Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennustava alusta ikääntyneille ja apua tarvitseville ihmisille (3PEGASE)

torstai 11. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida teknologisen ratkaisun kykyä analysoida vanhusten toiminnallista ja kognitiivista itsenäisyyttä kotona. Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään myös suunniteltaessa vielä suurempaa kansallista satunnaistettua monikeskustutkimusta, jossa arvioidaan ratkaisun tehokkuutta varhaisen infrakliinisen vamman havaitsemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena on arvioida välinettä toiminnallisen ja kognitiivisen autonomian seurantaan yksin kotona asuvilla heikkokuntoisilla tai vammaisilla vanhuksilla. Arvioimalla iäkkään ihmisen itsenäisyyttä kotona ja havaitsemalla varhaiset infrakliiniset indikaattorit, ratkaisu voisi tarjota omaishoitajille ja terveydenhuollon ammattilaisille relevantit kliiniset parametrit tukemaan potilaan seurantaa ja tukemaan toiminnan heikkenemisen alustavien merkkien havaitsemista. Laite koostuu joukosta taloon upotettuja antureita minimaalisella invasiivisuudella. Ratkaisu välittää kerätyt tiedot etätallennuspalvelimelle. Tiedot ovat sitten saatavilla käyttäjien (eli potilaiden, uran tai lääkäreiden) etäkonsultaatioita varten. Tutkimuksessa tehdään laaja valikoima laitteen arviointeja (teknisiä, kliinisiä ja taloudellisia), mikä mahdollistaa prototyypin optimoinnin. Ratkaisun arviointiin osallistuu 25 heikkokuntoista tai vammaista yhteisössä asuvaa henkilöä, jotka asuvat yksin 6 kuukautta. Tehdään kattavia arviointeja, joissa korostetaan teknologisen laitteen toteutettavuutta, integrointia terveydenhuoltoverkostoon ja kliinistä merkitystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • CHU Toulouse
    • Midi-Pyrenes
      • Toulouse, Midi-Pyrenes, Ranska, 31059
        • University Hospital, Toulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 75-vuotias tai vanhempi potilas, joka asuu yksin kotona
  • heikentynyt pois käytöstä (ADL parempi tai yhtä suuri kuin 3)
  • pystyvät kävelemään itsekseen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, jonka henkinen minitila on alempi 16/30 ja ilman hoitajan päivittäistä väliintuloa
  • potilaiden tai tarvittaessa luotettavan henkilön tutkimukseen osallistumisen kieltäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vapaaehtoiset

3PEGASE Sensorin asennus vanhuksiin osallistuu vapaaehtoisten kliinisten indikaattoreiden seurantaan kotona. Laite on tarkoitettu yksin kotona asuvien heikkokuntoisten tai vammaisten vanhusten toiminnallisen ja kognitiivisen autonomian seurantaan.

Vapaaehtoiset ovat vähintään 70-vuotiaita, asuvat yksin kotona, heikosti vammaisia ​​(ADL> tai =3) ja pystyvät kävelemään yksin.
Laite: 3PEGASE-anturin asennus
Vapaaehtoiset varustetaan 3-PEGASE-ratkaisulla kliinisten indikaattoreiden seuraamiseksi kotona: Arvioimalla iäkkäiden ihmisten itsenäisyyttä kotona ja havaitsemalla varhaiset infrakliiniset indikaattorit, ratkaisu voi tarjota tärkeitä kliinisiä parametreja hoitajille ja terveydenhuollon ammattilaisille, jotta ne voivat tukea potilaan seurantaa ja tukea toimintahäiriön alustavien merkkien havaitsemista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hälytysten esiintyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hälytysten esiintyminen: jokainen hälytys tallennetaan kuvaamaan hälytysten määrää ja vauhtia seuranta-aikana
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jokaisen hälytyksen relevanssi subjektiivisen mielipiteen mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta

kunkin hälytyksen relevanssi, onko se oikeutettu vai ei oikeutettu subjektiivisen mielipiteen mukaan; tutkija ja vapaaehtoinen subjekti Järjestelmän luomat "klassiset" hälytykset (vapaaehtoiset seurattavan henkilön puolesta) määritellään päteviksi tai kelpaamattomiksi hoitajan arvion perusteella: "Oliko hän laillinen varoittaa sinua? Ja ammattilaiset (apu).

Antureiden tuottamat "automaattiset" hälytykset määritellään kelvollisiksi tai ei-toivotuiksi teleavustajan, hoitajan ja vapaaehtoisen koehenkilön arvioinnin perusteella.
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurten kliinisten tapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kliinisen tutkimusavustajan keräämät suuret kliiniset tapahtumat 2 kuukauden välein kliininen tapahtuma, joka vaati paikalle lääkärin, palomiehiä, soittoa numeroon 15 tai SOS lääkäriin, kuljetuksen hätäkeskukseen
6 kuukautta
Toiminnallinen autonomia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toiminnallinen autonomia mitataan 2 kuukauden välein päivittäisen elämän toiminnan (ADL) pistemäärällä
6 kuukautta
Kognitiivinen autonomia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kognitiivinen autonomia mitataan kahden kuukauden välein Mini Mental State Examination (MMSE) -pisteillä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Antoine Piau, MD, Toulouse Chu

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/15/7803

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa