Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Actiemechanismen van schokgolven op pijn

6 juni 2018 bijgewerkt door: Ibai López de Uralde Villanueva, Centro Universitario La Salle

Actiemechanismen Verantwoordelijk voor de effecten van schokgolven op de pijndrempels

Het doel van deze studie is om te evalueren of de pijnintensiteit die wordt waargenomen tijdens de toepassing van extracorporale schokgolftherapie (ESWT) bepalend is voor het veroorzaken van veranderingen in de drukpijndrempel (PPT) bij asymptomatische proefpersonen. De onderzoekers zullen een enkele gecontroleerde willekeurige studie uitvoeren bij drie groepen. Twee van hen krijgen ESWT, terwijl de derde groep een koudedruktest (CPT) krijgt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28008
        • CSEU La Salle Madrid

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afwezigheid van pijn of ziekte
  • Geen veranderingen in cognitief vermogen
  • Goede beheersing van het Spaans, zowel gesproken als geschreven

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met systemische ziekten, tumoren, infecties, pacemakers, stollingsstoornissen, onvolwassen skelet, fibromyalgie, whiplash-geschiedenis, duizeligheid of in fysiotherapeutische of farmacologische behandeling
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Shockwave Light Pain-groep
Sham-vergelijker. Het zal een schokgolf met lichtintensiteit ontvangen in de laterale epicondylus die wordt gereguleerd totdat een 3/10 wordt bereikt op de schaal van Visual Analog Scale (VAS).
Ander: Sham-vergelijker
De onderzoekers zullen met de draagbare SHOCKMASTER 300 een schokgolf van lichtintensiteit toepassen in de laterale epicondylus met een frequentie van 8 Hz en 2000 impulsen. De intensiteit wordt geregeld om een ​​3/10 in de VAS-schaal te bereiken, afhankelijk van de tolerantie van het onderwerp. Elke patiënt krijgt tussen de 5 en 10 impulsen, beginnend met de lagere intensiteit van het apparaat (gemiddelde energie: 1 balk) en gaat omhoog naar het doel (3/10 in VAS).
Experimenteel: Shockwave matige pijngroep
Experimentele interventie. Het zal een schokgolf van matige intensiteit ontvangen in de laterale epicondylus die wordt gereguleerd tot een 6/10 wordt bereikt op de Visual Analog Scale (VAS)-schaal.
Ander: Experimentele interventie
De onderzoekers zullen met de draagbare SHOCKMASTER 300 een schokgolf van matige intensiteit toepassen in de laterale epicondylus met een frequentie van 8 Hz en 2000 impulsen. De intensiteit wordt geregeld om een ​​6/10 op de VAS-schaal te bereiken, afhankelijk van de tolerantie van het onderwerp. Elke patiënt krijgt tussen de 5 en 10 impulsen, beginnend met de lagere intensiteit van het apparaat (gemiddelde energie: 1 balk) en gaat omhoog naar het doel (6/10 in VAS).
Ander: Koude Druk Groep
Controlegroep. Op deze groep wordt de koudedrukproef toegepast. De onderzoekers gebruiken een container met een buitenste deel gevuld met ijs en een binnenste deel gevuld met water, beide gescheiden door een scherm dat direct contact tussen het ijs en de hand voorkomt. Het water wordt regelmatig geroerd om de temperatuur rond de 0,7ºC te houden.
Ander: Controlegroep
Patiënten plaatsen hun hand wijd open en tot aan de pols in het binnenste deel van de container en houden deze gedurende maximaal 2 minuten onder water. Als de pijn ondraaglijk is voordat de tijd afloopt, kan de deelnemer de hand terugtrekken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Druk pijngrens
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
De onderzoekers zullen een digitale algometer (Force Ten FDX Wagner) gebruiken om te meten wanneer druk pijn wordt.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn catastrofaal
Tijdsspanne: Basislijn
De Spaanse versie van de Pain Catastrophizing Scale (PCS) beoordeelt de mate van catastroferen van pijn. Het beoordeelt drie componenten van catastroferen: herkauwen, vergroten en hulpeloosheid. De PCS bestaat uit 13 items, die moeten worden beantwoord met een numerieke waarde tussen 0 (helemaal niet) en 4 (de hele tijd), met een maximale score van 52 punten (hogere scores duiden op meer catastroferen). PCS is een betrouwbare en valide maatstaf voor catastroferen van pijn (D'Eon JL, Harris CA, Ellis JA. Het testen van factoriële validiteit en geslachtsinvariantie van de catastrofale pijnschaal. J Gedrag Med 2004; 27:361-372) (Olmedilla Zafra A, Ortega Toro E, Cano LA. Validatie van de Pain Catastrophizing Scale bij Spaanse atleten. Cuad Psicol del Deport 2013; 13:83-93.).
Basislijn
Kinesiofobie niveau
Tijdsspanne: Basislijn
Pijngerelateerde bewegingsangst werd beoordeeld met behulp van de 11-item Spaanse versie van de Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11), waarvan de betrouwbaarheid en validiteit zijn aangetoond (Gómez-Pérez L, López-Martínez AE, Ruiz-Párraga GT. Psychometrische eigenschappen van de Spaanse versie van de Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK). J Pijn 2011; 12:425-435.). Elk item wordt gescoord met behulp van een 4-puntsschaal (1 = helemaal mee oneens; 4 = helemaal mee eens). De uiteindelijke score kan variëren tussen 11 en 44 punten, waarbij hogere scores duiden op een grotere waargenomen kinesiofobie
Basislijn
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Tijdens de tussenkomst
Pijnintensiteit werd gemeten met de Visual Analog Scale (VAS). Het is een continue schaal met één item die bestaat uit een horizontale (HVAS) of verticale (VVAS) lijn, meestal 10 centimeter (100 mm) lang, verankerd door 2 verbale descriptoren, één voor elk extreem symptoom. Voor pijnintensiteit, zoals in dit onderzoek, wordt de schaal meestal verankerd door "geen pijn" (score van 0) en "pijn zo erg als het maar kan zijn" of "ergst denkbare pijn" (score van 100 [100-mm schaal ]). Om clustering van scores rond een geprefereerde numerieke waarde te voorkomen, worden getallen of verbale descriptoren op tussenliggende punten niet aanbevolen. De VAS is een betrouwbare en geldige pijnmaat (Jensen MP, Turner JA, Romano JM, Fisher LD. Vergelijkende betrouwbaarheid en validiteit van metingen van chronische pijnintensiteit.Pain 1999; 83:157-162.) (Katz J, Melzack R. Meting van pijn.Surg Clin North Am 1999; 79:231-252.)
Tijdens de tussenkomst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centro Universitario La Salle

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ibai Lopez de Uralde Villanueva, Universidad La Salle, Mexico

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CSEU La Salle

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sham-vergelijker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren