellom DTI og perifere blodinflammatoriske faktorer ble analysert med enkeltfaktor. Ved å bruke DTI som avhengig variabel, ble den perifere blodinflammatoriske faktoren analysert ved multifaktorkorrelasjon.

Til syvende og sist vil effekten av AIH på hjernens regionale funksjoner bli forstått, og om effekten er relatert til systemisk betennelse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien er de potensielle risikoene for forsøkspersoner og deres tilsvarende forebyggingstiltak:

  1. Under testen kan de frivillige føle mild søvnighet på grunn av oksygen. (Mottiltak: forsøkspersonene hviler i sengen, unngår aktivitet, gjennomfører hele prosessen med pulsoksygen og hjertefrekvensblodtrykksovervåking, og har full omsorg fra den praktiserende legen)
  2. Venøst ​​blod ekstraheres før og etter test, og noen få forsøkspersoner kan ha et blodig halo-fenomen. (Mottiltak: informer, velg og fjern de frivillige med halo-blod før testen.)
  3. Under testen ble det utført to MR-skanninger og hver var på 20 minutter; varigheten var lengre enn den generelle MR (ingen risiko).

Bedømmelseskriterier for uønskede hendelser: Ifølge forskernes eget eksperiment hadde den lave oksygentilstanden ingen skadelige effekter på kroppen eller hadde bare lett tretthet og somnolens, som kunne forbedres etter innånding av oksygen.

Planlegg å rekruttere og melde inn 15 friske frivillige Gruppetid: mars 2018 til mars 2019 Oppfølgingstid: den siste frivillige ble fulgt opp i 1 måned etter å ha fullført testen.

Testmetode:

  1. Røyking, alkoholdrikking, overspising, oppe sent var alle forbudt en uke før testen.
  2. Rekruttereren kom til testsenteret på testmorgenen, og blodet ble ekstrahert for å sjekke følgende: blodrutine, hsCRP, blod IL-6, IL-8, TNF-α, IL-1β, leptin, ICAM-1, VCAM-1, E-selectin, ET-1, etc.

    Legen vil sjekke frivilliges EKG samt deres blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, oksygenmetning i blodet (ved innånding av luft). Den første DTI ble skannet og behandlet også datasettet deres.

  3. Deretter startet testen formelt og gikk umiddelbart inn i den intermitterende hypoksi-syklusen: Med en munn-nesemaske, som kan justere andelen nitrogen og oksygen, kunne legen overvåke oksygenmetningen i blodet; ved å øke suge-nitrogenkonsentrasjonen, kan pasientens oksygenmetning i blodet reduseres til 80%~90% innen 30 sekunder og varer også i 30 sekunder; Reduser deretter raskt konsentrasjonen av nitrogengasssuging for å få personens oksygenmetning i blodet til å gradvis gå tilbake til normalt nivå (i samsvar med luftinnåndingen), og fortsett deretter å puste luft i ca. 60 sekunder for å gå inn i neste runde av hypoksisk tilstand.

Gjennom justering av inhalert nitrogenkonsentrasjon hos pasienter kunne pasientene simuleres som OSA-pasienter som hadde intermitterende hypoksisk tilstand på grunn av øvre luftveiskollaps om natten. Denne prosessen tilsvarer AIH 25-30 ganger/t, som er klinisk middels til alvorlig OSA.

Forsøkspersonene holder alltid stille og uforstyrret under forsøket. Den lave oksygensyklusen varte totalt i seks timer.

4. Deretter gjentok forsøkspersonene de relevante blodprøvene (eksperiment 2) og relaterte kontroller, og godtok den andre DTI-skanningen for sammenligning med den første skanningen.

Alle blodprøver i testen er backup. Hvis testresultatene viste seg å være åpenbare abnormiteter, kan de vurderes umiddelbart. MR-undersøkelsen før og etter hypoksi ble fullført samme dag av testen og umiddelbart lastet opp til bildesystemet, så det ville ikke være noe tap av data. Hvis forsøkspersonene følte seg ukomfortable under testen, kunne de avslutte testen når som helst. Etterforskerne vil re-rekruttere nye kvalifiserte deltakere til å gjennomføre testen.

Statistisk databehandling inkluderer: (1) den sammenkoblede t-testen med indikatorene ovenfor før og etter AIH; (2) forholdet mellom DTI-mål og perifere blodinflammatoriske faktorer ved enkeltfaktoranalyse. (3) Ved å bruke DTI som den avhengige variabelen og den perifere blodinflammatoriske faktoren som den uavhengige variabelen, ble multifaktorkorrelasjonen analysert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige mellom 18 og 50 år, ingen fysiske avvik
  • Uten både røyke- og drikkevaner
  • Uten følgende symptomer: hjerte-, lunge-, lever-, nyre- og skjoldbruskkjertelsykdommer; nevropsykiatriske lidelser, diabeteshistorie; historier om kraniocerebral kirurgi og tumorsykdom; nylig akutt infeksjonssykdom (2 uker); sykdommer med kronisk systemisk infeksjon og betennelse
  • BMI-indeks i normalområdet
  • Uten snorking og søvnapné
  • Ingen metall in vivo implantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Sykdommer som OSAS eller annen søvnapné
  • Nylig kraniocerebralt traume (1 måned)
  • Alkoholmisbruk og psykofarmaka
  • EKG-kontroll av abnormitet eller tidligere historie med tetthet i brystet hjertebank

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: akutt intermitterende hypoksi
Juster andelen nitrogen og oksygen, ved å øke suge nitrogenkonsentrasjonen, kan personens blodoksygenmetning reduseres til 80% ~ 90% innen 30 sekunder og varer også i 30 sekunder; Reduser deretter raskt konsentrasjonen av nitrogengasssuging for å få forsøkspersonens oksygenmetning i blodet gradvis tilbake til normalt nivå (i samsvar med luftinnåndingen), og fortsett deretter å puste luft i ca. 60 sekunder for å gå inn i neste runde av hypoksisk tilstand. nitrogenkonsentrasjon hos pasienter, kunne pasientene simuleres som OSA-pasientene som hadde intermitterende hypoksisk tilstand på grunn av øvre luftveiskollaps om natten. Denne prosessen tilsvarer akutt intermitterende hypoksi 25-30 ganger/t, som er klinisk middels til alvorlig OSA.
Juster andelen nitrogen og oksygen, ved å øke suge nitrogenkonsentrasjonen, kan personens blodoksygenmetning reduseres til 80% ~ 90% innen 30 sekunder og varer også i 30 sekunder; Reduser deretter raskt konsentrasjonen av nitrogengasssuging for å få personens oksygenmetning i blodet til å gradvis gå tilbake til normalt nivå (i samsvar med luftinnåndingen), og fortsett deretter å puste luft i ca. 60 sekunder for å gå inn i neste runde av hypoksisk tilstand.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fraksjonert anisotropi
Tidsramme: Ett år
Fraksjonell anisotropi (FA) er en skalarverdi mellom null og én som beskriver graden av anisotropi i en diffusjonsprosess. En verdi på null betyr at diffusjon er isotropisk, dvs. den er ubegrenset (eller like begrenset) i alle retninger. En verdi på én betyr at diffusjon bare skjer langs én akse og er fullstendig begrenset langs alle andre retninger. FA er et mål som ofte brukes i diffusjonsavbildning der det antas å reflektere fibertetthet, aksonal diameter og myelinisering i hvit substans. FA er en utvidelse av konseptet med eksentrisitet av koniske seksjoner i 3 dimensjoner, normalisert til enhetsområdet.
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Song Liu, M.d., Ph.D., Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på akutt intermitterende hypoksi

Abonnere