Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutaleiden aggregaation päivittäinen vaihtelu prasugreelilla ja tikagrelorilla hoidetuilla sydäninfarktipotilailla (DRAGON)

sunnuntai 23. helmikuuta 2020 päivittänyt: Jacek Kubica, Collegium Medicum w Bydgoszczy

Veri verihiutaleiden eston vuorokausivaihtelun vertailu prasugreelilla ja tikagrelorilla hoidetuilla sydäninfarktipotilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata prasugreelin ja tikagrelorin ylläpitoannosten verihiutaleiden vastaisen vaikutuksen vuorokausivaihtelua ensimmäisten päivien aikana akuutin sydäninfarktin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prasugreeli ja tikagrelori ovat kaksi suun kautta otettavaa P2Y12-reseptorin salpaajaa, joita suositellaan osaksi kaksoisverihiutaleiden vastaista hoitoa aspiriinilla potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti. Molemmilla lääkkeillä on vastaava verihiutaleiden vastainen vaikutus kyllästysannoksen jälkeen. Näiden P2Y12-reseptorin estäjien välillä on kuitenkin farmakodynaamisia eroja. Prasugreeli on aihiolääke, joka vaatii maksan aktivoitumista ja sitoutuu pysyvästi verihiutaleiden P2Y12-reseptoreihin, kun taas tikagrelori on aktiivinen lääke ja salpaa P2Y12-reseptoreita palautuvasti. Toinen tärkeä ero on, että prasugreelin ylläpitoannos annetaan kerran päivässä, kun taas tikagrelori vaatii seuraavan annoksen 12 tunnin välein. Nämä perustavanlaatuiset erot voivat vaikuttaa verihiutaleiden eston asteeseen ylläpitoannoksilla ensimmäisten päivien aikana akuutin sydäninfarktin jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Dolnośląskie
      • Wrocław, Dolnośląskie, Puola, 50-556
        • Department of Cardiology, Wrocław Medical University
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Puola, 85-094
        • Department of Cardiology, Dr. A. Jurasz University Hospital, Collegium Medicum, Nicolaus Copernicus University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti, hoidettiin invasiivisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tietoisen suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä
  • akuutin ST-segmentin nousun aiheuttaman sydäninfarktin diagnoosi
  • mies tai ei-raskaana oleva nainen, 18-75 vuotta vanha
  • tietoisen suostumuksen antaminen angiografiaan ja perkutaaniseen sepelvaltimon interventioon

Poissulkemiskriteerit:

  • hoito tiklopidiinilla, klopidogreelilla, prasugreelilla tai tikagrelorilla 14 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • yliherkkyys tikagrelorille tai prasugreelille
  • tikagrelorin tai prasugreelin vasta-aiheet
  • nykyinen hoito oraalisella antikoagulantilla tai krooninen hoito pienimolekyylisellä hepariinilla
  • aktiivinen verenvuoto
  • aiempaa iskeeminen aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus
  • kallonsisäinen verenvuoto historiassa
  • äskettäinen maha-suolikanavan verenvuoto (30 päivän sisällä)
  • anamneesissa kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta
  • historiassa suuri leikkaus tai vakava trauma (3 kuukauden sisällä)
  • potilas tarvitsi dialyysihoitoa
  • ilmeinen infektio tai tulehdustila
  • samanaikainen hoito vahvoilla CYP3A:n estäjillä (ketokonatsoli, itrakonatsoli, vorikonatsoli, telitromysiini, klaritromysiini, nefatsadoni, ritonaviiri, sakinaviiri, nelfinaviiri, indinaviiri, atatsanaviiri) tai vahvoilla CYP3A:n induktoreilla (rifampisiini, fenytoepiini, karbamatsobar 4 vuorokauden sisällä, karbamatsoepiini, p opiskelun aikana hoitoon
  • ruumiinpaino alle 60 kg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Prasugrel
Sydäninfarktipotilaat saavat prasugreelia osana kaksoisverihiutaleiden vastaista hoitoa aspiriinin kanssa.
Lääke: Prasugrel
Sydäninfarktipotilaat saavat 60 mg prasugreelia kyllästysannoksen ja sen jälkeen 10 mg:n ylläpitoannoksen kerran vuorokaudessa.
Muut nimet:
  • Tehokas
Ticagrelor
Sydäninfarktipotilaat saavat tikagreloria osana kaksoisverihiutaleiden vastaista hoitoa aspiriinilla.
Lääke: Ticagrelor
Sydäninfarktipotilaat saavat 180 mg:n kyllästysannoksen tikagreloria, jota seuraa ylläpitoannos 90 mg kahdesti vuorokaudessa.
Muut nimet:
  • Brilique

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden eston vuorokausivaihtelu arvioitiin VASP:llä
Aikaikkuna: Päivä 4 akuutin sydäninfarktin jälkeen
Verihiutaleiden esto arvioitiin VASP-määrityksellä klo 8.00, 12.00, 16.00 ja 20.00
Päivä 4 akuutin sydäninfarktin jälkeen
Verihiutaleiden eston vuorokausivaihtelu arvioitiin Multiplate-menetelmällä
Aikaikkuna: Päivä 4 akuutin sydäninfarktin jälkeen
Verihiutaleiden esto arvioitiin Multiplatella klo 8.00, 12.00, 16.00 ja 20.00
Päivä 4 akuutin sydäninfarktin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkea verihiutaleiden reaktiivisuus klo 8.00 arvioitiin VASP:llä
Aikaikkuna: Päivä 4 akuutin sydäninfarktin jälkeen
Potilaiden määrä, joilla on korkea verihiutaleiden reaktiivisuus arvioitu VASP-määrityksellä klo 8.00
Päivä 4 akuutin sydäninfarktin jälkeen
Korkea verihiutaleiden reaktiivisuus klo 12:00 arvioitiin VASP:llä
Aikaikkuna: Päivä 4 akuutin sydäninfarktin jälkeen
Potilaiden määrä, joilla on korkea verihiutaleiden reaktiivisuus arvioitu VASP-määrityksellä klo 12.00
Päivä 4 akuutin sydäninfarktin jälkeen
Korkea verihiutaleiden reaktiivisuus klo 16.00 arvioitu VASP:llä
Aikaikkuna: Päivä 4 akuutin sydäninfarktin jälkeen
Potilaiden määrä, joilla on korkea verihiutaleiden reaktiivisuus arvioitu VASP-määrityksellä klo 16.00
Päivä 4 akuutin sydäninfarktin jälkeen
Korkea verihiutaleiden reaktiivisuus 20:00 arvioitu VASP:llä
Aikaikkuna: Päivä 4 akuutin sydäninfarktin jälkeen
Potilaiden määrä, joilla on korkea verihiutaleiden reaktiivisuus arvioitu VASP-määrityksellä klo 20.00
Päivä 4 akuutin sydäninfarktin jälkeen
Korkea verihiutaleiden reaktiivisuus 08:00 arvioitu Multiplatella
Aikaikkuna: Päivä 4 akuutin sydäninfarktin jälkeen
Potilaiden määrä, joilla on korkea verihiutaleiden reaktiivisuus, arvioitiin Multiplatella klo 08.00
Päivä 4 akuutin sydäninfarktin jälkeen
Korkea verihiutaleiden reaktiivisuus klo 12:00 arvioitu Multiplatella
Aikaikkuna: Päivä 4 akuutin sydäninfarktin jälkeen
Potilaiden määrä, joilla on korkea verihiutaleiden reaktiivisuus, arvioitiin Multiplatella klo 12.00
Päivä 4 akuutin sydäninfarktin jälkeen
Korkea verihiutaleiden reaktiivisuus 16:00 arvioitu Multiplatella
Aikaikkuna: Päivä 4 akuutin sydäninfarktin jälkeen
Potilaiden määrä, joilla on korkea verihiutaleiden reaktiivisuus, arvioitiin Multiplatella klo 16.00
Päivä 4 akuutin sydäninfarktin jälkeen
Korkea verihiutaleiden reaktiivisuus 20:00 arvioitu Multiplatella
Aikaikkuna: Päivä 4 akuutin sydäninfarktin jälkeen
Potilaiden määrä, joilla on korkea verihiutaleiden reaktiivisuus, arvioitiin Multiplatella klo 20.00
Päivä 4 akuutin sydäninfarktin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Collegium Medicum w Bydgoszczy

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacek Kubica, Prof., Department of Cardiology and Internal Medicine, Collegium Medicum, Nicolaus Copernicus University, Bydgoszcz, Poland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMUMK202I

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset Prasugrel

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa