- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03487289
Comparação entre o NARIZ e os métodos convencionais na cirurgia laparoscópica do cólon direito
10 de outubro de 2019 atualizado por: Ersin Gündoğan, Inonu University
A hemicolectomia direita laparoscópica (LRH) é um procedimento cirúrgico aceito para várias patologias do cólon direito.
Recentemente, as vantagens da ileotransversostomia intracorpórea sobre a anastomose extracorpórea estão aparecendo na literatura.
Além disso, a extração de espécimes através dos orifícios naturais é um método emergente quando combinado com os procedimentos totalmente laparoscópicos.
Nossas observações sobre a cirurgia de orifício natural foram promissoras.
Em nossa prática cirúrgica diária, os investigadores preferem a anastomose intracorpórea e este estudo foi realizado para comparar os locais de extração de espécimes após LRH.
Aqui, os investigadores tiveram como objetivo comparar os resultados das extrações de espécimes de orifícios convencionais e naturais (NOSE) após LRHs totalmente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
comparar o método NOSE selecionado pelo paciente e o método convencional na cirurgia laparoscópica de câncer de cólon direito
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Malatya, Peru, 44090
- Inonu University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de hemicolectomia direita laparoscópica
Critério de exclusão:
- não
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: orifício natural
Serão recolhidos os pacientes que foram submetidos à cirurgia laparoscópica e retiraram o espécime do orifício natural.
dados demográficos e resultados perioperatórios serão compilados
|
cirurgia de cólon direito laparoscópica e pacientes que são removidos do orifício natural e convencional irão reunir
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: convencional
Serão recolhidos pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica e retirados espécimes com convencional.
dados demográficos e resultados perioperatórios serão compilados.
(extração convencional é suprapúbica ou incisão mediana)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Controle VAS
Prazo: 6 anos
|
Pontuação visual analógica para dor (pontuação de 1 a 10)
|
6 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
25 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
28 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/27-5
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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