Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivokuoren pinnallinen sideroosi ja toistuvan aivojen sisäisen verenvuodon riski aivoamyloidiangiopatiassa. (CORELIA)

tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Kortikaalinen pinnallinen sideroosi ja toistuva loka-aivojen sisäinen verenvuoto aivoamyloidiangiopatiassa.

Aivojen amyloidiangiopatia (CAA) on tärkein syy lobariseen aivoverenvuotoon (ICH) vanhuksilla, joilla on suuri uusiutumisriski.

Tutkijat pyrkivät selvittämään aivokuoren pinnallisen sideroosin (cSS), CAA:n MRI-verenvuotomarkkerin ja oireisen ICH:n uusiutumisen riskin välistä suhdetta monikeskisessä prospektiivisessa kohortissa potilaista, joilla on CAA:han liittyvä akuutti lobar ICH. Tutkijat olettavat, että potilailla, joilla on cSS, on lisääntynyt uusiutuvan oireisen ICH:n riski verrattuna potilaisiin, joilla ei ole cSS:ää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on akuutti lobar ICH ja jotka täyttävät Bostonin kriteerit todennäköiselle tai mahdolliselle CAA:lle, otetaan mukaan 30 päivän kuluessa ICH:n alkamisesta. Lähtötilanteessa tehty aivojen magneettikuvaus analysoidaan sokeutuneena kliinisille tiedoille. Potilaita, joilla on cSS, verrataan potilaisiin, joilla ei ole cSS:ää.

Potilaille tehdään 24 kuukauden systemaattisen seurannan aikana neurologinen, neuropsykologinen ja magneettikuvaus. Tutkijat vertaavat toistuvan oireisen ICH:n määrää 24 kuukauden kohdalla potilailla, joilla on cSS-potilaita ja joilla ei ole.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska
        • Pellegrin Hospital
      • Montpellier, Ranska
        • Gui de Chauliac Hospital
      • Paris, Ranska
        • Lariboisiere Hospital
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • CHU Purpan. Hôpital Pierre-Paul Riquet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lobar ICH 30 päivän kuluessa alkamisesta
  • Käytettävissä olevat riittävän laadukkaat aivojen MRI-sekvenssit, mukaan lukien FLAIR (fluid-attenuated inversion recovery) ja T2*-painotetut gradientilla palautetut kaikusekvenssit (T2*-GRE).
  • Muutetut Bostonin kriteerit todennäköiselle tai mahdolliselle CAA:lle
  • Ikä ≥ 55 vuotta
  • Kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijainen aivoverenvuoto: verisuonten epämuodostumat (valtimolaskimon epämuodostumat, aneurysma, paisuvat); aivolaskimotukos; aivokasvain; koagulopatia; vaskuliitti; hemorraginen infarkti,
  • Infratentoriaalinen sideroosi
  • MRI:n vasta-aiheet
  • Neurokirurginen interventio ennen sisällyttämistä,
  • Progressiivinen kasvain
  • Potilas, joka ei kuulu Ranskan sosiaaliturvaan
  • Potilas edunvalvojana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat, joilla on aivokuoren pinnallinen sideroosi.
24 kuukauden järjestelmällisen seurannan aikana potilaille tehdään neurologinen, neuropsykologinen ja magneettikuvaus
Muut: neurologinen, neuropsykologinen ja MRI-arviointi
neurologinen, neuropsykologinen ja MRI-arviointi
Muut: Potilaat, joilla ei ole aivokuoren pinnallista sideroosia
24 kuukauden järjestelmällisen seurannan aikana potilaille tehdään neurologinen, neuropsykologinen ja magneettikuvaus
Muut: neurologinen, neuropsykologinen ja MRI-arviointi
neurologinen, neuropsykologinen ja MRI-arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuva oireenmukainen aivoverenvuoto 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Toistuva oireinen aivoverenvuoto määritellään TT-kuvauksella tai MRI:llä dokumentoiduksi lisäaivojen sisäiseksi verenvuodoksi, joka liittyy uusiin neurologisiin oireisiin
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuva oireinen ICH 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toistuva oireinen aivoverenvuoto määritellään TT-kuvauksella tai MRI:llä dokumentoiduksi lisäaivojen sisäiseksi verenvuodoksi, joka liittyy uusiin neurologisiin oireisiin.
12 kuukautta
Ohimenevät fokaaliset neurologiset episodit (TFNE) 12 ja 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
TFNE määriteltiin ohimeneväksi (≤24 tuntia), jossa oli täysin häviäviä fokaalisia neurologisia oireita, joille ei ollut tunnettua muuta selitystä CAA:n lisäksi (esim. rakenteellinen aivoleesio, eteisvärinä, ekstrakraniaalinen tai kallonsisäinen ahtauma).
12 ja 24 kuukautta
kuolleisuus tai riippuvuus 12 ja 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
Kuolleisuus ja riippuvuus määritellään modifioidulla Rankinin asteikolla >2
12 ja 24 kuukautta
Kognitiivinen heikkeneminen 12 ja 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
keskivaikeat tai vaikeat vaskulaariset kognitiiviset häiriöt (VCD) VASCOG-kriteerien mukaan.
12 ja 24 kuukautta
Uusi MRI-hemorraginen leesio 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Uusi oireellinen tai oireeton verenvuotovaurio (ICH, mikroverenvuoto, kupera subarachnoidaalinen verenvuoto) magneettikuvauksessa 12 kuukauden kohdalla
12 kuukautta
Kortikaalisen pinnallisen sideroosin laajuus 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
CSS:n laajuus arvioidaan seuranta-MRI:ssä 12 kuukauden kohdalla nykyisten ohjeiden mukaan: 0: ei cSS:ää; 1: fokaalinen cSS (rajoitettu ≤ 3 sulciin); 2: disseminoitu cSS (≥4 sulci).
12 kuukautta
APOE ε2- ja ε4-alleelin taajuus
Aikaikkuna: perusviiva
sekä ε2- että ε4-alleelin esiintymistiheys Apolipoproteiini E (APOE) -genotyypissä lähtötilanteessa
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicolas Raposo, MD, University Hospital, Toulouse
  • Päätutkija: Lionel CALVIERE, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/16/8919
  • 2017-A01524-49 (Muu tunniste: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen amyloidiangiopatia

Kliiniset tutkimukset neurologinen, neuropsykologinen ja MRI-arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa