Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Daglig variation av trombocytaggregation hos patienter med hjärtinfarkt behandlade med Prasugrel och Ticagrelor (DRAGON)

23 februari 2020 uppdaterad av: Jacek Kubica, Collegium Medicum w Bydgoszczy

Jämförelse av cirkadisk variation av trombocythämning hos patienter med hjärtinfarkt som behandlats med Prasugrel och Ticagrelor

Syftet med denna studie är att jämföra cirkadian variation av trombocythämmande effekt av prasugrel och ticagrelor underhållsdoser under de första dagarna efter akut hjärtinfarkt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prasugrel och ticagrelor är två orala P2Y12-receptorantagonister som rekommenderas som en del av dubbel trombocythämmande behandling med aspirin hos patienter med akut hjärtinfarkt. Båda läkemedlen utövar jämförbar trombocythämmande effekt efter en laddningsdos. Det finns emellertid farmakodynamiska skillnader mellan dessa P2Y12-receptorhämmare. Prasugrel är en prodrug som kräver leveraktivering och binder permanent till trombocyt-P2Y12-receptorer, medan ticagrelor är ett aktivt läkemedel och blockerar P2Y12-receptorer reversibelt. En annan viktig skillnad är att prasugrel underhållsdos ges en gång dagligen, medan ticagrelor kräver nästa dos var 12:e timme. Dessa grundläggande distinktioner kan påverka graden av trombocythämning på underhållsdoser under de första dagarna efter akut hjärtinfarkt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

73

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
    • Dolnośląskie
      • Wrocław, Dolnośląskie, Polen, 50-556
        • Department of Cardiology, Wrocław Medical University
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polen, 85-094
        • Department of Cardiology, Dr. A. Jurasz University Hospital, Collegium Medicum, Nicolaus Copernicus University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med akut hjärtinfarkt behandlas invasivt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tillhandahållande av informerat samtycke före eventuella studiespecifika procedurer
  • diagnos av akut hjärtinfarkt med ST-förhöjning eller akut hjärtinfarkt utan ST-förhöjning
  • man eller icke-gravid kvinna i åldern 18-75 år
  • tillhandahållande av informerat samtycke för angiografi och perkutan kranskärlsintervention

Exklusions kriterier:

  • behandling med tiklopidin, klopidogrel, prasugrel eller ticagrelor inom 14 dagar före studien
  • överkänslighet mot ticagrelor eller prasugrel
  • kontraindikationer för ticagrelor eller prasugrel
  • nuvarande behandling med oralt antikoagulantia eller kronisk terapi med lågmolekylärt heparin
  • aktiv blödning
  • historia av ischemisk stroke eller övergående ischemisk attack
  • historia av intrakraniell blödning
  • nyligen gjorda gastrointestinala blödningar (inom 30 dagar)
  • historia av måttligt eller gravt nedsatt leverfunktion
  • historia av större operation eller allvarligt trauma (inom 3 månader)
  • patienten behövde dialys
  • manifest infektion eller inflammatoriskt tillstånd
  • samtidig behandling med starka CYP3A-hämmare (ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, telitromycin, klaritromycin, nefazadon, ritonavir, saquinavir, nelfinavir, indinavir, atazanavir) eller starka CYP3A-inducerare (rifampicin, defenymetopin, karbaenymetopin och 14 dagar och under studietiden behandling
  • kroppsvikt under 60 kg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Prasugrel
Patienter med hjärtinfarkt kommer att få prasugrel som en del av dubbel trombocythämmande behandling med aspirin.
Läkemedel: Prasugrel
Patienter med hjärtinfarkt kommer att få en laddningsdos på 60 mg prasugrel, följt av en underhållsdos på 10 mg en gång dagligen
Andra namn:
  • Effektiv
Ticagrelor
Patienter med hjärtinfarkt kommer att få ticagrelor som en del av dubbel trombocythämmande behandling med aspirin.
Läkemedel: Ticagrelor
Patienter med hjärtinfarkt kommer att få en laddningsdos på 180 mg ticagrelor, följt av en underhållsdos på 90 mg två gånger dagligen
Andra namn:
  • Brilique

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cirkadisk variation av trombocythämning utvärderad med VASP
Tidsram: Dag 4 efter akut hjärtinfarkt
Trombocythämning utvärderad med VASP-analys kl. 8:00, 12:00, 16:00 och 20:00
Dag 4 efter akut hjärtinfarkt
Cirkadisk variation av trombocythämning utvärderad med Multiplate
Tidsram: Dag 4 efter akut hjärtinfarkt
Trombocythämning utvärderad med Multiplate kl. 8:00, 12:00, 16:00 och 20:00
Dag 4 efter akut hjärtinfarkt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hög trombocytreaktivitet vid 8:00 bedömd med VASP
Tidsram: Dag 4 efter akut hjärtinfarkt
Antal patienter med hög trombocytreaktivitet utvärderade med VASP-analys kl. 8:00
Dag 4 efter akut hjärtinfarkt
Hög trombocytreaktivitet vid 12:00 bedömd med VASP
Tidsram: Dag 4 efter akut hjärtinfarkt
Antal patienter med hög trombocytreaktivitet utvärderade med VASP-analys kl. 12:00
Dag 4 efter akut hjärtinfarkt
Hög trombocytreaktivitet 16:00 bedömd med VASP
Tidsram: Dag 4 efter akut hjärtinfarkt
Antal patienter med hög trombocytreaktivitet utvärderade med VASP-analys kl. 16:00
Dag 4 efter akut hjärtinfarkt
Hög trombocytreaktivitet 20:00 bedömd med VASP
Tidsram: Dag 4 efter akut hjärtinfarkt
Antal patienter med hög trombocytreaktivitet utvärderade med VASP-analys kl. 20:00
Dag 4 efter akut hjärtinfarkt
Hög trombocytreaktivitet 08:00 bedömd med Multiplate
Tidsram: Dag 4 efter akut hjärtinfarkt
Antal patienter med hög trombocytreaktivitet utvärderade med Multiplate kl. 08:00
Dag 4 efter akut hjärtinfarkt
Hög trombocytreaktivitet 12:00 bedömd med Multiplate
Tidsram: Dag 4 efter akut hjärtinfarkt
Antal patienter med hög trombocytreaktivitet utvärderade med Multiplate kl. 12:00
Dag 4 efter akut hjärtinfarkt
Hög trombocytreaktivitet 16:00 bedömd med Multiplate
Tidsram: Dag 4 efter akut hjärtinfarkt
Antal patienter med hög trombocytreaktivitet utvärderade med Multiplate kl. 16:00
Dag 4 efter akut hjärtinfarkt
Hög trombocytreaktivitet 20:00 bedömd med Multiplate
Tidsram: Dag 4 efter akut hjärtinfarkt
Antal patienter med hög trombocytreaktivitet utvärderade med Multiplate kl. 20:00
Dag 4 efter akut hjärtinfarkt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Collegium Medicum w Bydgoszczy

Utredare

  • Huvudutredare: Jacek Kubica, Prof., Department of Cardiology and Internal Medicine, Collegium Medicum, Nicolaus Copernicus University, Bydgoszcz, Poland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Första postat (Faktisk)

6 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMUMK202I

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut hjärtinfarkt

Kliniska prövningar på Prasugrel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera