Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen subQ-kivunhallinta selkärangan fuusiokirurgiaan

tiistai 24. toukokuuta 2022 päivittänyt: Robert Bina, University of Arizona
Lannerangan fuusioitumisen jälkeistä postoperatiivista kipua on usein vaikea hallita, ja se voi johtaa kivun hallintaan tarkoitettujen opiaattien kipulääkkeiden annosten kasvamiseen. Tässä tutkimuksessa tutkitaan ihonalaisen paikallispuudutuksen käyttöä sen tehokkuuden määrittämiseksi leikkauksen jälkeisen kivun vähentämisessä selkäydinfuusioleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille, jotka on satunnaistettu kokeellisiin tai lumelääkeryhmiin, kaksi ihonalaista katetria tunneloidaan ihon alle suurilla onttoreikäisillä neuloilla koko viillon pituudelta kummallakin puolella ennen sulkemista. Nämä katetrit kuljettavat tutkimuslääkettä (0,25 % marcaiinia) suoraan viiltoon. Ne kiinnitetään ihoon steri-liuskoilla. Katetrit kiinnitetään sitten lääkkeensyöttöpumppuun nopeudella 2 ml/tunti ja poistetaan ennen purkamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • The University of Arizona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas 18-vuotias tai vanhempi
  • Leikkaus tehdään Banner University Medical Center-Tucsonissa
  • Vain valinnaiset leikkaukset
  • Vain alemman rintakehän tai lannerangan fuusiot - taka-ajo
  • Postero- tai posterolateraaliset instrumentoidut fuusiot interbody-siirteen kanssa tai ilman
  • Transforaminaaliset ruumiiden väliset fuusiot
  • On kyettävä toimimaan yhteistyössä päivittäisessä VAS-arvioinnissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • vangit
  • Raskaana olevat naiset
  • Yliherkkyys infuusiolääkkeelle
  • Epämuodostuman korjaustapaukset, jotka vaativat osteotomioita
  • Kirurginen fuusio akuutissa vaiheessa traumaattisen vamman vuoksi
  • Anterior Lumbar Interbody Fusion, suora lateraalinen interbody Fusion -toimenpiteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Normaali hoitoparadigma (ei anestesiapumppua) vain kipulääkkeillä.
Active Comparator: Marciano ryhmä
Ihonalainen kivunhallinta OnQ-pumpulla (0,25 % Marcaine 2 ml/h) ja kipulääkkeillä.
Lääke: 0,25 % Marcaine 2 ml/h ja kipulääkkeet
Ihonalaisen kivun hallinta OnQ Subcutaneous Drug -pumpulla
Muut nimet:
  • OnQ ihonalainen lääkepumppu
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
OnQ-pumppu lumelääkkeellä (normaali suolaliuos 2 ml/h) ja kipulääkkeillä.
Laite: OnQ Drug -pumpun sijoitus
OnQ-lääkepumpun asettaminen ihon alle normaalilla suolaliuosinfuusiolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivunhallinta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 potilaan kotiuttamiseen tai 30 päivää sen mukaan, kumpi tulee ensin
Sokkoutettu arvioija arvioi ja kirjaa päivittäin päivittäisen visuaalisen analogisen pisteytyskipuasteikon (1-10) kivun vaikeusasteelle (1 vähiten kipu, 10 eniten kipua).
Leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 potilaan kotiuttamiseen tai 30 päivää sen mukaan, kumpi tulee ensin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika purkaa
Aikaikkuna: sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään tai 45 päivää sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Sairaalapäivien lukumäärä potilaan leikkauksen päättymisestä kotiuttamiseen arvioidaan
sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään tai 45 päivää sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Yhteensä milligrammaa IV kipulääkettä
Aikaikkuna: ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä IV-kipulääkeannoksesta viimeiseen annokseen ennen sairaalasta kotiutumista tai 45 päivää sen mukaan, kumpi tulee ensin
Laskimonsisäisten kipulääkkeiden kokonaismilligrammat arvioidaan
ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä IV-kipulääkeannoksesta viimeiseen annokseen ennen sairaalasta kotiutumista tai 45 päivää sen mukaan, kumpi tulee ensin
IV-kipulääkkeen kokonaisannokset
Aikaikkuna: ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä IV-kipulääkeannoksesta viimeiseen annokseen ennen sairaalasta kotiutumista tai 45 päivää sen mukaan, kumpi tulee ensin
Laskimonsisäisten kipulääkkeiden annosten lukumäärä arvioidaan
ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä IV-kipulääkeannoksesta viimeiseen annokseen ennen sairaalasta kotiutumista tai 45 päivää sen mukaan, kumpi tulee ensin
Yhteensä milligrammaa suun kipulääkkeitä
Aikaikkuna: ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä suukipulääkkeen annoksesta viimeiseen annokseen ennen sairaalasta kotiutumista tai 45 päivää sen mukaan, kumpi tulee ensin
Suun kipulääkkeiden kokonaismilligrammat arvioidaan
ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä suukipulääkkeen annoksesta viimeiseen annokseen ennen sairaalasta kotiutumista tai 45 päivää sen mukaan, kumpi tulee ensin
Suun kipulääkkeiden kokonaisannokset
Aikaikkuna: ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä suukipulääkkeen annoksesta viimeiseen annokseen ennen sairaalasta kotiutumista tai 45 päivää sen mukaan, kumpi tulee ensin
Suun kipulääkkeiden kokonaisannokset arvioidaan
ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä suukipulääkkeen annoksesta viimeiseen annokseen ennen sairaalasta kotiutumista tai 45 päivää sen mukaan, kumpi tulee ensin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arizona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1712090332

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa