Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iskuaaltojen toimintamekanismit kipuun

keskiviikko 6. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Ibai López de Uralde Villanueva, Centro Universitario La Salle

Toimintamekanismit, jotka vastaavat iskuaaltojen vaikutuksista paineen kipukynnyksiin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko kehonulkoisen shokkiaaltohoidon (ESWT) aikana havaitun kivun voimakkuus määräävä tekijä painekipukynnyksen (PPT) muutoksille oireettomilla koehenkilöillä. Tutkijat suorittavat yhden kontrolloidun satunnaistutkimuksen kolmelle ryhmälle. Kaksi heistä saa ESWT:n, kun taas kolmas ryhmä saa kylmäpainetestin (CPT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28008
        • CSEU La Salle Madrid

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kivun tai sairauden puuttuminen
  • Ei muutoksia kognitiivisissa kyvyissä
  • Hyvä espanjan kielen taito sekä suullisesti että kirjallisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on systeemisiä sairauksia, kasvaimia, infektioita, sydämentahdistimia, hyytymishäiriöitä, luuston epäkypsä, fibromyalgia, piiskaräsähdys, huimaus tai fysioterapeuttisessa tai farmakologisessa hoidossa
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Shockwave Light Pain Group
Huijausvertailija. Se vastaanottaa valovoimaisen iskuaallon lateraaliseen epikondyyliin, jota säädellään, kunnes se saavuttaa 3/10 Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Muut: Huijausvertailija
Tutkijat soveltavat valovoimaista shokkiaaltoa lateraaliseen epikondyyliin kannettavalla SHOCKMASTER 300:lla 8 Hz:n taajuudella ja 2000 impulssilla. Voimakkuus säädetään niin, että se saavuttaa 3/10 VAS-asteikolla kohteen toleranssista riippuen. Jokainen potilas saa 5–10 impulssia alkaen laitteen pienemmästä intensiteetistä (keskienergia: 1 bar) ja nousee kohti tavoitetta (3/10 VAS:ssa).
Kokeellinen: Shockwave kohtalainen kipuryhmä
Kokeellinen interventio. Se vastaanottaa kohtalaisen voimakkaan iskuaallon lateraalisessa epikondyylissä, jota säädetään, kunnes se saavuttaa 6/10 Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Muut: Kokeellinen interventio
Tutkijat soveltavat kohtalaisen intensiteetin iskuaaltoa lateraaliseen epikondyyliin kannettavalla SHOCKMASTER 300:lla 8 Hz:n taajuudella ja 2000 impulssilla. Intensiteettiä säädetään niin, että se saavuttaa 6/10 VAS-asteikolla kohteen toleranssista riippuen. Jokainen potilas saa 5-10 impulssia alkaen laitteen alhaisemmasta intensiteetistä (keskienergia: 1 bar) ja nousee kohti tavoitetta (6/10 VAS:ssa).
Muut: Kylmäpaineryhmä
Ohjausryhmä. Kylmäpainetestiä sovelletaan tähän ryhmään. Tutkijat käyttävät astiaa, jonka ulkoosa on täytetty jäällä ja sisäosa on täynnä vettä. Molemmat erotetaan suojalla, joka estää suoran kosketuksen jään ja käden välillä. Vettä sekoitetaan säännöllisesti, jotta lämpötila pysyy lähellä 0,7 astetta.
Muut: Ohjausryhmä
Potilaat laittavat kätensä auki ranteeseen asti säiliön sisäosaan ja pitävät sitä veden alla enintään 2 minuuttia. Jos kipu on sietämätöntä ennen ajan päättymistä, osallistuja voi vetää käden pois.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
Tutkijat käyttävät digitaalista algometriä (Force Ten FDX Wagner) mittaamaan, milloin paine muuttuu kipuksi.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katastrofia aiheuttava kipu
Aikaikkuna: Perustaso
Pain Catastrophizing Scalen (PCS) espanjankielinen versio arvioi kivun katastrofiasteen. Siinä arvioidaan kolme katastrofitekijää: märehtiminen, suurennus ja avuttomuus. PCS koostuu 13 pisteestä, joihin on vastattava numeerisella arvolla välillä 0 (ei ollenkaan) ja 4 (aina), ja maksimipistemäärä on 52 pistettä (korkeampi pistemäärä tarkoittaa katastrofaalisempaa). PCS on luotettava ja pätevä mitta kivun tuhoamiseksi (D'Eon JL, Harris CA, Ellis JA. Testataan kivun katastrofaalisen asteikon tekijöiden validiteettia ja sukupuoliinvarianssia. J Behav Med 2004; 27:361-372) (Olmedilla Zafra A, Ortega Toro E, Cano LA. Pain Catastrophizing Scalen validointi espanjalaisurheilijoilla. Cuad Psicol del Deport 2013; 13:83-93.).
Perustaso
Kinesiofobian taso
Aikaikkuna: Perustaso
Kivun aiheuttamaa liikepelkoa arvioitiin Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11) espanjalaisella versiolla, jonka luotettavuus ja pätevyys on osoitettu (Gómez-Pérez L, López-Martínez AE, Ruiz-Párraga GT. Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) -asteikon espanjankielisen version psykometriset ominaisuudet. J Pain 2011; 12:425-435.). Jokainen kohta arvostellaan 4 pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 4 = täysin samaa mieltä). Lopullinen pistemäärä voi vaihdella välillä 11-44 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua kinesiofobiaa
Perustaso
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Intervention aikana
Kivun voimakkuus mitattiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. Se on yksiosainen ja jatkuva asteikko, joka koostuu vaakasuuntaisesta (HVAS) tai pystysuorasta (VVAS) viivasta, joka on yleensä 10 senttimetriä (100 mm) pitkä ja joka on ankkuroitu kahteen sanalliseen kuvaajaan, yksi kutakin äärimmäistä oiretta kohden. Kivun voimakkuuden osalta, kuten tässä tutkimuksessa, asteikko on yleisimmin kiinnitetty "ei kipua" (pistemäärä 0) ja "kipu niin paha kuin se voi olla" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (pistemäärä 100 [100 mm:n asteikko) ]). Pisteiden ryhmittymisen välttämiseksi halutun numeerisen arvon ympärillä ei suositella numeroita tai sanallisia kuvauksia välipisteissä. VAS on luotettava ja pätevä kivun mitta (Jensen MP, Turner JA, Romano JM, Fisher LD. Kroonisen kivun voimakkuusmittausten vertaileva luotettavuus ja validiteetti. Pain 1999; 83:157-162.) (Katz J, Melzack R. Measurement of pain. Surg Clin North Am 1999; 79:231-252.)
Intervention aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centro Universitario La Salle

Tutkijat

  • Päätutkija: Ibai Lopez de Uralde Villanueva, Universidad La Salle, Mexico

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSEU La Salle

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huijausvertailija

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa