- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03487289
Nenä- ja tavanomaisten menetelmien vertailu laparoskooppisessa oikean paksusuolen kirurgiassa
torstai 10. lokakuuta 2019 päivittänyt: Ersin Gündoğan, Inonu University
Laparoskooppinen oikeanpuoleinen hemikolektomia (LRH) on hyväksytty kirurginen toimenpide useiden oikeanpuoleisten paksusuolen patologioiden hoitoon.
Viime aikoina kirjallisuudessa on ilmaantunut kehonsisäisen ileotransversostomian edut kehonulkoiseen anastomoosiin verrattuna.
Lisäksi näytteenotto luonnollisten aukkojen kautta on nouseva menetelmä yhdistettynä täysin laparoskooppisiin toimenpiteisiin.
Havaintomme luonnollisen aukon leikkauksesta olivat lupaavia.
Päivittäisessä kirurgisessa käytännössämme tutkijat suosivat kehonsisäistä anastomoosia, ja tämä tutkimus tehtiin näytteenottokohtien vertaamiseksi LRH:n jälkeen.
Tässä tutkijat pyrkivät vertaamaan tavanomaisten ja luonnollisten aukkonäyteuuttojen (NOSE) tuloksia täysin LRH:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
vertaa potilaan valitsemaa NOSE-menetelmää ja tavanomaista menetelmää oikean paksusuolen syövän laparoskooppisessa leikkauksessa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki, 44090
- Inonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- laparoskooppisen oikean hemikolektomian potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- ei
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: luonnollinen aukko
Potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen leikkaus ja jotka poistivat näytteen luonnollisesta aukosta, kerätään.
demografiset tiedot ja perioperatiiviset tulokset kootaan
|
laparoskooppinen oikean paksusuolen leikkaus ja potilaat, jotka poistetaan luonnollisesta aukosta ja tavanomaisista kerääntyvät
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: tavanomaista
Potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen leikkaus ja jotka on poistettu tavanomaisella näytteellä, kerätään.
demografiset tiedot ja perioperatiiviset tulokset kootaan.
(perinteinen uutto on suprapubinen tai mediaani viilto)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-ohjaus
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Visuaalinen analoginen pistemäärä kivulle (1-10 pistettä)
|
6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/27-5
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kirurginen viilto
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset luonnollinen aukko
-
Sprim Advanced Life SciencesArtsana S.p.a.ValmisRuokintakäyttäytyminen
-
Istinye UniversityValmis
-
IC-IT Sciences Inc.Tuntematon
-
NovoBliss Research Pvt LtdTTK Healthcare Ltd - Protective Devices DivisionValmisTerveet naisetIntia
-
Induce Biologics USA Inc.Valmis
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreTuntematon
-
Medical University of South CarolinaPeruutettu
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghValmis
-
Alcon ResearchValmisVisuaalinen toimintoYhdysvallat