Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperpolarisoidun 129Xe MRI:n hyödyn tutkiminen terveillä vapaaehtoisilla ja keuhkosairauspotilailla

maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: Parameswaran Nair, McMaster University

Yhden keskuksen tutkimus, jossa tutkitaan hyperpolarisoidun 129Xe-magneettikuvauksen hyödyllisyyttä terveillä vapaaehtoisilla ja keuhkosairauspotilailla

Tämä on yhden keskuksen tutkiva tutkimus, jonka tavoitteena on soveltaa hyperpolarisoidun ksenon-129 (129Xe) magneettikuvauksen (MRI) menetelmiä ja mittauksia yksittäisillä potilailla, joilla on keuhkosairaus ja joilla ei ole keuhkosairautta, jotta voidaan ymmärtää paremmin keuhkojen rakennetta ja toimintaa sekä arvioida vastetta annettuun hoitoon. osa kliinistä hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ventilaatiovikaprosenttia (VDP), näennäistä diffuusiokerrointa (ADC) ja/tai signaali-kohinasuhdetta (SNR), joka saadaan analysoimalla hyperpolarisoitu 129Xe MRI yhdessä tai useammassa aikapisteessä. (ajan mittaan ilman terapeuttista interventiota tai kliinisesti aiheellisen hoidon jälkeen) terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla, joilla on keuhkosairaus, mukaan lukien mutta ei rajoittuen: astma, emfyseema, keuhkoahtaumatauti, keuhkoputkentulehdus, sarkoidoosi, keuhkofibroosi, alfa 1 -antitrypsiinin puutos, eosinofiilinen granulomatoosi, johon liittyy polyangiitti ja bronkopulmonaalinen dysplasia.

Tämä on yhden keskuksen tutkiva tutkimus, johon osallistuu 10 tervettä vapaaehtoista, joilla on normaali keuhkojen toiminta ja joilla ei ole aiemmin ollut keuhkosairautta, ja 50 potilaalla, joilla on kliininen keuhkosairausdiagnoosi. Osallistuminen edellyttää yhden opintokäynnin. Osaa osallistujista voidaan pyytää palaamaan enintään viidelle lisäopintomatkalle vuodessa viiden vuoden ajan. Lisätutkimuskäyntien tarkoituksena on ymmärtää, kuinka keuhkojen rakenteen ja toiminnan hyperpolarisoidut 129Xe MRI-mittaukset muuttuvat ajan myötä ilman terapeuttista interventiota tai kliinisesti aiheellisen hoidon jälkeen.

Kaikki koehenkilöt vierailevat St Joseph's Healthcare Hamiltonissa ja käyvät läpi: elintoiminnot, keuhkojen toimintatestit, kyselylomakkeet, protoni (1H) MRI, staattinen ventilaatio ja/tai diffuusiopainotettu 129Xe MRI ja ysköksen induktio. Jopa neljä annosta hyperpolarisoitua 129Xe:tä hengitetään yhden tutkimuskäynnin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sarah Svenningsen, PhD
  • Puhelinnumero: 37313 (905) 522-1155
  • Sähköposti: svennins@mcmaster.ca

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Rekrytointi
        • Firestone Institute for Respiratory Health, St. Joseph's Healthcare
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit osallistujille, joilla on keuhkosairaus:

  • 18–85-vuotiaat miehet tai naiset, joilla on diagnosoitu keuhkosairaus, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: astma, keuhkolaajentuma, keuhkoahtaumatauti, keuhkoputkentulehdus, sarkoidoosi, keuhkofibroosi, alfa 1-antitrypsiinin puutos, eosinofiilinen granulomatoosi polyangiittiin ja bronkopulmonaalinen dysplasia.
  • Tutkittava ymmärtää tutkimusmenettelyt ja on valmis osallistumaan tutkimukseen tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoituksen mukaisesti
  • Tutkittavan arvioidaan olevan muuten vakaa sairaushistorian perusteella
  • Pystyy lukemaan ja/tai ymmärtämään englantia
  • Sinulla on keuhkosairausdiagnoosi

Terveiden vapaaehtoisten osallistumiskriteerit:

  • Koehenkilöt 18-85-vuotiaat miehet tai naiset
  • Tutkittava ymmärtää tutkimusmenettelyt ja on valmis osallistumaan tutkimukseen tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoituksen mukaisesti
  • Tutkittavan arvioidaan olevan muuten vakaa sairaushistorian perusteella
  • Pystyy lukemaan ja/tai ymmärtämään englantia
  • Ei nykyistä tai aikaisempaa hengitystieinfektiota tai sairautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta tai > 85 vuotta
  • Raskaus ennen tutkimusta tai sen aikana
  • Tutkijan näkemyksen mukaan tutkittava on henkisesti tai oikeudellisesti kyvytön, mikä estää tietoisen suostumuksen saamisen, tai ei voi lukea tai ymmärtää kirjallista materiaalia
  • Potilas ei pysty suorittamaan spirometriaa tai pletysmografiaa
  • Potilaalla on istutettu mekaanisesti, sähköisesti tai magneettisesti aktivoitu laite tai mikä tahansa metalli, jota ei voida poistaa, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta sydämentahdistimet, neurostimulaattorit, biostimulaattorit, implantoidut insuliinipumput, aneurysmaklipsit, bioproteesi, tekoraaja, metallifragmentti tai vieraskappale , shuntti, kirurgiset niitit (mukaan lukien klipsit tai metalliset ompeleet ja/tai korvaimplantit) (MRI-tekniikan/3T-päällikön harkinnan mukaan)
  • Tutkijan mielestä koehenkilö kärsii kaikista fyysisistä, psykologisista tai muista tiloista, jotka saattavat estää magneettikuvauksen suorittamisen, kuten vakavasta klaustrofobiasta

Poissulkemiskriteerit vain terveille vapaaehtoisille:

  • Nykyinen tai aikaisempi hengitystieinfektio tai sairaus
  • Nykyinen tupakoitsija tai entinen tupakoitsija, jolla on ≥10 pakkausvuoden historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on keuhkosairaus ja ilman
Kaikille ilmoittautuneille potilaille tehdään keuhkojen toimintatestit, kyselylomakkeet, 1H MRI, staattinen ventilaatio ja/tai diffuusiopainotettu hyperpolarisoitu 129Xe MRI ja ysköksen induktio yhdessä tai useammassa ajankohtana viiden vuoden aikana.
Muut: Hyperpolarisoitu 129Xe MRI
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) inhaloitavalla hyperpolarisoidulla 129Xe-kaasulla on tutkimusmenetelmä keuhkojen rakenteen ja toiminnan ei-invasiiviseen visualisointiin ja mittaukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmanvaihtovikaprosentti (VDP)
Aikaikkuna: 1-5 vuotta
Koko keuhko- ja lohkokohtainen ventilaatiovirheprosentti (VDP) mitattuna 129Xe staattisen ventilaation magneettiresonanssikuvista.
1-5 vuotta
Näennäinen diffuusiokerroin (ADC)
Aikaikkuna: 1-5 vuotta
Koko keuhko- ja lohkospesifinen näennäisdiffuusiokerroin (ADC) mitattuna 129Xe diffuusiopainotetuista magneettiresonanssikuvista.
1-5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Signaali-kohinasuhde (SNR)
Aikaikkuna: 1-5 vuotta
Signaali-kohinasuhde (SNR) mitattuna 129Xe staattisista ventilaatioista ja diffuusiopainotetuista magneettiresonanssikuvista.
1-5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McMaster University

Yhteistyökumppanit

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Tutkijat

  • Päätutkija: Parameswaran Nair, MD, PhD, McMaster University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FIRH_Xe0001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyperpolarisoitu 129Xe MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa