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Comparaison du NOSE et des méthodes conventionnelles en chirurgie laparoscopique du côlon droit

10 octobre 2019 mis à jour par: Ersin Gündoğan, Inonu University
L'hémicolectomie droite laparoscopique (LRH) est une intervention chirurgicale acceptée pour plusieurs pathologies du côlon droit. Récemment, les avantages de l'iléotransversostomie intracorporelle par rapport à l'anastomose extracorporelle sont apparus dans la littérature. De plus, l'extraction d'échantillons par les orifices naturels est une méthode émergente lorsqu'elle est combinée avec les procédures totalement laparoscopiques. Nos observations sur la chirurgie des orifices naturels étaient prometteuses. Dans notre pratique chirurgicale quotidienne, les enquêteurs préfèrent l'anastomose intracorporelle et cette étude a été menée pour comparer les sites d'extraction de spécimen après LRH. Ici, les enquêteurs visaient à comparer les résultats des extractions d'échantillons d'orifice conventionnels et naturels (NOSE) après des LRH totalement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

comparer la méthode NOSE sélectionnée par le patient et la méthode conventionnelle dans la chirurgie laparoscopique du cancer du côlon droit

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Malatya, Turquie, 44090
        • İnonu University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients ayant subi une hémicolectomie droite laparoscopique

Critère d'exclusion:

  • Non

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: orifice naturel
Les patients qui ont subi une chirurgie laparoscopique et retiré le spécimen de l'orifice naturel seront rassemblés. les données démographiques et les résultats périopératoires seront compilés
Procédure: orifice naturel
chirurgie laparoscopique du côlon droit et les patients qui sont retirés de l'orifice naturel et conventionnel se rassembleront
Autres noms:
  • conventionnel
Aucune intervention: conventionnel
les patients qui ont subi une chirurgie laparoscopique et un spécimen retiré avec un traitement conventionnel seront rassemblés. les données démographiques et les résultats périopératoires seront compilés. (l'extraction conventionnelle est une incision sus-pubienne ou médiane)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle SAV
Délai: 6 ans
Score visuel analogique pour la douleur (score de 1 à 10)
6 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Inonu University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

25 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2018

Première publication (Réel)

4 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/27-5

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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